Aktivität und Bewegungen zu synchronisieren, um somit eine positive Rückmeldung für das Gehirn zu schaffen. 1.1 Zweckbestimmung Das KT Motion wurde für die elektrische Stimulation von Nerven und Muskeln konzipiert. Ziel der Elektrostimulation ist das gezielte Auslösen von Muskelkontraktionen und Bewegungen.
1.2 Indikation Prinzipiell wird Elektrostimulation im medizinischen Einsatz maßgeblich dazu verwendet, gelähmte oder atrophierte Muskulatur zur Kontraktion zu bringen und um Bewegungen auszulösen. Es folgen typische Indikationen, welche Ärzte zum Einsatz / zur Verschreibung von Elektrostimulationsgeräten motivieren. Indikation zur Verwendung von Elektrostimulation: •...
1.4 Nebenwirkungen • Es kann zu leichten Hautrötungen in Verbindung mit der Elektrostimulation kommen. Ursache kann eine erhöhte Durchblutung oder eine Reaktion auf die Elektroden sein. Eine solche Rötung ist unbedenklich, solange Sie nicht schmerzt oder juckt. Sie sollte in der Regel schnell wieder abklingen. Das Variieren der Elektrodenanlage kann dazu beitragen empfindliche Haut zu entlasten.
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• Die Anwendung von Elektrostimulation darf nicht während der Bedienung von Maschinen oder beim Autofahren erfolgen. • Das Gerät darf nicht verwendet werden, wenn die sichere Anwendung durch den Einfluss von Alkohol oder Medikamenten nicht mehr gewährleistet ist. • Die Messung und Darstellung der Muskelaktivität (EMG-Wert) ist ein relativer Wert und hat keine diagnostische Funktion.
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• Das Gerät darf nicht in sauerstoffangereicherter Umgebung betrieben werden. • Es dürfen keine Service- oder Wartungsarbeiten durchgeführt werden, während das Gerät in Benutzung ist. • Das Wechseln des Lithium-Ionen-Akkumulators durch nicht geschultes Personal kann Schaden hervorrufen. • Eine Modifikation des Gerätes ist nicht gestattet und könnte Schaden hervorrufen.
2 Systemkomponenten Stimulationsgerät Buchse 1 für Sensor, Buchse 2 für Schalter und Service Elektrodenkabel Display LED gelb: LED grün: Signalisiert, dass das Signalisiert, dass das Gerät bereit ist Strom Gerät geladen wird abzugeben oder abgibt ON/OFF: Ein- / Ausschalten des M, P und E: Gerätes Multifunktionstasten...
Bildschirminhalte Programmstartbildschirm Dieser Bildschirm erscheint, sobald ein Programm ausgewählt wurde. In diesem Bildschirm kann die Stromstärke für jeden Kanal eingestellt werden. Siehe auch Kapitel 4 Punkt 4. In den farbigen Kästen wird die Stromstärke pro Kanal angezeigt. Programmbildschirm (am Beispiel einer EMG-getriggerten Stimulation) Dieser Bildschirm erscheint, sobald ein EMG-getriggertes Programm gestartet wurde.
Elektrodenkabel Das Hauptkabel ist in die Buchse 2 für Elektrodenkabel zu stecken. Die einzelnen Elektrodenkabel können entsprechend ihrer Farbe mit dem Hauptkabel verbunden werden. Das Referenzkabel wird in die weiße Buchse gesteckt. Hinweis: Das weiße Referenzkabel nur ohne Gewalt bis zur ersten Kante in die zugehörige Buchse stecken.
Biegesensor Biegesensor und Fixierhandschuh Der Biegesensor ist in Buchse 1 zu stecken. Der Sensor kann in die Lasche auf dem Fixierhandschuh geschoben werden, achten Sie dabei darauf, dass die Beschriftung „UP“ nach oben zeigt und sichtbar ist. Intensitätsregler (optional) Der Intensitätsregler ist in Buchse 1 zu stecken.
3 Betriebsarten Das KT Motion verfügt über drei Betriebsarten: • Normaler Betrieb • Patientenbetrieb • Programmierbetrieb Normaler Betrieb Im normalen Betrieb sind alle auf dem Gerät vorhandenen Programme verfügbar. Es können Parameter einmalig modifiziert und neue Programme erstellt werden. Patientenbetrieb Ein Arzt oder Therapeut kann mittels des Patientenbetriebs das Gerät individuell auf...
