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Verwandte Anleitungen für nova biomedical Lactate Plus
Inhaltszusammenfassung für nova biomedical Lactate Plus
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Seite 2: Inhaltsverzeichnis
Kurzbedienungsanleitung............1 Zweckbestimmung..............5 Symbole.................7 Achtung,.Vorsicht.und.Hinweise..........8 Einführung................9 Das.Lactate.Plus.Messgerät..........9 Überblick................13 Messgerät,.Zubehör,.Transportkoffer........14 Umgebungsbedingungen..........15 Setup..................16 Uhrzeiteinstellung..............16 Datumseinstellung.............19 Tonsignal.Ein.oder.Aus............22 Setup.beendet..............23 Tests:.Qualitätskontrolle/Blutproben........24 Test.einer.Qualitätskontrolllösung........25... - Seite 3 Test.einer.Blutprobe.............27 Abrufen.von.Testresultaten...........32 Abrufen.von.Testresultaten..........32 Gespeicherte.Testdaten.manuell.abrufen......32 Batteriewechsel..............34 Reinigen.und.Pflege............35 Fehlermeldungen..............36 Fehlercodes..............36 Anhang.................37 Technische.Daten..............37 Leistungsmerkmale............39 Richtigkeit................40 Präzision................41 Bedienungshinweise............43 Garantie................47...
- Seite 4 Kurzbedienungsanleitung Vorbereitung der Lanzette a. Die Lanzettenkappe abdrehen: Halten Sie die Lanzette und drehen Sie die Kappe, bis sie von der Lanzette getrennt ist. b. Nicht ziehen, nur drehen. Die Kappe in einem Abfallcontainer entsorgen. Hinweis: Die Lanzette ist ein Einmalartikel. Nach der Probenentnahme zieht sich die Nadel automatisch zurück.
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Seite 5: Teststreifen Einführen
Kurzbedienungsanleitung Teststreifen einführen Teststreifen einführen: Die automatische Systemüberprüfung beginnt. Bedienerprofil-Nummer wird angezeigt: Mit der Suche Taste Profil auswählen Suche Auswahl Modus... - Seite 6 Kurzbedienungsanleitung Einstichstelle vorbereiten c. Die Mitte des Ringfingers ist eine geeignete Einstichstelle. Desinfizieren Sie die Fingerkuppe gründlich. Gut abtrocknen. d. Die Automatiklanzette auf der Fingerkuppe platzieren, die Lanzette auslösen, dann von der Fingerkuppe entfernen. e. Warten Sie einige Sekunden bis sich ein Bluttropfen bildet.
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Seite 7: Blutprobe Zuführen
Kurzbedienungsanleitung Blutprobe zuführen Sobald sich der 2. Bluttropfen gebildet hat, den Teststreifen damit berühren, bis der Teststreifen gefüllt ist und ein Tonsignal ertönt. Auf dem Bildschirm erscheint ein blinkender Bluttropfen, bis der Teststreifen ausreichend gefüllt ist. Das Laktatresultat wird nach 13 Sekunden angezeigt. -
Seite 8: Zweckbestimmung
Gebrauchsanleitung, sowie alle zugehörigen Packungsbeilagen gründlich zu lesen, bevor Blutproben untersucht werden. Zweckbestimmung Das Laktat-Messgerät Nova Biomedical Lactate Plus dient der in-vitro-Diagnostik durch medizinisches Personal zur quantitativen Bestimmung von Laktat im Vollblut zur Ermitt- lung der physischen Leistungsfähigkeit und/oder zur Festle-... -
Seite 10: Symbole
Symbole Die nachstehenden Symbole werden in diesem Handbuch, auf Beilagen und auf dem Messgerät verwendet. Medizinisches in-vitro-Diag Bestellnummer nosegerät Dieses Produkt entspricht Temperaturbeschränkung der Vorschrift 98/79 EC (IVDD) Vorsicht, beiliegende Unterlagen konsultieren Obere Temperaturgrenze Gebrauchsanweisung lesen Hersteller Biologische Gefährdung... -
