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2 Sicherheit
2.1 Sicherheitshinweise
Referenz:
Diese Gebrauchsanweisung beschreibt die Produkte
alpha 301 | alpha 302
IPPB-Atemtherapiegeräte
Sichere Bedienung:
Um den sicheren Betrieb des alpha 301 | alpha 302 zu garantieren, darf es
nur wie beschrieben benutzt werden. Vor Inbetriebnahme des alpha 301 |
alpha 302 muss sich der Benutzer mit dieser Gebrauchsanweisung vertraut
gemacht haben. Nur eingewiesene Personen dürfen das alpha 301 |
alpha 302 benutzen.
Grundsätzlich sind alle Vorschriften dieser Gebrauchsanweisungen und alle
gesetzlichen Vorschriften für den Gebrauch dieses Atemtherapiegerätes zu
beachten.
Klassifizierung:
Das alpha 301 | alpha 302 ist ein Gerät der Klasse IIa gemäß der Richtlinie
93/42/EWG über Medizinprodukte, Anhang IX, Abschnitt 1.3, Regel 3,
Abschnitt 3.1, Regel 9 und Abschnitt 3.2, Regel 11.
Klassifizierung gemäß EN 60601-1 Medizinische elektrische Geräte –
Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen
Leistungsmerkmale:
GERÄT DER SCHUTZKLASSE II
Betriebsdauer:
Das alpha 302 ist für eine Applikationsdauer von maximal 30 Minuten
konzipiert. Die Einschaltdauer beträgt 50% - es muss eine Ruhephase
eingehalten
werden,
die
zeitlich
mindestens
der
vorherigen
Anwendungsdauer entspricht. Für eine längere Applikationsdauer ist der
Hersteller zu kontaktieren. Die Kontaktdaten des Herstellers sind auf der
hinteren Umschlagseite angegeben.
Das alpha 301 ist für eine Applikationsdauer von maximal 60 Minuten
konzipiert. Die Einschaltdauer beträgt 100%.
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Gebrauchsanweisung, alpha 301 | alpha 302, Rev. 01
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