fasciotens Abdomen Gebrauchsanweisung
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Inhaltszusammenfassung für fasciotens Abdomen
- Seite 1 Gebrauchsanweisung www.fasciotens.de Fasciotens_Gebrauchsanweisung_Abdomen_2022_DE_VS_0122_RZ.indd 1 Fasciotens_Gebrauchsanweisung_Abdomen_2022_DE_VS_0122_RZ.indd 1 08.02.22 19:28 08.02.22 19:28...
- Seite 2 Fasciotens_Gebrauchsanweisung_Abdomen_2022_DE_VS_0122_RZ.indd 2 Fasciotens_Gebrauchsanweisung_Abdomen_2022_DE_VS_0122_RZ.indd 2 08.02.22 19:28 08.02.22 19:28...
- Seite 3 Einleitung Sehr geehrter Kunde, wir freuen uns, dass Sie sich für fasciotens®Abdomen, die innovative Therapieoption zur Behandlung des offenen Abdomens entschieden haben. fasciotens® Produkte bieten Ihnen höchste Qualität, Sicherheit und neueste Technologie. Das Produkt entstand aus der medizinischen Notwendigkeit heraus und wurde von praktizierenden Chirurgen entwickelt.
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Seite 4: Inhaltsverzeichnis
Produktaufbau Vorbereitung der Anbringung im OP Operativer Zugang zur Faszie Operative Anbringung chirurgischer Netze und Nahtmaterial Montage des Produkts und Anbringung Vormontage von fasciotens®Abdomen Optionale Längen- und Höhenverstellung Aufbringen von fasciotens®Abdomen Einstellung der Zugkraft Vorgehen bei Revisionseingriffen Demontage in der täglichen Pflege und bei Notfällen... -
Seite 5: Zu Ihrer Sicherheit
Das Produkt muss vor der Anwendung auf seine Unversehrtheit und auf Schäden kontrolliert werden. Gewährleistungs- und Haftungsbedingungen der Verkaufs- und Lieferbedingungen der fasciotens GmbH werden durch vorherstehende und nachfolgende Hinweise nicht erweitert. Sorgen Sie dafür, dass die Gebrauchsanweisung jederzeit zugänglich ist und dass sie gelesen und verstanden wird. -
Seite 6: Zweckbestimmung, Indikationen Und Kontraindikationen
Die Zweckbestimmung für fasciotens®Abdomen ist die Verhinderung der Faszienretraktion am offenen Abdomen und die Dehnung der Bauchwand / Faszie bei bestehendem oder vorhergehendem Verlust der Bauchwand / Faszie. fasciotens®Abdomen ist ein Medizinprodukt der Klasse Is (steril) und ist ausschließlich für humanmedizinische Zwecke bestimmt. -
Seite 7: Produktaufbau
Aufbau Produktaufbau Einsatz von Gebrauchsanweisung Fasciotens_Gebrauchsanweisung_Abdomen_2022_DE_VS_0122_RZ.indd 7 Fasciotens_Gebrauchsanweisung_Abdomen_2022_DE_VS_0122_RZ.indd 7 08.02.22 19:28 08.02.22 19:28... -
Seite 8: Vorbereitung Der Anbringung Im Op
Anlage eines Laparostomas z. B. bei nachgewiesenem abdominellen Kompartment syndrom einsatzbereit vorliegen. Ebenfalls sollte fasciotens®Abdomen im Falle einer intraoperativen Entscheidung zur Anlage eines La- parostomas aus anderen Gründen, wie z. B. Peritonitis oder Sepsis, vorliegen. Somit kann es unmittelbar postoperativ an- gebracht werden. - Seite 9 Die Abdeckung der viszeralen Organe und der Wunde erfolgt nach Maßgabe des behandelnden Arztes. Nach der Montage von fasciotens®Abdomen, die im folgenden Kapitel beschrieben wird, sollten die Fäden mit der Fadenhalte- rung verbunden werden. Wir empfehlen, die Fäden zunächst ca. 25 cm lang zu lassen und ggf. nach Fixierung an der Klemm- leiste zu kürzen.