Seite 11: Sicherheitshinweise
Sicherheitshinweise Hinweis vermittelt wichtige oder nützliche Bedienungshin- weise. Vorsicht vermittelt wichtige Hinweise zum Geräteschutz. Achtung vermittelt wichtige Warnhinweise zum Anwender- schutz und zu ggf. ungenauen Ergebnissen. -
Seite 12: Einführung
Materialien wie z.B. Teststreifen, Lanzetten und Alko- holtupfer müssen entsprechend der lokalen Vorschriften entsorgt werden, um Risiken für Andere zu vermeiden. Achtung: Das Lactate Plus Messgerät außerhalb der Reichweite von kleinen Kindern aufbewahren, um Unfälle durch unsachgemäße Handhabung oder das Verschlucken... -
Seite 13: Auswahl-Taste
Einführung Lactate Plus Teststreifen LCD-Bildschirm SUCHE-Taste AUSWAHL-Taste MODUS- Taste Lactate Plus Messgerät... -
Seite 14: Einführung
Einführung Das Lactate Plus Messgerät dient der Laktat(Lak)-Messung in Vollblut. Um die Messung zu starten, den Teststreifen mit einem Bluttropfen berühren. • Mit einem Arbeitsschritt erhalten Sie ein Laktat Testre- sultat. • In 13 Sekunden ist das Testresultat verfügbar. •... - Seite 15 Einführung Tonsignal an/aus Bediener-Profil Nr. Bediener Profil Anzeige Symbol Qualitätskontrolle Laktat Testresultat Anzeige Testresultat im Batterieanzeige Speicher Mittelwert Testresultate Anzeige Blut- AM oder PM Anzeige oder QK-Tropfen Datum/Tag Stunde/Minute Lactate Plus Messgerät Bildschirm...
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Seite 16: Überblick
Einführung Vorsicht: Benutzen Sie das Messgerät mit Sorgfalt, um es nicht zu beschädigen. Schützen Sie es vor Feuchtigkeit, hohen Temperaturen und setzen Sie es nicht direkter Sonnenbestrahlung aus. Überblick Führen Sie einen Teststreifen in das Messgerät ein, um eine Messung durchzuführen. Geben Sie einen Bluttropfen auf den Teststreifen und Sie erhalten ein Laktat-Testresultat innerhalb von 13 Sekunden. -
Seite 17: Messgerät,.Zubehör,.Transportkoffer
Einführung Messgerät, Verbrauchsmaterialien, Transportkoffer Das Nova Lactate Plus Messgerät (40828) wird in einer Tragetasche geliefert, die Folgendes beinhaltet: 1. Lactate Plus Messgerät mit Batterie 2. Gebrauchsanleitung 3. Kurzbedienungsanleitung Eine Liste der Verbrauchsmaterialien und des Zubehörs finden Sie auf Seite 39. -
Seite 18: Umgebungsbedingungen
Einführung Umgebungsbedingungen • Messgerät-Lagerungstemperaturbereich: -25°C bis 46°C • Lagerungstemperaturbereich für Teststreifen und Qual- itätskontrolle: Raumtemperatur (15° bis 30°C) • Messgerät-Betriebstemperaturbereich: 5°C bis 45°C • Feuchtebereich für den Messgerätbetrieb: 10% bis 90%, nicht kondensierend... -
Seite 19: Setup
Setup Uhrzeiteinstellung • Um in den SETUP-Mode zu gelangen, bei ausgeschaltetem Gerät (Schlafmodus) die MODUS-Taste länger als 3 Sekunden gedrückt halten. Das Gerät geht in den Wach- modus und schaltet auf SETUP. • Die (blinkende) 12- oder 24- Stundenanzeige erscheint. Mit der SUCHE-Taste können Sie zwischen den Stundenformaten wählen. - Seite 20 Setup blinkt die Stundenanzeige. • Durch Drücken der AUSWAHL-Taste die angezeigte Stundeneinstellung bestätigen. • Nun zur Minuteneinstellung. Drücken Sie die SUCHE- Taste, um von 00 auf 59 Minuten zu wechseln. Bis zur endgültigen Auswahl blinkt die Minutenanzeige. • Durch Drücken der AUSWAHL-Taste die angezeigte Minuteneinstellung bestätigen.
