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IEC 60601-1 Medizinische elektrische Geräte - Teil 1: Allgemeine Sicherheitsanforderungen, 1988:
A1 1991-11, A2 1995
CSA C22.2 NR. 60601-1-2A-03 (R2006) [EN 60601-1-2 (2001) + A1 (2006)]: Medizinische elektrische
Geräte - Teil 1-2: Allgemeine Sicherheitsanforderungen - Ergänzungsnorm: Elektromagnetische
Verträglichkeit - Anforderungen und Prüfungen
IEC 60601-1: 2005, Medizinische elektrische Geräte - Teil 1: Allgemeine Anforderungen an
grundlegende Sicherheit und wesentliche Leistung
IEC 60601-1-2 ed. 4.0 Medizinische elektrische Geräte - Teil 1-2: Allgemeine Anforderungen an die
Sicherheit und die wesentlichen Leistungsmerkmale - Ergänzungsnorm: Elektromagnetische
Störungen - Anforderungen und Prüfungen
EN 60601-1-2: 2007 Medizinische elektrische Geräte - Teil 1-2: Allgemeine Anforderungen an die
Sicherheit und wesentliche Leistungsmerkmale - Ergänzungsnorm: Elektromagnetische
Verträglichkeit - Anforderungen und Prüfungen
IEC 60601-2-37, Medizinische elektrische Geräte, Teil 2-37: Besondere Anforderungen an die
grundlegende Sicherheit und die wesentlichen Leistungsmerkmale von Ultraschallgeräten, Ed. 2.0,
2007-08
ISO 14971: 2007 Medizinprodukte - Anwendung des Risikomanagements auf Medizinprodukte
US FDA 510 (k) Marktzulassung: K121689
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