Introducción; Sistema De Ablación Endoscópica Heartlight X3 - CardioFocus HeartLight X3 Betriebs- Und Wartungsanleitung

Consola del sistema HeartLight X3
1
I
NTRODUCCIÓN
El sistema de ablación endoscópica HeartLight
emplea para aislar las venas pulmonares en el tratamiento de la fibrilación auricular. Consta de un catéter
con balón estéril, medio de llenado del balón, endoscopio, camisa orientable y la consola HeartLight X3.
Para usar el sistema HeartLight X3, siga los procedimientos habitualmente aceptados para la punción de
vasos inguinales, la dilatación y la introducción de una camisa orientable compatible estéril en la aurícula
izquierda. El catéter X3 con balón Excalibur (denominado catéter con balón o catéter X3) se implanta en
la aurícula izquierda mediante técnicas convencionales de punción transeptal y se guía hasta el orificio
de la vena pulmonar usando la camisa recomendada. El extremo distal del catéter lleva un balón que se
infla a la altura del orificio de una vena pulmonar. El endoscopio está situado dentro del balón, y permite
al médico visualizar y optimizar el contacto del balón con el tejido. El generador de lesiones del interior
del catéter se utiliza para aplicar energía lumínica, proyectada a través del medio de llenado del balón,
con un patrón en forma de arco en la pared ostial o auricular bajo guía endoscópica.
Este manual de funcionamiento y mantenimiento contiene la información pertinente sobre el
funcionamiento, mantenimiento y manejo seguro del catéter X3 junto con la consola HeartLight X3.
Todo el personal médico debe leer y entender la información de este manual antes de usar el catéter X3,
manejar la consola o llevar a cabo cualquier trabajo de mantenimiento de la consola. El servicio técnico
debe ser realizado exclusivamente por técnicos cualificados. Los componentes que el usuario puede
revisar o reparar se indican en la sección 10: Mantenimiento. Este manual debe estar siempre a mano
para que se pueda consultar durante el funcionamiento y el mantenimiento de la consola.
 Advertencia: El uso de controles, ajustes o procedimientos distintos de los
especificados en este manual de funcionamiento y mantenimiento puede dar
lugar a una exposición peligrosa a la radiación. El personal a cargo del manejo
o el mantenimiento de la consola debe estar perfectamente familiarizado con
todos los requisitos de seguridad y los procedimientos de trabajo. Para garantizar
un funcionamiento seguro, respete todas las precauciones y haga caso de todas
las advertencias.
 Nota: La información que figura en este manual de funcionamiento y mantenimiento
corresponde a la versión de software UIC 01.04.XX. Póngase en contacto con el
Servicio Técnico de CardioFocus para asegurarse de que tiene el manual más
reciente.
1.1 S
ISTEMA DE ABLACIÓN ENDOSCÓPICA
El sistema de ablación endoscópica HeartLight consta de los siguientes componentes:
Consola CF980-X3-EU o CF980-E10-EU con kit de actualización X3 (18-4965) del sistema

HeartLight X3
Catéter HeartLight X3 con balón Excalibur 18-5000

Endoscopio 18-1447(EU)

© CardioFocus
06-4955 - SP
X3 con Excalibur Balloon
®
H L
EART IGHT
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Manual de funcionamiento y mantenimiento
(sistema HeartLight X3) se
™
X3
ECN-4577
Rev D