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Die Geräte sind mit Seriennummern versehen, deren Codesystem den Produktgruppencode, das Jahr der Herstellung und die aufsteigende Produktionsnummer zur eindeutigen Identifizierung enthält. alpha 301 - 36XX1234 alpha 302 - 37XX1234 XX steht für eine Zahl, die das Herstellungsjahr des Produkts angibt:...
Einführung In diesem Kapitel 1.1 Hinweise zu dieser Gebrauchsanweisung 1.2 Symbole in der Gebrauchsanweisung und an dem Gerät 1.3 Abkürzungen in der Gebrauchsanweisung und an dem Gerät Gebrauchsanweisung, alpha 301 | alpha 302, Rev. 01...
301 | alpha 302 mit Softwareversion 1.00.x Zubehör, das hinsichtlich seiner einwandfreien Funktion in Verbindung mit dem alpha 301 | alpha 302 geprüft worden ist, ist in Kapitel 9 Zubehörliste aufgeführt. Für Fragen bezüglich des Zubehörs wenden Sie sich bitte an den Hersteller.
Vorsicht System verursachen könnte. Alle Warnungen und Vorsichtsmaßregeln sind zu lesen und zu beachten. Skala für den Bargraph des Patientendrucks Patientenanschluss Druckleitung Ausatemventil Verebleranschluss Manueller Trigger Tastensperre Einstelltaste + Einstelltaste - Intensität Gebrauchsanweisung, alpha 301 | alpha 302, Rev. 01...
Richtlinie 93/42/EWG über Medizinprodukte, sofern sie gemäß den Anweisungen in der Gebrauchsanweisung betrieben werden. „0123“ ist die Kennnummer der benannten Stelle. Gebrauchsanweisung befolgen Die Geräte alpha 301 und alpha 302 dürfen nicht mit dem gewöhnlichen, unsortierten Hausmüll entsorgt werden, sondern müssen separat behandelt werden.
Vorschriften für den Gebrauch dieses Atemtherapiegerätes zu beachten. Klassifizierung: Das alpha 301 | alpha 302 ist ein Gerät der Klasse IIa gemäß der Richtlinie 93/42/EWG über Medizinprodukte, Anhang IX, Abschnitt 1.3, Regel 3, Abschnitt 3.1, Regel 9 und Abschnitt 3.2, Regel 11.
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2 Sicherheit Service und Wartung: Zur Gewährleistung der Sicherheit und der regulären Funktion des alpha 301 | alpha 302, ist eine jährliche Wartung des Gerätes erforderlich. Reparaturen, Service und Wartung am Gerät dürfen nur von autorisierten Servicetechnikern durchgeführt werden. Zubehör: Das alpha 301 | alpha 302 wird mit Originalzubehör angeboten.
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302 beeinflussen und den Patienten gefährden. Geräte, die Hochfrequenzfelder erzeugen und in der Nähe des Systems installiert sind, können den sicheren Betrieb des alpha 301 | alpha 302 beeinflussen und den Patienten gefährden. Die Benutzung von Mobilfunktelefonen im näheren Umkreis vom alpha 301 | alpha 302 kann den sicheren Betrieb beeinflussen und den Patienten gefährden.
Dazu muss das Gerät an eine Sauerstoff-Gasversorgung angeschlossen werden. Der Patient muss wach sein und spontan atmen. Das alpha 301 | alpha 302 ist für Erwachsene und Kinder ab einem Körpergewicht von 10kg ausgelegt. Das alpha 301 | alpha 302 ermöglicht insbesondere: •...
Die vernebelten Medikamentenaerosole können in periphere Lungenabschnitte eindringen und dort wirksam werden. 3.4 Arbeitsprinzip Das alpha 301 | alpha 302 dient zur Atemunterstützung bei Patienten mit Spontanatmung. Es erkennt die Inspirationsphase eines Patienten anhand des Druckabfalls im Schlauchsystem bei einem Einatemversuch. Das alpha 301 | alpha 302 unterstützt den Patienten bei dessen Inspiration mit...
