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3.
Sicherheits- und Rechtshinweise
- Fortsetzung
3.
EMC (Erklärung zur Elektromagnetischen Verträglichkeit)
9
Die wachsende Anzahl von elektronischen Geräten wie PCs und Mobiltelefonen kann
dazu führen, dass medizinische Geräte beim Einsatz elektromagnetischen Störungen
von anderen Geräte ausgesetzt sind. Elektromagnetische Störungen können zur
Fehlfunktion des medizinischen Geräts führen und eine potentiell unsichere Situation
erzeugen. Auch medizinische Geräte sollten keine anderen Geräte stören.
Die Norm IEC60601-1-2 wurde eingeführt, um die Anforderungen an elektromag-
netische Verträglichkeit mit dem Ziel zu regeln, unsichere Produktsituationen zu
vermeiden. Diese Norm definiert die Stufen der Immunität gegenüber
elektromagnetischen Störungen und die maximalen elektromagnetischen
Emissionswerte für medizinische Geräte.
Dieses von Haag-Streit-UK Ltd hergestellte medizinische Gerät erfüllt die Norm
EN60601-1-2 sowohl in Bezug auf die Immunität als auch in Bezug auf Emissionen.
Trotzdem sollten besondere Vorsichtsmaßnahmen beachtet werden:
Die Verwendung von Zubehör und Kabeln, das/die nicht von Haag-Streit-UK Ltd
aufgeführt
sind, können, mit Ausnahme von Kabeln, die von Haag-Streit-UK Ltd als Ersatzteile
für interne Komponenten vertrieben werden, erhöhte Emissionen oder eine
verringerte Immunität des Geräts zur Folge haben.
Die medizinischen Geräte sollten nicht direkt neben anderen Geräten oder mit
anderen Geräten gestapelt betrieben werden.
Sollte eine solche Verwendung unvermeidlich sein, sollte das medizinische Gerät
beobachtet werden, um den normalen Betrieb des Geräts in dieser Situation zu
gewährleisten.
Weitere Hinweise über das Umfeld, in dem das Gerät in Bezug auf EMV
(entsprechend der Norm EN60601-1-2) verwendet werden sollte finden Sie unter:
http://www.haagstreituk.com/medicalquality
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