Konformitätsinformationen; Konformitätserklärung - Sonova unitron blu Insera B1-312 Benutzerhandbuch

19. Konformitätsinformationen
Konformitätserklärung
Hiermit erklärt die Sonova AG, dass dieses Produkt
die Anforderungen der Medizinprodukteverordnung
MDR 2017/745 erfüllt und mit der Funkgeräterichtlinie
2014/53/EU konform ist. Der vollständige Text der
EU-Konformitätserklärung kann beim Hersteller über
die folgende Webadresse angefordert werden:
www.sonova.com/en/certificates.
Australien/Neuseeland:
Kennzeichnet, dass das Gerät die Anforderungen
der betreffenden Richtlinien des Radio Spectrum
Managements (RSM) sowie der Australian
Communications and Media Authority (ACMA) für
den legalen Vertrieb in Neuseeland und Australien
erfüllt. Die Konformitätskennzeichnung R-NZ gilt für
Radioprodukte, die im neuseeländischen Markt
unter Konformitätsstufe A1 vertrieben werden.
Das in dieser Bedienungsanleitung beschriebene Hörgerät
ist zertifiziert nach:
Standard-Hörgerät
USA − FCC ID:
Insera B -312 KWC-VTP
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Kanada − IC:
2262A-VTP
Hinweis 1
Dieses Gerät erfüllt die Anforderungen der
FCC-Vorschriften, Teil 15 und die Vorschrift RSS-210
von Industry Canada. Der Betrieb unterliegt den
folgenden zwei Bedingungen:
1) das Gerät erzeugt keine gesundheitsgefährdenden
Interferenzen
2) das Gerät muss jeder empfangenen Störung
standhalten, einschließlich Störungen, die zu
Fehlfunktionen führen.
Hinweis 2
Durch Änderungen oder Umrüstungen des Geräts,
die nicht explizit von der Sonova AG genehmigt
wurden, kann dem Benutzer die FCC-Betriebserlaubnis
entzogen werden.
Hinweis 3
Die Konformität des Geräts zu den Beschränkungen
für Digitalgeräte der Klasse B gemäß Teil 15 der
FCC-Bestimmungen und Industry Canada ICES-003
wurde in Tests bestätigt. Diese Grenzwerte
wurden festgelegt, um angemessenen Schutz
vor gesundheitsgefährdenden Interferenzen in
Wohnbereichen zu gewährleisten. Dieses Gerät
erzeugt und nutzt Hochfrequenz-Energie und kann
diese abstrahlen. Wird es nicht entsprechend
den Vorschriften installiert und genutzt, kann es
Radiokommunikationsinterferenzen verursachen.
Es ist nicht auszuschließen, dass es in einzelnen
Installationsfällen zu Interferenzen kommen kann.
Wenn das Gerät den Radio- oder Fernsehempfang
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