4 Durchführung der Elektrostimulation 1. Vorbereitung Verbinden Sie die einzelnen Elektrodenkabel mit dem Hauptkabel und das Hauptkabel mit dem Stimulationsgerät. Die Hautstellen, auf denen die Elektroden platziert werden sollen, müssen zuvor gut gereinigt und von Fett befreit werden, am besten mit Wasser und Seife. Dann die Kabel mit den Elektroden verbinden und die Elektroden auf die Haut kleben, wie vom Arzt oder Therapeuten empfohlen.
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Kalibriervorgang abgelaufen ist. Das Gerät wird sich die Kalibrierung des Sensors/Reglers auch für die nächsten Anwendungen merken. Im Patientenmodus kann mit M der Kalibrierbildschirm des Sensors/Reglers vom Programmstartbildschirm direkt geöffnet werden. 6. Programm starten Starten Sie das Programm mit E. 7.
WICHTIG: Lagern Sie das Gerät und die Kabel an einem für Kinder nicht erreichbaren Ort! 5 Einmaliges Ändern von Parametern Stimulationsparameter können im Startfenster eines Programmes angepasst werden, es sei denn das Gerät befindet sich im Patientenbetrieb. Die geänderten Einstellungen gelten für die einmalige Ausführung des Programmes, die dauerhafte Anpassung von Parametern ist in Kapitel 6 beschrieben.
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Plateauphase. Das Ändern des Parameters „Stimulation“ ändert in gleichem Maße die Plateauzeiten aller Kanäle und hat keinen Einfluss auf die Einramp-, Ausramp- und Verzögerungszeiten. 6a. Erweiterte Einstellungen Unter „Phase 1 – Erweitert“, ggf. auch „Phase 2 – Erweitert“, können Sie erweiterte Programmeinstellungen vornehmen.
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Pulsweite in % 100 % 75 % 25 % Sensorstellung in % 100% 25 % 50 % 75 % 100 % … … … … … … … … … … Abbildung 2: Exemplarische Darstellung der erweiterten Einstellungen für Programme mit Analogsteuerung Hinweis: Im Gegensatz zu anderen Parametern wird die Kalibrierung eines Sensors/Reglers auf dem Gerät für zukünftige Anwendungen gespeichert.
6 Erstellen neuer Programme Neue Stimulationsprogramme können auf Basis vorliegender Programme erzeugt werden, es sei denn das Gerät befindet sich im Patientenbetrieb. Neu erstellte Programme werden unter „Eigene Programme“ abgelegt. Wählen Sie als Vorlage eines der in Kapitel 7 beschriebenen Standardprogramme, das Ihren Vorstellungen möglichst nahekommt.
• Blauer Balken: Pause – Der Patient hat Zeit sich auszuruhen, es kann keine Stimulation ausgelöst werden Das KT Motion verfügt über zwei EMG-Kanäle, EMG-Kanal E1 an Stimulationskanal 1 (orange, „1|E1“) und EMG-Kanal E2 an Stimulationskanal 3 (gelb, „3|E2“). Die...
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Programmnamen geben an, ob nur EMG-Kanal 1|E1 (E1), nur EMG-Kanal 3|E2 (E2) oder beide EMG-Kanäle (E12) ausgewertet werden. Stimulation/Pause (E1) Parameter Werte EMG-getriggerte Stimulation. Dauer [min] Alle Kanäle werden zeitgleich Stimulation [s] aktiviert. Es wird EMG-Kanal Pause [s] 1|E1 verwendet. Frequenz [Hz] Pulsweite [µs] 250, 250, 250, 250...
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Armstütz (E1) Parameter Werte EMG-getriggertes Auslösen Dauer [min] eines Armstützes. Stimulation [s] Kanal 1: Handgelenkstrecker Pause [s] Kanal 2: Armstrecker Frequenz [Hz] Kanal 3: hinterer Delta Pulsweite [µs] 250, 250, 250, 250 Kanal 4: beliebig Einrampen [s] 2, 2, 2, 2 Es wird EMG-Kanal 1|E1 Ausrampen [s] 2, 2, 2, 2...
