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2 Sicherheit
2.1 Sicherheitshinweise
Referenz:
Diese Gebrauchsanweisung beschreibt das Produkt
alpha 300
IPPB-Atemtherapiegerät
Sichere Bedienung:
Um den sicheren Betrieb des alpha 300 zu garantieren, darf es nur wie
beschrieben benutzt werden. Vor Inbetriebnahme des alpha 300 muss sich
der Benutzer mit dieser Gebrauchsanweisung vertraut gemacht haben. Nur
eingewiesene Personen dürfen das alpha 300 benutzen. Grundsätzlich sind
alle Vorschriften dieser Gebrauchsanweisungen und alle gesetzlichen
Vorschriften für den Gebrauch dieses Atemtherapiegerätes zu beachten.
Klassifizierung:
Das alpha 300 ist ein Gerät der Klasse IIa gemäß der Richtlinie 93/42/EWG
über Medizinprodukte, Anhang IX, Abschnitt 1.3, Regel 3, Abschnitt 3.1,
Regel 9 und Abschnitt 3.2, Regel 11.
Klassifizierung gemäß EN 60601-1 Medizinische elektrische Geräte –
Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen
Leistungsmerkmale:
GERÄT DER SCHUTZKLASSE II
Betriebsdauer:
Das alpha 300 ist für eine Applikationsdauer von maximal 30 Minuten
konzipiert. Die Einschaltdauer beträgt 50% - es muss eine Ruhephase
eingehalten
werden,
die
zeitlich
mindestens
der
vorherigen
Anwendungsdauer entspricht. Für eine längere Applikationsdauer ist der
Hersteller zu kontaktieren. Die Kontaktdaten des Herstellers sind auf der
hinteren Umschlagseite angegeben.
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Gebrauchsanweisung, alpha 300, Rev. 05
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