- Seite 21 Setup 1a. 12 Std.-Format, dann 2. Minuten wählen. Stunden mit AM/PM wählen. 1b. 24 Std.-Format, dann Stunden wählen.
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Seite 22: Datumseinstellung
Setup Datumseinstellung • Nun das Datumsformat wählen, entweder 12-31-2004 oder 31.12.2004. • Sie haben die Wahl zwischen DD.MM oder MM-DD (D=Tag). Bis zur endgültigen Auswahl blinkt die Anzeige. Durch Drücken der SUCHE-Taste können Sie zwischen DD.MM oder MM-DD wählen. • Durch Drücken der AUSWAHL-Taste bestätigen Sie das ausgewählte Datumsformat •... - Seite 23 Setup • Das Datum wird im ausgewählten Datumsformat angezeigt: entweder DD.MM oder MM-DD • Drücken Sie die SUCHE-Taste, um durch die Monate (1 bis 12) zu gehen. Die beiden Monatszahlen blinken. • Drücken Sie die AUSWAHL-Taste, um die aus- gewählte Monatszahl zu bestätigen •...
- Seite 24 Setup 3. Datumsformat wählen: 4. Jahreszahl mit der MM-DD oder DD.MM. SUCHE-Taste wählen. 5. Tag wählen. 6. Monat wählen.
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Seite 25: Tonsignal.ein.oder.aus
Setup Tonsignal Ein (On) oder AUS (Off) • Drücken Sie die SUCHE-Taste, um zwischen Ton- signal EIN oder AUS zu wählen (blinkt). • Drücken Sie die AUSWAHL-Taste, um den gewählten EIN- oder AUS-Modus zu bestätigen. 7. Tonsignal EIN (On) oder AUS (Off) wählen. -
Seite 26: Setup.beendet
Setup Setup beendet • Der Bildschirm zeigt ENDE (End). • Drücken Sie die MODUS-Taste für 1,5 Sekunden, um die gewählten Einstellungen zu speichern. • Das Messgerät schaltet ab. Die gewählten Einstellungen werden beim erneuten Einschalten verwendet. 8. Ende (End) des Setup... -
Seite 27: Tests:.qualitätskontrolle/Blutproben
Das Resultat der Qualitätskontrolle soll in dem auf der Qualitätskontrollflasche angegebenen Bereich liegen. Sie sollten eine Qualitätskontrolle durchführen: • Bevor Sie das Lactate Plus Messgerät zum ersten Mal benutzen und danach 1x wöchentlich • Wenn Sie eine neue Dose Teststreifen öffnen •... -
Seite 28: Test.einer.qualitätskontrolllösung
Tests: Qualitätskontrolle/Blutproben Test einer Qualitätskontrolllösung 1. Nehmen Sie einen Teststreifen mit der bes- chrifteten Seite nach oben und der goldenen Seite nach unten. Den Teststreifen mit dem goldenen Ende in das Messgerät einführen. 2. Markieren Sie die Probe als Qualitätskon- trolle. - Seite 29 Tests: Qualitätskontrolle/Blutproben 5. Das Resultat der Qualitätskontrolle erscheint nach 13 Sekunden. 6. Das Resultat wird automatisch gespeichert. 7. Wird das Resultat nicht benötigt, drücken Sie die AUSWAHL- Taste für 2 Sekunden bis dELEtE (blinkend) erscheint. 8. Drücken Sie erneut die AUSWAHL- Taste, um die Löschung zu bestätigen oder drücken Sie noch während sich der Teststreifen im Gerät befindet die SUCHE-Taste...