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Stimulation/Pause (E2) Parameter Werte EMG-getriggerte Stimulation. Dauer [min] Kanäle 1 und 2 werden zeitgleich Stimulation [s] aktiviert. EMG-Kanal 3|E2 wird Pause [s] auf einen Muskel geklebt, der Frequenz [Hz] vom Patienten angesprochen Pulsweite [µs] 250, 250 werden kann, aber nicht Einrampen [s] 2, 2 stimuliert werden soll.
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Denervation gering (E1) Parameter Werte EMG-getriggerte Stimulation mit Dauer [min] Dreieckimpulsen an Kanal 2 Stimulation [s] (Stromstärke 1 – 30 mA; Pause [s] Pulsweite 20 – 50 ms; Frequenz Frequenz [Hz] 0,5 – 8 Hz). Pulsweite [ms] Es wird EMG-Kanal 1|E1 Erweitert Nein verwendet.
Zyklische Stimulationsprogramme Zyklische Stimulationsprogramme sind klassische Programme zur Elektrostimulation, welche vor allem für die Stärkung gelähmter Muskulatur und für ein einfaches Bewegungstraining nach zentral bedingten Lähmungen eingesetzt werden. Stimulation/Pause Parameter Werte Alle Kanäle werden gleichzeitig Dauer [min] aktiviert, gefolgt von einer Stimulation [s] Pause.
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Stimulation 4 Hz Parameter Werte Alle Kanäle werden gleichzeitig Dauer [min] aktiviert, keine Pause. Frequenz [Hz] Pulsweite [µs] 250, 250, 250, 250 Einrampen [s] 0, 0, 0, 0 Ausrampen [s] 0, 0, 0, 0 Verzögerung ein [s] 0, 0, 0, 0 Verzögerung aus [s] 0, 0, 0, 0 Erweitert...
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Stimulation/Pause 20 Hz Parameter Werte Alle Kanäle werden gleichzeitig Dauer [min] aktiviert, gefolgt von einer Stimulation [s] Pause. Pause [s] Frequenz [Hz] Pulsweite [µs] 250, 250, 250, 250 Einrampen [s] 2, 2, 2, 2 Ausrampen [s] 2, 2, 2, 2 Verzögerung ein [s] 0, 0, 0, 0 Verzögerung aus [s]...
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TENS 100 Hz Parameter Werte Einfaches Programm zur Dauer [min] Schmerzreduktion mit 100 Hz. Frequenz [Hz] Pulsweite [µs] 100, 100, 100, 100 Einrampen [s] 0, 0, 0, 0 Ausrampen [s] 0, 0, 0, 0 Verzögerung ein [s] 0, 0, 0, 0 Verzögerung aus [s] 0, 0, 0, 0 Erweitert...
Extern gesteuerte Stimulation Das Timing der Stimulation kann extern durch die Verwendung von Schaltern und Sensoren gesteuert werden. Dies ermöglicht es, funktionelle Bewegungen auszulösen und zu steuern und das Stimulationsgerät für einen zeitlich begrenzten Ausgleich einer motorischen Behinderung oder für aufgabenorientiertes Training zu verwenden, hauptsächlich nach zentral bedingten Lähmungen wie Schlaganfall und Schädel-Hirn-Trauma.
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Stimulation (AE) Parameter Werte EMG-getriggertes Programm. Dauer [min] Die Pulsweite wird über den Pause [s] Sensor/Regler gesteuert. Alle Frequenz [Hz] Kanäle werden gleich gesteuert. Pulsweite [µs] 250, 250, 250, 250 Es wird die Verwendung des Pulsweite A0 [%] 0, 0, 0, 0 Biegesensors empfohlen.
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Greifen (A) Parameter Werte Die Pulsweite wird über den Dauer [min] Sensor/Regler gesteuert, um Frequenz [Hz] eine Greifbewegung zu Pulsweite [µs] 250, 250, 250, 250 erzeugen. Pulsweite A0 [%] 70, 100, 0, 100 Kanal 1: Handgelenkstrecker Pulsweite A25 [%] 40, 60, 0, 60 Kanal 2: Daumenstrecker Pulsweite A50 [%] 0, 0, 0, 0...
