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Alle in Zusammenhang mit dem Produkt aufgetretenen schwerwiegenden
Vorfälle sind dem Hersteller und der zuständigen Behörde des Mitglied-
staats, in dem der Anwender und/oder der Patient niedergelassen ist, zu
melden.
Produktfremde Zusatzausrüstungen
Zusatzausrüstungen, die an die analogen und digitalen Schnittstellen des Gerätes ange-
schlossen werden, müssen nachweisbar ihren entsprechenden EN Spezifikationen, (z.B.
EN60950 für datenverarbeitende Geräte und EN60601 für elektromedizinische Geräte)
genügen. Weiterhin müssen alle Konfigurationen der gültigen Version der Systemnorm
EN60601-1 genügen. Wer zusätzliche Geräte anschließt ist Systemkonfigurierer und ist
damit verantwortlich, dass die gültige Version der Systemnorm EN60601-1 eingehalten
wird. Bei Rückfragen kontaktieren Sie bitte den Hersteller.
Einmalverwendung
Die Wiederverwendung von Einmalartikeln birgt das potentielle Risiko einer Infektion für
Patient oder Bediener. Kontaminierte Artikel können zur Schädigung, Krankheit oder zum
Tod des Patienten führen. Reinigung, Desinfektion und Sterilisation können entscheiden-
de Materialeigenschaften und Produktparameter derart beeinträchtigen, dass dies zum
Versagen der Artikel führt.
Entsorgen Sie die verbrauchten Einmalartikel gemäß Ihren Hygienebestimmungen.
Allgemeine Sicherheitshinweise
®
Vibrasat
power
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