Inhaltsverzeichnis
Werbung
8.2 Informationen über die elektrische Schutzklasse und die elektromagnetische
Kompatibilität
Die Bedienungsanleitung des Screeni lesen.
9.
A
NGEWENDETE
Der Betrieb des Broncoflex entspricht folgenden Rechtsvorschriften:
Richtlinie 93/42/EG: Richtlinie 93/42/EWG des Rates vom 14. Juni 1993 über Medizinprodukte
CEI 60601-1 Ausgabe 3.1: Medizinische elektrische Geräte - Teil 1: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit
einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale
CEI 60601-1-2 Ausgabe 4: Medizinische elektrische Geräte - Teil 1-2: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit
einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale - Ergänzungsnorm: Elektromagentische Verträglichkeit -
Anforderungen und Prüfungen
CEI 60601-2-18: Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-18: Besondere Festlegungen für die Sicherheit von
endoskopischen Geräten
ISO 8600-1: Medizinische Endoskope und elektrotherapeutische Geräte - Teil 1: Allgemeine Anforderungen
ISO 10993-1: Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 1: Beurteilung und Prüfungen im Rahmen eines
Risikomanagementprozesses
ISO 80369-7: Verbindungsstücke mit kleinem Durchmesser für Flüssigkeiten und Gase in medizinischen Anwendungen -
Teil 7: Verbindungsstücke mit einem 6 % (Luer) Kegel für intravaskuläre oder hypodermische Anwendungen
Axess Vision bestätigt den Einklang seiner Geräte mit den normativen Vorgaben sowohl in deren Entwicklung als auch bei der
Herstellung.
10. A
NGABEN DES
Axess Vision Technology
Zone de la Liodière
6 rue de la Flottière
37300 Joué-lès-Tours – Frankreich
https://endovision.tsc-group.com/
Alle Rechte vorbehalten. Jede Vervielfältigung der Seite, auch auszugsweise, durch welches Verfahren auch immer (elektronisch,
durch Fotokopieren oder Drucken, Magnetband, Diskette, CD-ROM oder andere) ist ohne schriftliche Genehmigung durch AXESS
10030512-F
N
ORMEN
H
ERSTELLERS
Copyright @2020 SAS AXESS VISION TECHNOLOGY
VISION TECHNOLOGY verboten.
11
Werbung
Inhaltsverzeichnis