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3 Allgemeine Beschreibung Das alpha 301 | alpha 302 verfügt über folgende Funktionen: • Erkennung der Inspirations- und Exspirationsphasen des Patienten zur Durchführung der Atemtherapie • Möglichkeit zur Anreicherung der Atemluft mit Sauerstoff in den Konzentrationswerten 30%, 40% und 50% •...
Das Originalnetzkabel wird mit dem Netzeingang auf der Rückseite des Gerätes verbunden. Hinweis Es darf nur das Original-Netzkabel verwendet werden. Nach dem Drücken des Netzschalters startet das alpha 301 | alpha 302 automatisch im Standby-Modus. Gebrauchsanweisung, alpha 301 | alpha 302, Rev. 01...
4 Vorbereitungen zur Inbetriebnahme 4.2 Gasversorgung 4.2.1 alpha 301 Das alpha 301 verfügt über zwei Normanschlüsse für medizinische Gase. Der eingestellte Inspirationsfluss wird mittels der angeschlossenen Druckluft und einer Venturi-Düse realisiert. Hierzu bedarf es medizinischer Druckluft mit einem Eingangsdruckbereich von 200 – 600 kPa.
Es ist darauf zu achten, dass das Gerät nur in trockener und sauberer Umgebung mit medizinischem Warnung Sauerstoff betrieben werden darf. Ein Eindringen von Wasser, Öl oder Partikeln in das Gerät kann dieses schädigen und den Patienten gefährden. Gebrauchsanweisung, alpha 301 | alpha 302, Rev. 01...
4 Vorbereitungen zur Inbetriebnahme 4.3 IPPB-Schlauchsystem Das alpha 301 | alpha 302 kann zuverlässig mit dem IPPB-Schlauchsystem und allen Komponenten arbeiten, die in Kapitel 9 Zubehörliste aufgeführt sind. Schließen Sie das IPPB-Schlauchsystem wie folgt an: 1. Ausatemventil 2. Vernebler 3. Ausatemventilanschluss 4.
Es sind die Angaben des Herstellers zum minimalen und maximalen Füllvolumen des Verneblers zu beachten. Benutzen Sie Komponenten zum einmaligen Gebrauch kein weiteres Mal. Hinweis Der Vernebler wird mit Druckluft betrieben und kann deshalb Applikation eingestellte reduzieren. Gebrauchsanweisung, alpha 301 | alpha 302, Rev. 01...
4 Vorbereitungen zur Inbetriebnahme 4.5 Platzieren des Gerätes Das alpha 301 | alpha 302 ist für die horizontale Verwendung auf einer waagerechten Fläche ausgelegt. Des Weiteren sind die Angaben in Kapitel 2.1 Sicherheitshinweise, sowie die angegebenen Umgebungsbedingungen in Kapitel 8.1 Allgemeine Informationen zu beachten.
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4 Vorbereitungen zur Inbetriebnahme - absichtliche Leerseite - Gebrauchsanweisung, alpha 301 | alpha 302, Rev. 01...
Das Schlauchsystem kann vor dem Einschalten des Gerätes angeschlossen sein. Details hierzu finden Sie in den Kapiteln 4.3 IPPB-Schlauchsystem und 4.4 Medikamentenverneblung. Das alpha 301 | alpha 302 kann zur jeder Zeit über den Netzschalter ausgeschaltet werden. Gebrauchsanweisung, alpha 301 | alpha 302, Rev. 01...
5 Betrieb 5.2 Eingabe- und Anzeigeelemente Das alpha 301 | alpha 302 lässt sich individuell auf die Bedürfnisse eines Patienten konfigurieren. 5.2.1 Eingabeelemente Die Eingabe erfolgt über Tasten und mechanische Drehregler am Gerät. Alle Eingabeelemente alpha 301 | alpha 302 befinden sich auf der Vorderseite des Gerätes.
Der Ausatemwiderstand wird mittels des rechten mechanischen Reglers gesteuert. Details zur Einstellung finden Sie in Kapitel 5.3.6 R. Exp. (Ausatemwiderstand). 5.2.2 Anzeigeelemente Das Display des alpha 301 | alpha 302 beinhaltet die Darstellung folgender Elemente: Gebrauchsanweisung, alpha 301 | alpha 302, Rev. 01...
