THI ViVi 80100 Bedienungsanleitung Seite 8

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EINLEITUNG
Dieses Handbuch ist eine Gebrauchsanweisung mit umfassenden Informatio-
nen zur sicheren und wirksamen Anwendung Ihres Produktes. Dieses Hand-
buch eignet sich für betriebliche Ausbilder, Ärzte, Krankenschwestern, chirur-
gisch-technische Assistenten und Techniker für biomedizinische Geräte.
Bewahren Sie dieses Referenzhandbuch zum Nachschlagen für die gesamte
Lebensdauer des Produkts gut auf.
IN DIESEM HANDBUCH WERDEN DIE FOLGENDEN BEGRIFFE
VERWENDET:
WARNHINWEIS WARNHINWEIS bezieht sich auf ein sicherheitsrelevan-
tes Thema. Halten Sie sich IMMER an diese Hinweise und
beugen Sie dadurch Verletzungen von Patienten und/
oder medizinischem Personal vor.
VORSICHT VORSICHT bezieht sich auf ein Thema in Bezug auf die
Produktzuverlässigkeit. Halten Sie sich IMMER an diese
Hinweise um Beschädigungen am Produkt zu vermeiden.
HINWEIS HINWEIS ergänzt und/oder erklärt Verfahrensinformatio-
nen.
Sollten Sie zusätzliche Informationen, insbesondere zur Sicherheit, oder eine
Schulung benötigen, kontaktieren Sie bitte Ihren Vertragshändler.
Handelsmarken, die sich nicht im Eigentum der THI GmbH befi nden, gehören
ihren jeweiligen Eigentümern.
KONFORMITÄTSERKLÄRUNG
MEDIZINISCHE AUSRÜSTUNG GEMÄSS RICHTLINIE 93/42/EEC
PERSÖNLICHE SCHUTZAUSRÜSTUNG GEMÄSS VERORDNUNG (EU)
2016/425
Dieses Medizinprodukt ist in Kombination mit der ViVi
der ViVi Toga (REF 80220, 80221, 80222), ein Teil einer PSA.
®
Dieses Medizinprodukt wurde gemäß den EC-Richtlinien durch die nachfol-
gend benannte Stelle geprüft: CERTOTTICA S.C.R.L., Z.I. Villanova 32013 Lon-
garone (BL) Italy, (Code 0530)
Zum Herunterladen der Konformitätserklärung besuchen Sie bitte: www.
thigmbh.at
DEFINITIONEN DER SYMBOLE - THI EN166 3 F
CODE DEFINITION
THI
Herstellercode - THI GmbH
Europäische Norm - Persönlicher Augenschutz
EN166
- EN 166:2001
3 Einsatzgebiet - gegen Flüssigkeitsspritzer
Mechanische Festigkeit – widersteht Partikeln mit niedriger
F kinetischer Energie und hoher Geschwindigkeiten – geringe
Energie 45 m/s
ZWECKBESTIMMUNG
ViVi ® -Helme sind chirurgische Geräte, bei denen für einen verbesserten An-
wenderkomfort frische Luft in den Helm eingesaugt wird und dort zirkuliert.
ViVi -Helme sind wiederverwendbar und werden von medizinischem Fach-
®
personal im Operationssaal während eines Eingriff s getragen.
KONTRAINDIKATIONEN
Keine bekannt.
NUTZUNGSBESCHRÄNKUNGEN
WARNHINWEISE:
• • Die Operationshelme sind nicht zur Verwendung als Atemschutzausrüs-
tung bestimmt.
• • Die in diesem Gerät enthaltenen Materialien sind nicht als Allergene be-
kannt. Falls jedoch eine allergische Reaktion auftritt, kontaktieren Sie bitte
einen Arzt
ZUR VERWENDUNG MIT
Wiederaufl adbaren Batterien. Siehe Abschnitt Zubehör.
BESCHREIBUNG
Neben dem Ansaugen, Absaugen und der Zirkulation von Frischluft, dient der
Helm auch zur Stabilisierung der Schutzkleidung am Körper und damit auch
für einen verbesserten Tragekomfort.
REF 20602 | Rev-03
NUTZER-/PATIENTENSICHERHEIT
WARNHINWEISE:
DEFINITIONEN DER SYMBOLE
Die Symbole, die sich auf dem Gerät und/oder der Etikettierung befi nden,
® Hood (REF 80200) und
werden in diesem Abschnitt defi niert.
• Vor der Verwendung dieses Gerätes oder mit diesem Gerät kompatiblen
Komponenten lesen und beachten Sie bitte diese Anweisungen. Beachten
Sie insbesondere die WARNHINWEISE. Machen Sie sich vor dem Gebrauch
mit den Komponenten vertraut.
• Dieses Gerät sollte nur von geschultem und erfahrenem medizinischem
Fachpersonal verwendet werden.
• Schalten Sie nach Erhalt und vor jeder Verwendung das Gerät ein und un-
tersuchen Sie jede Komponente auf Beschädigungen.
• Das Gerät DARF NICHT verwendet werden, wenn es beschädigt ist oder
die Inspektionskriterien nicht erfüllt. Die Inspektionskriterien fi nden Sie im
Abschnitt Inspektion und Test.
• Der Arzt, der den Eingriff durchführt, entscheidet in eigener Verantwor-
tung, ob die Ausrüstung geeignet ist und bestimmt die beim Patienten
anzuwendende Technik. THI, als Hersteller, empfi ehlt weder chirurgische
Eingriff e oder Techniken.
• Dieses Gerät darf NICHT VERWENDET werden in Bereichen, in denen ent-
fl ammbare Anästhetika oder entfl ammbare Substanzen mit Luft, Sauer-
stoff oder Stickstoff oxid gemischt werden.
• Bei Verwendung von elektrischen medizinischen Geräten wie dem
ViVi ® -Helm sind spezielle Vorkehrungen hinsichtlich der elektromagneti-
schen Verträglichkeit (EMV) zu treff en. Beachten Sie bei der Inbetriebnah-
me und Lagerung des Helmes die Angaben zur EMV in diesem Handbuch.
Tragbare und mobile Hochfrequenz-Kommunikationsgeräte, wie kabellose
Telefone, können die Funktion des Helmes beeinträchtigen. Siehe Ab-
schnitt Spezifi kationen.
SYMBOL DEFINITION
Vorsicht, beachten Sie die Begleitdokumente
Richtlinie über
(WEEE-Richtlinie)
Recyclingfähiges Produkt
Li-ion
Licht AN/AUS
Temperaturgrenze
% Luftfeuchtigkeitsgrenze
Schlagen Sie in der Gebrauchsanweisung nach
Gleichstrom
Klettverschluss-Befestigungspunkte
Akustisches Signal
Beep
Hersteller
Nicht-ionisierende elektromagnetische Strahlung
CE Kennzeichnung
Artikelnummer
Seriennummer
/ ViVi Helmet
®
Elektro- und Elektronik-Altgeräte
© THI GmbH 2018/09