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Gebrauchsanweisung MPR 1 DATALOGGER
10 Elektromagnetische Verträglichkeit
Die Geräte MPR1 erfüllen die EMV-Anforderungen entsprechend IEC 60601-1-2:2007, wenn auf deren
Typenschild die Verwendung des Netzadapters REF 284007-002 vorgegeben ist. Wird davon abweichend
der Netzadapter REF 284027-001 verwendet, werden damit weiterhin die Anforderungen der IEC 60601-
1-2:2007 erfüllt.
Die Geräte MPR1 erfüllen die EMV-Anforderungen entsprechend IEC 60601-1-2:2014, wenn auf deren
Typenschild die Verwendung des Netzadapters REF 284027-001 vorgegeben ist und dieser auch
verwendet wird. Wird davon abweichend der Netzadapter REF 284007-002 verwendet, werden damit nur
die Anforderungen der IEC 60601-1-2:2007 erfüllt.
10.1 Herstellererklärung zu den EMV-Anforderungen gemäß IEC 60601-1-2:2014
Das Gerät erfüllt die Anforderungen der IEC 60601-1-2:2014. Die wesentlichen Leistungsmerkmale werden
eingehalten.
10.1.1 Messgenauigkeit unter der Einwirkung elektromagnetischer Störphänomene
Die wesentlichen Leistungsmerkmale unter der Einwirkung elektromagnetischer Störphänomene sind wie
folgt definiert:
Schnittstelle
Messort
P1, P2, P3*)
ICP
T1, T2*)
T
*) Der Katheter ist während der Prüfungen in Wasser platziert.
10.1.2 Allgemeine Hinweise
Die Verwendung dieses Gerätes unmittelbar neben anderen Geräten oder mit anderen Geräten in
gestapelter Form sollte vermieden werden, da dies eine fehlerhafte Betriebsweise zur Folge haben
könnte. Wenn eine Verwendung in der vorgeschriebenen Art dennoch notwendig ist, sollten dieses
Geräte und die anderen Geräte beobachtet werden, um sich davon zu überzeugen, dass sie
ordnungsgemäß arbeiten.
Die Verwendung von anderem Zubehör, als in Abschnitt 9 beschrieben, kann erhöhte
elektromagnetische Störaussendungen oder eine geminderte elektromagnetische Störfestigkeit des
Gerätes zur Folge haben und zu einer fehlerhaften Betriebsweise führen.
Tragbare und mobile Hochfrequenz HF-Kommunikationsgeräte (Funkgeräte) einschließlich deren
Zubehör, wie z. B. Antennenkabel und externe Antennen, sollten nicht in einem geringeren Abstand als
30 cm zu den bezeichneten Teilen und Zubehör des MPR1 verwendet werden. Eine Nichtbeachtung
kann zu einer Minderung der Leistungsmerkmale des Gerätes führen.
Vermeiden Sie, in der Nähe des Gerätes Mikrowellentherapiegeräte oder ähnliches zu betreiben.
Bei einer elektrostatischen Entladung (ESD) von 15 kV kann das Gerät irreversibel geschädigt werden,
was der Anwender sicher erkennen kann. (Ein solcher Schaden ist daran erkennbar, dass das Gerät
sich ausschaltet und sich nicht mehr dauerhaft einschalten lässt.)
Beim gleichzeitigen Betrieb mit weiteren mit dem Patienten verbundenen Geräten kann es u. U. zu
gegenseitigen Beeinflussungen kommen, die sich auf die Messergebnisse auswirken können.
Hersteller:
RAUMEDIC AG, Hermann-Staudinger-Straße 2, 95233 Helmbrechts, Germany
Anzeigeparameter
ICP
ART
-40 ... 100 mmHg: ± 4mmHg
SAP, DAP, MAP
100 ... 360 mmHg: ± 4 %
Temp
Seite 88 von 100
Zulässige Abweichung
±2 mmHg
15 ... 25 °C: ±0.4 K
25 ... 37 °C: ±0.2 K
37 ... 39 °C: ±0.1 K
39 ... 45 °C: ±0.2 K
Weitere
Anzeigeparameter
ICPA
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zwo-399DE
Rev. 9, 2020-10-16
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