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Einstellungen von 30%, 40% und 50% möglich. VIII. Anzeige der Tastensperre Das Tastensperre-Symbol zeigt im Display an, ob sich das Gerät in einem gesperrten oder offenen Zustand für die Eingabe von Parametern befindet. Gebrauchsanweisung, alpha 301 | alpha 302, Rev. 01...
Exspirationsphase übergeht. Der Ausschaltdruck kann in einem Bereich von +5 bis +40 cmH O ausgewählt werden. Eine Änderung der Einstellung ist nur nach einer Entsperrung der Tasten möglich. Nähere Details hierzu finden Sie in Kapitel 5.3.4 Tastensperre. Gebrauchsanweisung, alpha 301 | alpha 302, Rev. 01...
Tasten vorgenommen werden. Drücken Sie die Tastensperre um das alpha 301 | alpha 302 zu entsperren und nehmen Sie mittels der entsprechenden Tasten „-“ und „+“ die gewünschten Einstellungen vor. Die aktuellen Werte werden im Display angezeigt. Um die Einstellungen abzuschließen, drücken Sie erneut die Tastensperre.
Die Therapie startet automatisch beim ersten Einatemversuch des Patienten. 5.5.1 Druckanzeige (Bargraph) Die Druckanzeige des alpha 301 | alpha 302 erfolgt im markierten Bereich des Displays sowohl als absoluter Zahlenwert als auch als Bargraph. Der Anzeigebereich liegt zwischen -10 und 40 cmH Zu hohe Drücke können den Patienten gefährden! Die...
5.5.3 Flow (Inspirationsfluss) Im markierten Bereich des Displays wird der applizierte Flow in Litern pro Minute angegeben. Während einer Therapie kann der Inspirationsfluss bei Bedarf nachgeregelt werden. Es ist eine Einstellung in 5-Liter-Schritten möglich. Gebrauchsanweisung, alpha 301 | alpha 302, Rev. 01...
5 Betrieb 5.5.4 F (Atemfrequenz) Das alpha 301 | alpha 302 zeigt im markierten Bereich des Displays die Atemfrequenz des Patienten in Atemzügen pro Minute an. Die Atemfrequenz des Patienten wird anhand der letzten 5 Atemzüge ermittelt. 5.5.5 VT (Tidalvolumen) Das alpha 301 | alpha 302 kann das Tidalvolumen eines Patienten berechnen.
5 Betrieb 5.6 Zusatzfunktion Das alpha 301 | alpha 302 verfügt über eine Zusatzfunktion, die es dem Anwender ermöglicht sich die kumulierten Atemzüge eines Patienten von der aktuellen Therapie anzeigen zu lassen. 5.6.1 Kumulierte Atemzüge Durch gleichzeitiges Drücken der P -Tasten „-“...
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5 Betrieb - absichtliche Leerseite - Gebrauchsanweisung, alpha 301 | alpha 302, Rev. 01...
Reinigungsmittel an den jeweiligen Hersteller. Hinweis Sollte Flüssigkeit in das Gehäuse gelangen, ist das alpha 301 | alpha 302 außer Betrieb zu nehmen. Verständigen Sie einen autorisierten Servicetechniker, um das Gerät reinigen zu lassen. Vermeiden von Patientenkontamination im klinischen...
6 Reinigung 6.2 Reinigung und Desinfektion 6.2.1 Gehäuse Schalten Sie das alpha 301 | alpha 302 aus und überprüfen Sie, dass der Netzstecker abgezogen ist. Benutzen Sie ein weiches Tuch und milde Reinigungsmittel für die Reinigung der Oberflächen des Gehäuses.
Servicetechniker Inspirationsfluss bereit kontaktieren Das Ausatemventil Ausatemventil prüfen ist defekt Patientenschlauchset Der Atemwegsdruck Ausatemventilschlauch ist korrekt verbinden baut sich nicht auf nicht angeschlossen Schlauchverbindungen Patientenschlauchsystem prüfen und ggf. ist undicht Schlauchset wechseln Gebrauchsanweisung, alpha 301 | alpha 302, Rev. 01...
