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11-12-13
Anwendungsteil
14
-
Verpackung
Abkürzungen:
ABS
(Acrylnitril-Butadien-Styrol),
(Polyoxymethylen),
PU
Polyethylenterephthalat), PET (Polyethylenterephthalat), PEHD (Polyethylen hoher Dichte).
Die Materialien der Bestandteile des Broncoflex-Geräts erfüllen die Anforderungen der Biokompatibilität für Medizinprodukte.
3.
G
EBRAUCHSANLEITUNG DES
3.1 Vorsichtsmaßnahmen vor jeglicher Verwendung
Vor der Verwendung die Unversehrtheit der Verpackung prüfen. Geräte, deren Verpackung beschädigt ist,
dürfen nicht verwendet und keinesfalls erneut sterilisiert werden.
Vor einer Verwendung stets das Ablaufdatum auf dem Etikett des Broncoflex prüfen.
Eine Sichtprüfung jedes Broncoflex vor der Verwendung durchführen, um allfällige Schäden zu erkennen. Falls
das Produkt beschädigt ist, nicht richtig funktioniert oder heruntergefallen ist, darf das Gerät nicht mehr
verwendet werden.
Vor jedem Einsatz muss überprüft werden, ob der Broncoflex mit allen ungespeisten Zubehörteilen und
Instrumenten der Endotherapie kompatibel ist.
Vor jeder Verwendung und bei Erhalt des Systems wird empfohlen, eine Sichtkontrolle der eingegangenen Elemente zu machen,
um alle möglicherweise während des Transports verursachten Schäden festzustellen. Überprüfen Sie anhand der Beschreibung
des Systems in der vorliegenden Anleitung, ob alle Bestandteile vorhanden sind. Das System im Falle fehlender oder beschädigter
Bestandteile nicht verwenden und den lokalen Händler kontaktieren.
Solange die sterile Barriere (Beutel) nicht offen ist, bleibt der Broncoflex in seiner Verpackung steril.
Nehmen Sie nach dem Öffnen des Beutels das Endoskop vorsichtig aus seinem Blister heraus. Es ist dann gebrauchsfertig.
Lediglich das distale Ende und der Einführschlauch des Endoskops gelten als Anwendungsteile und nur diese Teile des Geräts
dürfen mit dem Patienten in Kontakt geraten.
3.2 Einsatz des Broncoflex bei einer Untersuchung
Wenn Schwierigkeiten beim Einführen des Anwendungsteils des Broncoflex in die Bronchien oder einen Tubus
auftreten, darf nicht mit Gewalt vorgegangen sondern muss versucht werden, die Ursache festzustellen, bevor
weitergearbeitet wird.
Es ist strengstens verboten, gespeiste und/oder aktive Endotherapie-Instrumente (wie Lasersonden oder
andere elektrochirurgische Geräte) mit dem Broncoflex zu verwenden.
Das Gerät nicht während einer Defibrillation verwenden, da dies Verletzungen des Benutzers verursachen kann.
Es besteht die Gefahr einer Verletzung des Patienten oder einer Beschädigung des Broncoflex, wenn dieser in
ein Zubehör im Arbeitskanal eingeführt oder aus diesem herausgezogen wird, während der
Schwanenhalsbereich nicht gerade und der Schwanenhalshebel nicht freigegeben ist.
Das Produkt darf nur mit äußerster Sorgfalt von qualifiziertem Personal gehandhabt und verwendet werden.
Ein Saugdruck von -638mmHg (-850 mbar) darf nicht überschritten werden.
1. Das Verbindungsstück des Endoskops am Screeni-Anschluss mit dem Symbol
einschalten (die Anweisungen der Bedienungsanleitung des Screeni befolgen).
2. Die Funktionstüchtigkeit der Beleuchungs-LEDs und der Kamera durch Betrachten eines Objekts (zum Beispiel der
Handfläche) überprüfen.
3. Sicherstellen, dass der Schwanenhals in der oberen und unteren Stellung mit den angegebenen Winkeln funktioniert.
10030512-F
Einheit von Einführschlauch, beweglichem
Mittelteil und distalem Ende.
Blister
Schützt das Endoskop beim Transport.
Sterile Barriere (Beutel).
Kartonverpackung.
(Polyurethan),
PC
B
RONCOFLEX
TPE
(thermoplastische
(Polycarbonat),
HPP
Siehe jeweilige Nummer
PET & PEHD & Tyvek
Elastomere),
PVC
(Polyvinylchlorid),
(Hochleistungskunststoff),
anschließen, dann den Screeni
APET
Karton
POM
APET
(amorphes
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