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Seite 30: Test.einer.blutprobe
Tests: Qualitätskontrolle/Blutproben Test einer Blutprobe Hinweis: Die Hand sollte warm und entspannt sein. Entnehmen Sie die Blutprobe an der Fingerbeere. 1. Überprüfen Sie das Verfallsdatum der Teststreifen. 2. Waschen Sie die Hand gründlich mit Wasser und trocknen Sie sie dann ab. Alternativ können Sie auch Alkoholtupfer verwenden, um die Fingerbeere zu reinigen (3x abwischen), danach gründlich trocknen. - Seite 31 Tests: Qualitätskontrolle/Blutproben 5. Halten Sie die Hand nach unten, massieren Sie den Finger mit dem Daumen in Richtung Fingerbeere, um den Blutfluss zu stimulieren. 6. Punktieren Sie die Fingerbeere, mit einer Lanzette. 7. Wischen Sie den ersten Bluttropfen mit einem sauberen Tupfer ab.
- Seite 32 Tests: Qualitätskontrolle/Blutproben 10. Die Blutung an der Einstichstelle durch leichten Druck mit einem Tupfer oder mit einem Pflaster stoppen, falls der Proband unverzüglich mit seinem Training fortfahren möchte. 11. Das Laktatresultat wird nach 13 Sekunden angezeigt. 12. Das Resultat wird automatisch gespeichert. 13.
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Seite 33: Tests: Qualitätskontrolle Und Blutproben
Tests: Qualitätskontrolle und Blutproben Achtung: Jeder benutzte Einmalartikel ist als potentiell kontaminiert anzusehen. Entsorgen Sie alles kontami- nierte Material entsprechend der lokalen Vorschriften. Zubehör, wie Lanzetten und Tupfer sind Einmalartikel und dürfen auch für Wiederholmessungen am glei- chen Probanden nicht mehrfach benutzt werden. Reference Graeme Maw, Simon Locke, David Cowley, and Patricia Witt. - Seite 34 Tests: Qualitätskontrollen und Blutproben Profil Nummer Laktatresultat Datum Zeit Lactate Plus Messgerät mit Resultat Anzeige...
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Seite 35: Abrufen.von.testresultaten
Abrufen von Testresultaten Abrufen von Testresultaten Hinweis: Wenn Sie einen Teststreifen in das Messgerät einführen, während Sie Testresultate abrufen, wechselt der Bildschirm in den Test-Modus. Nach Beendigung der Messung schaltet sich der Bildschirm aus und kehrt nicht automatisch zum Abrufen der Testresultate zurück. Gespeicherte Testdaten manuell abrufen 1. - Seite 36 4. Drücken Sie die MODUS-Taste, um durch die Bediener-Profile oder Kontrolllevel (*1 oder*2) zu blättern. 5. Drücken Sie die SUCHE-Taste, um Testresultate für das gewählte Bediener-Profil oder Kontrolllevel zu überprüfen.
