THI ViVi 80100 Bedienungsanleitung Seite 14

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IT
INTRODUZIONE
Il presente manuale con le Istruzioni per l'uso è la fonte più completa di infor-
mazioni per un uso sicuro ed effi cace del prodotto. Il presente manuale può
essere utilizzato da formatori permanenti, medici, infermieri, tecnici chirurgici
e tecnici di apparecchiature biomedicali.
Conservare e consultare il presente manuale di riferimento nel corso del ciclo
di vita del prodotto.
NEL PRESENTE MANUALE SONO UTILIZZATE LE SEGUENTI
CONVENZIONI:
AVVERTENZA
Un'AVVERTENZA evidenzia un problema relativo alla sicu-
rezza. Rispettare SEMPRE queste informazioni per evitare
lesioni al personale sanitario e/o al paziente.
PRECAUZIONE Una PRECAUZIONE evidenzia un problema relativo
all'affi dabilità del prodotto. Rispettare SEMPRE queste
informazioni per evitare danni al prodotto.
NOTA Una NOTA integra e/o chiarisce informazioni procedu-
rali.
Per maggiori informazioni, in particolare sulla sicurezza o la formazione per-
manente, contattare il proprio rivenditore.
I marchi commerciali non di proprietà di THI GmbH appartengono ai rispettivi
proprietari.
DICHIARAZIONI DI CONFORMITÀ
DISPOSITIVO MEDICO AI SENSI DELLA DIRETTIVA 93/42/CEE
DISPOSITIVI DI PROTEZIONE INDIVIDUALE AI SENSI DEL
REGOLAMENTO (UE) N. 2016/425
In combinazione con ViVi Hood (REF 80200) o ViVi
®
80222), questo dispositivo fa parte di un sistema di protezione individuale.
Questo dispositivo è stato esaminato dal seguente organismo notifi cato:
CERTOTTICA S.C.R.L.
, Z.I.Villanova 32013 Longarone (BL) Italia, (Codice
0530)
Per scaricare la dichiarazione di conformità, visitare:
DEFINIZIONI DI MARCATURA - THI EN166 3 F
CODICE DEFINIZIONE
THI
Codice del produttore - THI GmbH
Norma europea - Specifi che per la protezione personale degli
EN166
occhi - EN 166:2001
3 Campo d'impiego - contro spruzzi di liquidi
Resistenza meccanica - resistenza alle particelle ad alta ve-
F
locità - bassa energia 45m/s
INDICAZIONI PER L'USO
I caschi ViVi sono dispositivi chirurgici che aspirano e fanno circolare aria
®
fresca all'interno del casco per garantire il comfort dell'utilizzatore. I caschi
ViVi sono dispositivi a uso ripetuto, indossati dagli operatori sanitari in sala
®
operatoria durante gli interventi.
CONTROINDICAZIONI
Nessuna nota.
LIMITAZIONI DI UTILIZZO
AVVERTENZE:
• I caschi chirurgici non devono essere utilizzati come dispositivi di protezio-
ne delle vie respiratorie.
• I materiali contenuti in questo dispositivo non hanno caratteristiche al-
lergeniche. Tuttavia, se si verifi ca una reazione allergica, contattare un
medico.
DA UTILIZZARE CON
• Un pacco batteria ricaricabile. Consultare la sezione Accessori.
DESCRIZIONE
Oltre ad aspirare, espellere e far circolare l'aria fresca attraverso il casco chi-
rurgico, il casco stabilizza lo schermo facciale di un camice chirurgico per il
comfort dell'utilizzatore.
REF 20602 | Rev-03
Toga (REF 80220, 80221,
®
www.thigmbh.at
SICUREZZA DELL'UTILIZZATORE/PAZIENTE
AVVERTENZE:
• Prima di utilizzare qualsiasi componente od ogni altro componente com-
patibile con questa apparecchiatura, leggere e comprendere le istru-
zioni. Prestare particolare attenzione alle informazioni di AVVERTENZA.
Familiarizzare con i componenti prima dell'uso.
• Unicamente operatori sanitari formati ed esperti sono tenuti ad usare il
presente dispositivo.
• Al ricevimento iniziale e prima di ciascun impiego, utilizzare l'apparecchia-
tura e controllare ogni componente per verifi care la presenza di eventuali
danni.
• NON USARE nessun tipo di dispositivo se presenta danni o non soddisfa
i criteri di ispezione. Consultare la sezione Ispezione e Test per verifi care i
criteri d'ispezione.
• Il professionista sanitario che esegue qualsiasi procedura è responsabile
dell'idoneità di questa apparecchiatura e della tecnica specifi ca utilizza-
ta per ciascun paziente. THI GmbH, in qualità di produttore, non consiglia
nessuna procedura o tecnica chirurgica.
• NON usare questa apparecchiatura in zone in cui anestetici o agenti infi am-
mabili vengono miscelati con aria, ossigeno o protossido di azoto.
• Adottare precauzioni speciali relative alla compatibilità elettromagnetica
(EMC) quando si utilizzano apparecchiature elettromedicali come il casco
ViVi . Installare e mettere in servizio il casco secondo le informazioni EMC
®
contenute nel presente manuale. Le apparecchiature di comunicazione a
radiofrequenza e mobili, come i telefoni wireless, possono infl uire sul fun-
zionamento del casco. Consultare la sezione Specifi che.
DEFINIZIONI DEI SIMBOLI
Simboli presenti sull'apparecchio e/o sulle etichette sono defi niti in questa se-
zione.
SIMBOLO DEFINIZIONE
Per precauzione consultare i documenti allegati
Direttiva sui rifi uti di apparecchiature elettriche ed elettro-
niche (RAEE)
Prodotto riciclabile
Li-ion
Luce frontale ON/OFF
Limitazione di temperatura
% Limitazione di umidità
Consultare le Istruzioni per l'uso
Corrente continua (DC)
Punti di fi ssaggio a velcro.
Segnale acustico
Beep
Produttore
Radiazione elettromagnetica non ionizzante
Marchio CE
Numero di catalogo
Numero seriale
/ ViVi Helmet
®
© THI GmbH 2018/09