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Stimulation halten (H) Parameter Werte Stimulation an allen Kanälen Dauer [min] solange der Handschalter oder Pause [s] die M-Taste gehalten wird (H). Frequenz [Hz] Pulsweite [µs] 250, 250, 250, 250 Einrampen [s] 2, 2, 2, 2 Ausrampen [s] 2, 2, 2, 2 Erweitert Nein Stimulation/Pause (N)
Denervationsprogramme Denervationsprogamme werden für die Stimulation von Muskeln eingesetzt, welche sich nicht durch klassische biphasische Rechteckimpulse bis 500 µs stimulieren lassen, beispielsweise durch eine periphere Nervenverletzung. Stattdessen werden Dreieckimpulse mit Pulsweiten bis zu 250 ms verwendet. Es werden in der Regel gut sichtbare Einzelzuckungen zur Stärkung der gelähmten Muskulatur erzeugt.
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Denervation asym. 2 K. Parameter Werte Stimulation mit asymmetrischen Dauer [min] Dreieckimpulsen an Kanal 1-2 Pulsfolge [s] (Stromstärke 1 – 40 mA; Pulsweite [ms] 120, 120 Pulsweite 20 – 250 ms; Pulsfolge Pulsform Dreieck, asymmetrisch 2 – 10 s). Erweitert Nein Denervation mittel 1 K.
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D. mittel / Pause 1 K. Parameter Werte Stimulation mit Dreieckimpulsen Dauer [min] an Kanal 1 (Stromstärke 1 – 30 Stimulation [s] mA; Pulsweite 20 – 100 ms; Pause [s] Frequenz 0,5 – 4 Hz). Frequenz [Hz] Pulsweite [ms] Pulsform Dreieck, biphasisch Erweitert Nein...
Biofeedback Biofeedbackprogramme dienen zur reinen Darstellung der Muskelaktivität. Biofeedback (E1) Parameter Werte Programm zur Darstellung der Dauer [min] Muskelaktivität einer Muskelgruppe. Es wird EMG- Kanal 1|E1 genutzt. Biofeedback (E12) Parameter Werte Programm zur Darstellung der Dauer [min] Muskelaktivität von zwei Muskelgruppen.
8 Programmierbetrieb (Expertenmenü) Im Programmierbetrieb finden Sie folgende Menüpunkte: • „Gerätestart“ • „Programme wählen“ • „Programm erstellen“ • „Programm ändern“ • „Programm löschen“ • „Therapiespeicher“ • „Zusammenfassung“ • Therapiespeicher löschen („Th.speicher löschen“) • „Einstellungen“ Mit den Pfeiltasten (hoch, runter) können Sie zwischen den Menüpunkten wählen. Ihre Auswahl bestätigen Sie mit OK oder E.
Gerätestart zu sehen, aktivieren Sie „Parameteränderung auch im personalisierten Betrieb“ unter Einstellungen (Kapitel 8.10). Programme wählen Wurde im Gerätestart der Patientenbetrieb mit der Option „Auswahl“ gewählt, können Sie unter dem Menüpunkt „Programme wählen“ die nach dem Gerätestart verfügbaren Programme auswählen. Wählen Sie die gewünschte Programmart mit den Pfeiltasten (hoch, runter) und bestätigen Sie mit OK oder E.
Zusammenfassung Wählen Sie diesen Punkt, um eine Zusammenfassung des Therapiespeichers anzuzeigen. Es werden die Anzahl und die Gesamtzeit der durchgeführten Anwendungen angezeigt, gemeinsam mit der Seriennummer und dem Gerätetyp. Schnellzugriff: Starten Sie das Gerät, indem Sie das Gerät einschalten, während Sie M gedrückt halten (halten sie M so lange gedrückt, bis der Startbildschirm erscheint).
9 Laden des Gerätes Das KT Motion verfügt über eine Anzeige der verbleibenden Akkukapazität. Sollte sich diese Anzeige leeren, laden Sie das Gerät auf. Auch bei Nichtgebrauch des Gerätes sollte der Akku alle 14 Tage eingeschaltet und der Ladezustand überprüft werden. Ist der Ladezustand niedrig, muss das Gerät aufgeladen werden.
10 Fehlerbehebung Fehlerhafte Elektroden und Elektrodenkabel werden vom Gerät durch ein akustisches Signal und das Ausblenden der Stromanzeige für den betroffenen Kanal verdeutlicht. Sollte es zu einem anderen Fehlerfall kommen, schaltet sich das Gerät automatisch ab oder beendet das Stimulationsprogramm. Sollte sich Ihr Problem nicht durch die folgende Tabelle beheben lassen, kontaktieren Sie bitte Ihren Händler oder den Hersteller.