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Seite 37: Instandhaltung
Instandhaltung Batteriewechsel Das Messgerät wird mit einer einzelnen 3V-Knopfbatterie, Nr. 2450, betrieben. Zum Einlegen/Austausch der Batterie: 1. Den rückwärtigen Batteriedeckel am Gerät entfernen. Low Battery 2. Die Knopfbatterie mit der +Seite nach oben einlegen (bei Austausch die alte Batterie entfernen und mit einer Neuen ersetzen). -
Seite 38: Reinigen.und.pflege
Instandhaltung Reinigen und Pflege Falls notwendig, reinigen Sie das Lactate Plus Messgerät mit einem mit Wasser angefeuchteten Tuch. Achten Sie darauf, dass keine Flüssigkeit in den Teststreifen-Port oder bei den Tasten eindringt. Vorsicht: Versuchen Sie nicht, dass Messgerät zu öffnen, um Reparaturen durchzuführen. -
Seite 39: Fehlermeldungen
Fehlermeldungen Fehlercodes Code Beschreibung Maßnahme Software-Fehler Den Test wiederholen. Tritt der gleiche Fehler auf, den Nova Biomedical Kundendienst anrufen Hardware-Fehler Den Test wiederholen. Tritt der gleiche Fehler auf, den Nova Biomedical Kundendienst anrufen. Betriebstemperatur-Fehler Die Messtemperatur liegt außerhalb des Testbereichs. Das Messgerät an einen Ort mit geeigneter Temperatur (5°... -
Seite 40: Anhang
Anhang Eine unzureichende Test mit neuem Teststreifen Probenmenge (Blut oder und ausreichender Kontrolllösung) wurde Probenmenge wiederholen. aufgetragen LO or Resultat außer Messbereich Test wiederholen. Bei gleichem Resultat eiden Arzt konsultieren. Batterie schwach Batterie ersetzen Technische Daten Messobjekt Laktat im Blut Laktat-Methodik Laktat Oxidase Biosensor Laktat-Testresultat... - Seite 41 Appendix Datenschnittstelle seriell Daten-Kabel (optional) Betriebsbereiche: Temperatur 5° bis 45°C (41° bis 113°F) Relative Feuchte 10% bis 90%, nicht kondensierend Gewicht 75 g (2.65 oz) Abmessungen 91,4x58,4x22,9 mm (3,6x2,3x0,9 in) Speicherkapazität: 1 Datei für 20 Testergebnisse 9 benutzerspezifische Dateien für je 10 Testergebnisse 2 Qualitätskontrolldateien für je 10 Testergebnisse...
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Seite 42: Leistungsmerkmale
Anhang Zubehör: Dose mit 25 Teststreifen REF 40813 Laktat Plus Kontrolllösung, Level 1 REF 40815 Laktat Plus Kontrolllösung, Level 2 REF 40814 PC Daten-Kommunikationskabel REF 41235 Tragetasche REF 41266 Batterie (DL2450) REF 41221 Leistungsmerkmale Messbereich: 0,3 - 25 mmol/L. -
Seite 43: Richtigkeit
Probandenkollektiv durchgeführt. • Anzahl der Proben: 210 • Slope: 0,968 • Korrelations Koeffizient (r): 0,997 • y-Intercept: 0,165 • Testbereich: 0,5 bis 12,4 mmol/L Diese Resultate zeigen, dass das Nova Lactate Plus Messgerät gut mit der Labor-Referenzmethode korrelierte. -
Seite 44: Präzision
Anhang Präzision Die Präzision des Lactate Plus Messgerätes wurde sowohl durch die Messung von Blutproben, als auch durch Kontrolllösungen im Labor ermittelt. Lactate Level Laktat Zielwert (mmol/L) 10,8 18,1 22,1 20 Messungen S.D. (mmol/l) 0,06 0,12 0,17 0,49... - Seite 45 Anhang Referenzen: Clark, L.C. Jr, Noyes, L.K., Grooms, T.A., Moore, M.S.1984. Rapid Micromeasurement of Lactate in Whole Blood: Critical Care Medicine. Vol. 12 pp 481-464. Hirano, K., Yamato, N., Kunimoto, K., and Ohwa, M. 2001. Novel Electron Transfer mediators Based on Dichloroindophenol Derivatives for Lactate Oxidase: Journal Electroanalytical Chemistry.
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Seite 46: Bedienungshinweise
Anhang Bedienungshinweise 1. Das Einführen eines Teststreifens unterbricht alle anderen Modi. 2. Im Datenübertragungs-Modus gibt es keinen „Alle Segmente Bildschirm.“ 3. Im Datenübertragungs-Modus sind keine anderen Funktionen verfügbar und die Tasten reagieren nicht. 4. Während der Datenübertragung ist das Gerät für fünf Minuten nicht benutzbar. - Seite 47 Anhang 7. Wenn Sie einen Teststreifen in das Messgerät einführen, während Sie Testresultate abrufen, wechselt der Bildschirm in den Test-Modus. Nach Beendigung der Messung wird das Resultat angezeigt und schaltet sich nach kurzer Zeit ab. Das Gerät kehrt nicht automatisch zum Abrufen der Testresultate zurück.
