Installationshinweise; Haftung Und Anwender; Verpackung Und Umgebungsbedingungen - Owandy Radiology Opteo Anwendung Und Installation

1.9 Installationshinweise

Warnung
Ihr Computer muss zwingend der Norm IEC 60601-1 entsprechen.
Warnung
Der Opteo Sensor ist ein medizin-elektrisches Gerät, das spezielle Vorkehrungen zur
elektromagnetischen Kompatibilität nötig macht. Bitte beachten Sie die Empfehlungen in
diesem Handbuch während Bereitstellung und Verwendung der Anlage.
Warnung
Die Verwendung von Kabeln und Zubehör außer den in diesem Handbuch spezifizierten kann
eine Erhöhung der Emissionen oder eine Verringerung der Immunität des Opteo Sensors zur
Folge haben.
.

1.10 Haftung und Anwender

Installateur: die Installation des Geräts erfordert Informatik-Kenntnisse für Hardware und Software.
Befolgen Sie bei der Installation von Hard- und Software die Empfehlung und Vorschriften im Kapitel
Installation.
Anwender: Der Anwender muss Zahnmediziner sein.
Warnung
Keinesfalls darf der Sensor vom Anwender geöffnet werden. Nur der Hersteller darf ihn öffnen
und Reparaturen am Sensor durchführen. Im Falle einer Störung und/oder falls die Ihnen
vorliegende Dokumentation nicht die nötigen Informationen zur (autorisierten) Wartung des
funktionsgestörten Gerätes enthält, senden Sie bitte das Gerät an den Händler zurück.
Warnung
Jede Veränderung des Opteo ist untersagt. Jegliche Reparatur dieses Geräts darf nur von
Personal von OWANDY RADIOLOGY ausgeführt werden.
Die Haftung des Herstellers gilt nicht im Falle von:
Interventionen oder Reparaturen durch nicht vom Hersteller oder Händler autorisierte Personen
•
und über die zulässigen Interventionen hinaus.
Verwendung des Gerätes mit einer Anlage, die nicht den geltenden Normen und Bestimmungen
•
entspricht – insbesondere in Fällen von Nonkonformität mit der Norm EN/IEC60601-1-1 bezüglich
der Sicherheitsbestimmungen für elektromedizinische Systeme. Es ist sicherzustellen, dass die
Installation der Anlage der geltenden Gesetzgebung entspricht.
Anderen als den in diesem Handbuch spezifizierten Anwendungen (Verwendung der Anlage unter
•
normalen Anwendungsbedingungen entsprechend seiner ursprünglichen Bestimmung).

1.11 Verpackung und Umgebungsbedingungen

Transport, Lagerung, Umgebung: Das Gerät wird in einer transportsicheren Verpackung geliefert
(stoßsicher und antistatisch). Es muss unter Einhaltung folgender Bedingungen gelagert werden:
Umgebungstemperatur: -10°C bis +70°C / 14°F bis 158°F
Relative Luftfeuchtigkeit: <95% ohne Kondensation
Luftdruck: 500hPa bis 1060hPa
Funktionsweise: entsprechend der internationalen Sicherheitsnorm EN/IEC601-1 (Abschnitt 2) wurde das
Gerät zum Normalgebrauch unter folgenden Funktionsbedingungen konzipiert:
OPTEO  Anwendungs- und Installationshinweise  NOPTDE010M
DE
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