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Verwendung durch qualifiziertes medizinisches Personal
10030512-F
Bedienungsanleitung
Ausschließlich für den Einmalgebrauch
Broncoflex
Broncoflex
®
Vortex
10030001
®
Agile
20030001
DE
1639
10030512-F
1

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Inhaltsverzeichnis
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Inhaltszusammenfassung für axess vision Broncoflex Vortex

  • Seite 1 Bedienungsanleitung Ausschließlich für den Einmalgebrauch Verwendung durch qualifiziertes medizinisches Personal Broncoflex ® Vortex 10030001 Broncoflex ® Agile 20030001 1639 10030512-F 10030512-F...
  • Seite 2: Inhaltsverzeichnis

    Inhalt Wichtige Informationen, bitte vor der Verwendung lesen....................3 1.1 Vorwort ....................................3 1.2 Anwendungsbereiche ................................ 3 1.3 Anwendungshinweise ................................ 3 1.4 Kontraindikationen ................................4 1.5 Qualifikation des Benutzers ............................... 4 1.6 Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen ....................4 Beschreibung des Broncoflex ............................. 5 2.1 Produktbeschreibung .................................
  • Seite 3: Wichtige Informationen, Bitte Vor Der Verwendung Lesen

    Diese Bedienungsanleitung enthält wichtige Informationen für den optimalen und sicheren Einsatz des Broncoflex . Die Informationen in dieser Bedienungsanleitung können jederzeit ohne Vorankündigung geändert werden. Vergewissern Sie sich, ob Sie die letzte aktuelle Version besitzen. Rufen Sie dazu die Website von Axess Vision auf oder https://endovision.tsc-group.com/ wenden Sie sich an Ihren Händler.
  • Seite 4: Kontraindikationen

    1.6 Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen Alle Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen in dieser Anleitung sind zu beachten. Andernfalls lehnt Axess Vision jede Haftung für Verletzungen des Patienten, des Benutzers oder Schäden des Geräts ab. Vor der Verwendung die Unversehrtheit der Verpackung prüfen. Geräte, deren Verpackung beschädigt ist, dürfen nicht verwendet und keinesfalls erneut sterilisiert werden.
  • Seite 5: Beschreibung Des Broncoflex

    Bei der Verwendung von Zubehör oder Instrumenten der Endotherapie sind die gute Praxis und der Stand der Technik der Endoskopie zu berücksichtigen. Um zu überprüfen, ob das Zubehör oder die speziellen oder sehr spezifischen Instrumente der Endotherapie mit dem Broncoflex kompatibel sind, kontaktieren Sie bitte vor dessen Verwendung Axess Vision oder Ihren Händler. ESCHREIBUNG DES RONCOFLEX 2.1 Produktbeschreibung...
  • Seite 6: Überprüfung Des Verpackungsinhalts

    Anzeigemonitor Artikelnummer Beschreibung Display 30030001 Screeni 2.2 Überprüfung des Verpackungsinhalts Der Broncoflex wird steril und gebrauchsfertig in einem sterilen Beutel geliefert (Sterilisationsmethode: Ethylenoxid ETO). Ein Karton enthält 5 Stück Broncoflex. Falls Sie beim Öffnen des Kartons feststellen, dass die als sterile Barriere dienende Verpackung des Broncoflex Risse aufweist oder offen ist, darf der Broncoflex nicht verwendet werden.
  • Seite 7: Gebrauchsanleitung Des Broncoflex

    Einheit von Einführschlauch, beweglichem 11-12-13 Anwendungsteil Siehe jeweilige Nummer Mittelteil und distalem Ende. Blister Schützt das Endoskop beim Transport. APET Sterile Barriere (Beutel). PET & PEHD & Tyvek Verpackung Kartonverpackung. Karton Abkürzungen: (Acrylnitril-Butadien-Styrol), (thermoplastische Elastomere), (Polyvinylchlorid), (Polyoxymethylen), (Polyurethan), (Polycarbonat), (Hochleistungskunststoff), APET (amorphes Polyethylenterephthalat), PET (Polyethylenterephthalat), PEHD (Polyethylen hoher Dichte).
  • Seite 8: Entsorgung Des Verbrauchsmaterials

    Im Folgenden finden Sie Hinweise zur Überprüfung und Abhilfemaßnahmen für die meisten auftretenden Probleme. Falls die folgenden Anweisungen keine Behebung des Problems ermöglichen, senden Sie den Broncoflex an den von Axess Vision zugelassenen lokalen Händler zur Untersuchung zurück. Zur Vermeidung jeglichen Kontaminationsrisikos ist es strengstens verboten, kontaminierte medizinische Vorrichtungen zurückzuschicken.
  • Seite 9: Etiketten Und Symbole Am Broncoflex

    Parameter Minimal Maximal Temperatur -10 °C (14 °F) +60 °C (140 °F) Transport- und Relative Luftfeuchte (ohne Kondensbildung) 10 % 90 % Lagerungsbedingungen Atmosphärischer Druck 80kPa 109kPa Temperatur + 10 °C (50 °F) + 40 °C (104 °F) Benutzungsbedingungen Relative Luftfeuchte (ohne Kondensbildung) 30 % 85 % Seehöhe und atmosphärischer Druck...
  • Seite 10: Technische Merkmale

    Minimaler Innendurchmesser des Arbeitskanals und maximaler Außendurchmesser des Anwendungsteils. Nutzlänge des eingeführten Teils. Sichtfeld der Kamera. Schwanenhalswinkel am distalen Ende. Gerät darf ausschließlich auf Verschreibung verwendet werden. ECHNISCHE ERKMALE Broncoflex Vortex Broncoflex Agile Produktnummer 10030001 20030001 Richtung des Sichtfeldes 0° Sichtfeld 87,5°...
  • Seite 11: Informationen Über Die Elektrische Schutzklasse Und Die Elektromagnetische Kompatibilität

    ISO 80369-7: Verbindungsstücke mit kleinem Durchmesser für Flüssigkeiten und Gase in medizinischen Anwendungen - Teil 7: Verbindungsstücke mit einem 6 % (Luer) Kegel für intravaskuläre oder hypodermische Anwendungen Axess Vision bestätigt den Einklang seiner Geräte mit den normativen Vorgaben sowohl in deren Entwicklung als auch bei der Herstellung.

Diese Anleitung auch für:

Broncoflex agile1003000120030001

Inhaltsverzeichnis