Indicații De Utilizare - Withings Scan Monitor Gebrauchsanweisung

Scan Monitor
Scan Monitor
Instrucțiuni de utilizare
Withings
str. Maurice Hartmann, nr. 2
92130 Issy-les-Moulineaux, FRANȚA
Withings.com
1. INDICAȚII DE UTILIZARE
Scan Monitor este un dispozitiv medical compus dintr-un software şi hardware-ul dedicat unui
dispozitiv reutilizabil aplicat la încheietura mâinii, ScanWatch, care include un electrocardiograf
într-o derivație (ECG), un senzor de fotopletismografie de reflexie (PPG) şi un senzor de
pulsoximetrie de reflexie.
Scan Monitor este un dispozitiv destinat să măsoare frecvenţa cardiacă şi să detecteze fibrilaţia
atrială printr-o electrocardiogramă cu un singur canal, să măsoare frecvenţa pulsului şi să
detecteze fibrilaţia atrială cu ajutorul unei fotopletismograme de reflexie şi să măsoare saturaţia
în oxigen a hemoglobinei (SpO2). Este destinat pentru a realiza măsurări intermitente.
Scan Monitor măsoară, transferă, înregistrează şi afişează o electrocardiogramă cu un singur
canal similară cu un ECG într-o derivație. Software-ul dispozitivului Scan Monitor detectează
prezenţa fibrilaţiei atriale (AFib) sau a ritmului sinusal pe o formă de undă ECG clasificabilă,
calculează frecvenţa cardiacă, durata undei P, intervalul PR, intervalul QT, intervalul QT corectat
şi durata QRS.
Scan Monitor măsoară, transferă, înregistrează și afișează saturația în oxigen a hemoglobinei
(% SpO2). Dispozitivul poate fi utilizat la domiciliu și în centrele de sănătate, cum ar fi clinicile
de somn sau cele care oferă îngrijire pe termen lung.
Scan Monitor monitorizează, transferă, înregistrează și afișează date despre frecvența pulsului
și identifică episoadele de ritm cardiac neregulat care pot sugera fibrilația atrială, trimițând o
notificare utilizatorului. Funcția frecvenței pulsului poate fi utilizată pentru a completa decizia
unui medic de a face alte verificări pentru o posibilă fibrilație atrială (AFib). Funcția este
destinată utilizării fără prescripție medicală (over-the-counter - OTC).
Dispozitivul Scan Monitor este indicat pentru utilizarea la adulți (începând de la vârsta de 18
ani).
Română - Rev. 1.6 - 30.03.2021