- Seite 48 Anhang 12. Das Messgerät reagiert auf das Drücken oder Halten folgender Tasten: SUCHE-Taste Das Messgerät reagiert, sofort wenn die SUCHE- Taste gedrückt wird. Wird mit der SUCHE-Taste durch gespeicherte Testdaten geblättert, lässt sich der Bildschirm-Durchlauf durch Halten der SUCHE-Taste beschleunigen. MODUS-Taste Drückt man die MODUS-Taste kürzer als 1,5 Sekunden, wechselt das Messgerät zum nächsten...
- Seite 49 Anhang Befindet sich das Gerät im Schlafmodus, wird es durch Drücken der MODUS-Taste für länger als 3 Sekunden wieder eingeschaltet und der SETUP- Modus aktiviert. Das Messgerät kann durch Drücken der MODUS- Taste für weniger als 1,5 Sekunden ausgeschaltet werden (Schlafmodus). Während des Modus zum Abrufen von Testresul- taten, kann durch Drücken der MODUS-Taste zum „Avg“- Bildschirm des nächsten Benutzers gewechselt.
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Seite 50: Garantie
Anhang Garantie Vorbehaltlich der nachstehenden Ausnahmen und Bedingungen garantiert Nova Biomedical bzw. deren Vertragshändler die kostenlose Reperatur (inkl. Arbeitsaufwand), oder, nach eigenem Ermessen, den Ersatz jeglicher Gerätekomponenten, die innerhalb eines Jahres nach Auslieferungsdatum an den Kunden wegen Material und Verarbeitungsmängeln ausfallen. - Seite 51 Anhang die nach Novas ausschließlichem Ermessen auf nicht autorisierte Dritte zurückzuführen sind; oder (F) rein kosmetische Erneuerung des Geräts. Alle im Rahmen der ursprünglichen Gerätegarantie ersetzten Teile sind nur bis zum Ablauf der Gerätegarantie gewährleistet. Ansprüche auf Garantieleistungen müssen bei Nova oder deren Vertragshändler binnen dreig (30) Tageb nach dem Auftreten der Fehlfunktion eingehen.
- Seite 52 Das Verfallsdatum auf dem Behälter wurde überschritten. Verwendung nicht von Nova Biomedical gelieferter Reagenzien oder Kontrollmittel. Nova Biomedical übernimmt keine Garantieverpflichtung für das Lactate Plus Sports, wenn dieses mit nachteilig beeinflussenden Nova-fremden, Reagenzien, Kontrollmitteln und sonstigen Materialien verwendet wird. Reagenzien oder Qualitätskontrolllösungen die nicht von Nova Biomedical hergestellt wurden könnten Säuren,...
- Seite 54 Deeside Industrial Park, Deeside Flintshire, CH5 2 JZ, Vereinigtes Königreich Wenden Sie sich wegen technischer Unterstützung außerhalb der Vereinigten Staaten an Ihre lokale Nova-Niederlassung oder den autorisierten Händler. Nova Biomedical GmbH Nova Biomedical GesmbH Messenhauser Str. 42 Laxenburgerstrasse 33/6 Roedermark A-1100 Wien 63322 Rödermark-Urberach...
- Seite 55 Telephone: 1-800-350-5024 200 Prospect Street 1-781-894-0800 Waltham, MA 02454-9141 Fax: 1-781-894-5915 U.S.A. Web: www.novalactate.com U.S. Patent Nos. 6,258,229, 6,287,451, and 6,837,976 (Additional Foreign Patents apply) Made in the USA by Nova Biomedical Corporation Copyright 2009 Nova Biomedical Corporation 48166A 12.2009...