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Das Display fällt aus Servicetechniker kontaktieren Netzstecker ziehen und Die angezeigten Werte autorisierten sind nicht plausibel Servicetechniker kontaktieren Netzstecker ziehen und Fehler #1 Rechnereinheit / autorisierten Prozessor defekt Servicetechniker Fehler # 2 kontaktieren Gebrauchsanweisung, alpha 301 | alpha 302, Rev. 01...
Patienten ist zu kurz – automatisch um 5 l/min bis Status-LED und Sauerstoff kann nicht der eingestellte Flow Flowanzeige im Display der Einstellung mit entsprechender blinken entsprechend Sauerstoffkonzentration beigemischt werden wieder appliziert werden kann Gebrauchsanweisung, alpha 301 | alpha 302, Rev. 01...
8.8 Leitlinien und Herstellererklärung Elektromagnetische Störaussendungen: Das alpha 301 | alpha 302 ist für den Betrieb in der unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung bestimmt. Der Kunde oder der Anwender des alpha 301 | alpha 302 sollte sicherstellen, dass es in einer derartigen Umgebung betrieben wird.
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8 Technische Daten Elektromagnetische Störfestigkeit: Das alpha 301 | alpha 302 ist für den Betrieb in der unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung bestimmt. Der Anwender und/oder der Betreiber des alpha 301 | alpha 302 sollte sicherstellen, dass es in einer solchen Umgebung benutzt wird.
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Werten, wie sie Versorgungs- 3 A/m 3 A/m in der Geschäfts- und frequenz Krankenhausumgebung (50 Hz) nach vorzufinden sind, IEC 61000-4-8 entsprechen. Anmerkung: U ist die Netzwechselspannung vor der Anwendung der Prüfpegel. Gebrauchsanweisung, alpha 301 | alpha 302, Rev. 01...
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– Leitlinien prüfung pegel Tragbare und mobile HF-Kommunikationsgeräte sollten in keinem geringeren Abstand zum alpha 301 | alpha 302, einschließlich der Leitungen, verwendet werden, als dem empfohlenen Schutzabstand, der nach der für die Sendefrequenz zutreffenden Gleichung berechnet wird. Geleitete Effektivwert Störgröße...
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Umgebung hinsichtlich der stationären Sender zu ermitteln, sollte eine Studie der elektromagnetischen Phänomene des Standorts erwogen werden. Wenn die gemessene Feldstärke an dem Standort, an dem das alpha 301 | alpha 302 benutzt wird, die obigen Übereinstimmungspegel überschreitet, sollte das alpha 301 | alpha 302 beobachtet werden, um die bestimmungsgemäße Funktion...
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Betrieb in einer elektromagnetischen Umgebung bestimmt, in der die HF-Störgrößen kontrolliert sind. Der Kunde oder der Anwender des alpha 301 | alpha 302 kann dadurch helfen, elektromagnetische Störungen zu vermeiden, indem er den Mindestabstand zwischen tragbaren und mobilen HF-Telekommunikationsgeräten (Sendern) und dem alpha 301 | alpha 302...
9.2 Halterung für Medikamentenvernebler Seitliche Halterung am Gerät für den Medikamentenvernebler Artikelnummer: AZ-381449 9.3 Fahrgestell Fahrgestell mit Befestigungsblech für das alpha 301 | alpha 302 Artikelnummer: AZ-383113 9.4 Gerätetasche Gerätetasche mit Tragegurt und Adressfeld für das Gerät in Schwarz Artikelnummer: AZ-382100...
10 Wartung 10.1 Wartungsintervalle Eine Wartung des alpha 301 | alpha 302 durch einen autorisierten Servicetechniker ist jährlich erforderlich. Dabei wird zusätzlich eine Sicherheitstechnische Kontrolle des Gerätes vorgenommen. Hinweis Detaillierte Informationen zu den Wartungsarbeiten werden im Technischen Manual gegeben. Alle Wartungsarbeiten dürfen nur von autorisierten Warnung Servicetechnikern durchgeführt werden.