Zweckbestimmung, Indikationen Und Kontraindikationen - fasciotens Abdomen Gebrauchsanweisung

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Zweckbestimmung, Indikationen und Kontraindikationen

Zweckbestimmung
Die Zweckbestimmung für fasciotens®Abdomen ist die Verhinderung der Faszienretraktion am offenen Abdomen und die
Dehnung der Bauchwand / Faszie bei bestehendem oder vorhergehendem Verlust der Bauchwand / Faszie. fasciotens®Abdomen
ist ein Medizinprodukt der Klasse Is (steril) und ist ausschließlich für humanmedizinische Zwecke bestimmt.
Indikationen
Typischerweise alle für die externe Zugaufbringung in Frage kommenden Indikationen, bei denen ein Laparostoma aufgrund
einer Erhöhung des abdominellen Drucks oder anderen Ursachen besteht. Durch fasciotens®Abdomen soll eine Faszien-
retraktion verhindert werden, bzw. bei bereits eingetretenem Verlust von Faszie / Bauchwand diese gedehnt und somit zu-
rückgewonnen werden.
Kontraindikationen
Die Anwendbarkeit kann durch lokale Faktoren im Anwendungsgebiet und den Allgemeinzustand des Patienten
beschränkt sein!
Lokale Faktoren:
• Schädigungen oder Infektionen der Haut an den vorhergesehenen Auflageflächen
• Keine Aufbringung auf intakter Haut möglich
• Instabiler Thorax
• Instabiles Becken
• Anderweitige lokale Beeinträchtigungen der Belastbarkeit an den Auflageflächen
• Fehlender Abstand zur Vorrichtung z. B. durch Leibesfülle
• Silikonimplantate im Gebiet der Auflageflächen insbesondere der weiblichen Brust
• Nicht lösbare Verwachsungen von Bauchorganen zur Bauchwand
Allgemeine Faktoren:
• Höhergradige Herzinsuffizienz ab NYHA III oder Ejektionsfraktion unter 35 %
• Schwangerschaft
• Akute Einschränkung der Lungenfunktion mit Notwendigkeit einer FiO2 von 80 %
Gebrauchsanweisung
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