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Normen/Referenzen
ANSI/AAMI ES60601-1: 2005 / I2012
CAN/CSA-C22.2 No. 60601-1:14
IEC 60601-1: 2005 + A1: 2012, Dritte Ausgabe–
IEC 60601-1-2 ed 4.0 (2014-02)
IEC 60601-1-6:2010, AMD1:2013
IEC 60601-1- 8: 2006 (Zweite Ausgabe) +
Am.1: 2012
IEC 60601-1-11:2015 (Zweite Ausgabe)
IEC 60601-1-9:2007, AMD1:2013
IEC 62366-1: 2015
ISO-80601-2-74:2017
IEC 60601-1-10:2007, AMD1:2013
HVT 2.0 Gebrauchsanweisung 43000584-DE Rev.A.
Medizinische elektrische Geräte –
Teil 1: Allgemeine Festlegungen für die
Sicherheit einschließlich der wesentlichen
Leistungsmerkmale
Medizinische elektrische Geräte –
Elektromagnetische Störgrößen –
Anforderungen und Prüfungen
Medizinische elektrische Geräte –
Teil 1–6: Allgemeine Festlegungen für die
Sicherheit einschließlich der wesentlichen
Leistungsmerkmale – Ergänzungsnorm:
Gebrauchstauglichkeit
Allgemeine Festlegungen für die
Sicherheit einschließlich der wesentlichen
Leistungsmerkmale – Ergänzungsnorm:
Alarmsysteme – Allgemeine Festlegungen,
Prüfungen und Richtlinien für Alarmsysteme
in medizinischen elektrischen Geräten und in
medizinischen elektrischen Systemen
Allgemeine Festlegungen für die
Basissicherheit und die wesentlichen
Leistungsmerkmale – Ergänzungsnorm:
Anforderungen an medizinische elektrische
Geräte und medizinische elektrische Systeme
für Anwendungen im häuslichen Bereich
Allgemeine Festlegungen für die
Sicherheit einschließlich der wesentlichen
Leistungsmerkmale – Ergänzungsnorm:
Anforderungen zur Reduzierung von
Umweltauswirkungen
Medizinprodukte – Anwendung der
Gebrauchstauglichkeit auf Medizinprodukte
Medizinische elektrische Geräte – Besondere
Festlegungen für die Sicherheit einschließlich
der wesentlichen Leistungsmerkmale von
Anfeuchtersystemen für Atemgase
Allgemeine Festlegungen für die
Sicherheit einschließlich der wesentlichen
Leistungsmerkmale – Ergänzungsnorm:
Anforderungen an die Entwicklung von
physiologischen geschlossenen Regelkreisen
Seite B-5
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