CardioFocus HeartLight X3 Betriebs- Und Wartungsanleitung Seite 291

HeartLight X3 Systemkonsole
Inhaltsverzeichnis
1 Einführung .................................................................................................................................... 11
1.1 Endoskopisches HeartLight X3 Ablationssystem...................................................... 11
1.1.1
1.1.2
1.2 Anwendungsgebiete ................................................................................................. 13
1.3 Kontraindikationen ................................................................................................... 13
1.4 Komplikationen ......................................................................................................... 13
1.5 Lieferumfang ............................................................................................................ 14
1.5.1
1.5.2
1.5.3
1.5.4
1.6 Aufbewahrung .......................................................................................................... 15
2 Sicherheitsinformationen ............................................................................................................ 16
2.1 Allgemeine Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen ............................................. 16
2.2 Sicherer Betrieb des endoskopischen HeartLight X3 Ablationssystems .................. 18
2.2.1
2.2.2
2.3 Im Notfall .................................................................................................................. 19
2.4 Lasersystem der Klasse 4 (IV) ................................................................................. 19
2.5 Zielstrahllaser der Klasse 3R und Beleuchtung mit Weißlicht .................................. 20
2.6 Konzeption und Sicherheitsfunktionen der Konsole ................................................. 20
2.6.1
2.6.2
2.6.3
2.6.4
2.6.5
2.6.6
2.6.7
2.6.8
2.7 Sichere Anwendung von Lasern .............................................................................. 22
2.7.1
2.7.2
2.7.3
2.7.4
2.7.5
2.7.6
2.7.7
2.7.8
2.7.9
2.7.10 Gefahren durch Feuer und Explosion .................................................................... 26
2.8 Entsorgung ............................................................................................................... 26
2.9 Normen und Verordnungen ...................................................................................... 26
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HeartLight X3 Katheter .......................................................................................... 12
HeartLight X3 Konsole ........................................................................................... 12
HeartLight X3 Katheter .......................................................................................... 14
Endoskop .............................................................................................................. 14
Ballon-Füllmaterial ................................................................................................. 14
HeartLight X3 Konsole ........................................................................................... 14
Unsachgemäßer Gebrauch des X3 Katheters ........................................................ 18
Vorsichtsmaßnahmen bei der Handhabung und Sterilisation ................................. 18
Sicherheitssperren ................................................................................................. 20
Sicherheitskette ..................................................................................................... 21
Redundante Leistungsüberwachung ...................................................................... 21
Thermisches Sicherheitssystem (TSS) .................................................................. 21
Abschaltung bei Temperaturüberschreitung........................................................... 22
Störungssicherheit ................................................................................................. 22
Konsolendiagnose ................................................................................................. 22
Elektrische Isolierung ............................................................................................. 22
Allgemeine Vorsichtsmaßnahmen beim Einsatz des HeartLight-Lasers ................. 22
Laser-Sicherheitsbeauftragter (LSO) ..................................................................... 23
Aufstellung im Operationssaal ............................................................................... 24
Augenschutz .......................................................................................................... 24
Maximal zulässige Exposition (MPE) ..................................................................... 24
Augensicherheitsabstand (Nominal Ocular Hazard Distance - NOHD) .................. 24
Laserrauch ............................................................................................................ 25
Strahlengefährdung ............................................................................................... 25
Elektrische Gefahren ............................................................................................. 25
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Betriebs- und Wartungsanleitung
ECN-4577
Rev D