12 Allgemeine Hinweise 12.1 Wartung und Reparatur Unter normalen Bedingungen benötigt das Stimulationsgerät keine regelmäßige Wartung oder Kalibrierung. Wird das Gerät kommerziell in Arztpraxen oder Krankenhäusern benutzt, muss das Gerät regelmäßig mindestens einmal alle zwei Jahre zur sicherheitstechnischen Kontrolle. Sicherheitstechnische Kontrollen und Reparaturen des Gerätes werden vom Hersteller, oder durch vom Hersteller autorisierte Dritte getätigt.
Für Elektroden gelten die vom Hersteller auf der Verpackung angegebenen Lagerbedingungen. 12.6 Entsorgung Das Gerät oder die Akkus dürfen nicht im Hausmüll entsorgt werden. Das Stimulationsgerät samt Zubehör ist einer geordneten Abfallentsorgung zuzuführen oder an den Hersteller zu schicken. Die Elektroden bitte im Hausmüll entsorgen. 12.7 Gewährleistung Für das Stimulationsgerät gilt die gesetzlich geregelte Gewährleistungsdauer von zwei Jahren.
Ausgangsleistung (mW) Bandbreite (kHz) 880-1166 Modulation GFSK, 8DPSK Das KT Motion ist für den Betrieb in der unten aufgeführten elektromagnetischen Umgebung bestimmt. Der Kunde oder Anwender des Gerätes sollte sicherstellen, dass es in einer derartigen Umgebung betrieben wird. Emissionsprüfung Übereinstimmung Richtlinien für elektromagnetische Umgebung...
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Das KT Motion ist für den Betrieb in der unten aufgeführten elektromagnetischen Umgebung bestimmt. Der Kunde oder Anwender des Gerätes sollte sicherstellen, dass es in einer derartigen Umgebung betrieben wird. Richtlinien für Immunitäts- IEC 60601-Prüfstand Konformitätsstufe elektromagnetische prüfung Umgebung Die Böden sollten aus Holz,...
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Motion beobachtet werden, um den bestimmungsgemäßen Betrieb nachzuweisen. Bei abnormalen Leistungsmerkmalen können zusätzliche Maßnahmen erforderlich sein, wie z.B. eine veränderte Ausrichtung oder eine Veränderung des Standorts des KT Motion. Über den Frequenzbereich 150 kHz bis 80 MHz sollten die Feldstärken kleiner als 3 V/m sein.
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Das KT Motion ist für den Einsatz in einer elektromagnetischen Umgebung vorgesehen, in der gestrahlte HF-Störungen kontrolliert sind. Der Kunde oder Anwender des KT Motion kann zur Vermeidung elektromagnetischer Störungen beitragen, indem er einen Mindestabstand zwischen tragbaren und mobilen HF- Telekommunikationsgeräten (Sendern) und dem KT Motion, entsprechend der...
16 Symbole Hersteller WEEE Symbol – nicht im Hausmüll entsorgen, siehe Kapitel 12.6 Gebrauchsanweisung beachten Zulässige Lager- und Transporttemperatur Zulässige Lagerluftfeuchtigkeit...
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Zulässiger Luftdruck Anwendungsteil des Typs BF Allgemeines Warnsymbol: Dieses Gerät ist für die Abgabe elektrischer Energie vorgesehen Kennzeichnung der Geräteschutzart: 1. Ziffer: Geschützt gegen den Zugang mit einem Finger IP22 2. Ziffer: Schutz gegen fallendes Tropfwasser, wenn das Gehäuse bis zu 15°...
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Hersteller: MEDEL Medizinische Elektronik Handelsgesellschaft mbH Poppenbütteler Bogen 11 D-22399 Hamburg +49 (0)40 60604-61 info@medel-hamburg.de Zertifiziert nach DIN EN ISO 13485 Vertrieb: Krauth+Timmermann GmbH Poppenbütteler Bogen 11 D-22399 Hamburg Telefon: +49 (0)40 60 604-13 Telefax: +49 (0)40 60 604-80 els@krauth-timmermann.de Zertifiziert nach DIN EN ISO 13485...