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Seite 10: Montage Des Produkts Und Anbringung
Montage des Produkts und Anbringung Ein Gebrauch für andere anatomische Strukturen oder andere Eingriffe ist nicht bestimmungsgemäß. Bei auffallenden Beschädigungen der Sterilverpackung vor der Verwendung von Fasciotens Abdomen ist sicherzu- stellen, dass das Produkt nicht weiter verwendet wird. Nehmen Sie Kontakt zum Hersteller auf. -
Seite 11: Vormontage Von Fasciotens®Abdomen
Montage des Produkts und Anbringung Vormontage von fasciotens®Abdomen Die Vormontage der Auflageflächen sowie der Fadenhalterung an das Stativ kann am sterilen Instrumentiertisch oder auf der Intensivstation erfolgen. Wichtig ist, dass die zur Montage notwendigen operativen Vorkehrungen wie in Kapitel „Vorberei- tung der Anbringung im OP“... - Seite 12 Montage des Produkts und Anbringung 3. Drehen Sie die Sockelschraube in den Standfuß, bis diese fest sitzt. 4. Die Bleche sind nun fest mit dem Standfuß verschraubt. 5. Stellen Sie das Stativ auf. Nun können Sie die Zugvorrichtung herumdrehen. 6. Die Notentriegelung mit dem roten Hebel muss nun nach unten zeigen. Zu Beginn der Einstellung und vor jeder erneuten Anbringung muss das Handrad bis zur Endkappe nach oben gedreht werden.
- Seite 13 Montage des Produkts und Anbringung 7. Bringen Sie das Stativ auf die Auflageflächen. Die Auflagepolster sind gegen Herunterfallen beim Transfer zwischen Instrumentiertisch und Operationstisch zu sichern! 8. Die Befestigung der Fadenhalterung erfolgt mit dem roten Rastbolzen. Durch Herausziehen und 90° Drehen arretiert der Bolzen in offener Position.
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Seite 14: Optionale Längen- Und Höhenverstellung
Montage des Produkts und Anbringung fasciotens®Abdomen ist nun einsatzbereit. Achten Sie beim Transfer auf den Patienten auf den festen Sitz aller Teile und sichern Sie die Auflagepolsterungen. Optionale Längen- und Höhenverstellung Durch Drehen der seitlichen Rändelschrauben lösen bzw. befestigen Sie die Höhenverstellung. Beide Standfüße verfügen über eine individuell einstellbare Höhenverstellung. -
Seite 15: Aufbringen Von Fasciotens®Abdomen
Lösen Sie die Rändelschrauben nur soweit wie nötig, um ein Herausfallen zu verhindern. Aufbringen von fasciotens®Abdomen 1. fasciotens®Abdomen sollte nun auf dem Thorax und dem vorderen Beckenring platziert werden. Die Abdeckung der viszeralen Organe und der Wun- de erfolgt nach Maßgabe des behandelnden Arztes. - Seite 16 Bis zur sicheren Befestigung mindestens der vier in den Ecken befindlichen Fäden muss das Produkt durch einen Assistenten gesichert werden! Während der gesamten Anwendung von fasciotens®Abdomen bedarf es einer Sichtkontrolle der Fäden und Einge- weide. Ggf. müssen diese angepasst oder erneuert werden, damit es nicht zu Verletzungen kommt.
- Seite 17 Montage des Produkts und Anbringung 3. Bringen Sie zunächst alle Fäden an und auf eine ähnliche Grundspannung. Nachdem alle Fäden angebracht sind, bitte alle Fäden auf Grundspannung kontrollieren. Ggf. müssen einzelne Fäden nachgespannt werden. Hierzu wie oben beschrieben vorgehen. Beachten Sie, dass die Grundspannung anfangs nicht zu hoch ist, um ggf. im Verlauf die Spannung über das schwarze Handrad nachjustieren und insbesondere auch noch reduzieren zu können.
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Seite 18: Einstellung Der Zugkraft
Montage des Produkts und Anbringung Einstellung der Zugkraft Durch Drehen des schwarzen Handrads wird die Zugkraft auf die Bauchwand / Faszie eingestellt. Als Einstellungshilfe für die Zugkraft fungiert eine Skalierung. Empfohlen wird eine Einstellung der Zugkraft im Bereich zwischen ca. 60 – 80 N (entspricht ca. 6 – 8 kg). Zu Beginn der Einstellung muss das schwarze Handrad immer bis zur Endkappe hochgedreht werden. - Seite 19 Montage des Produkts und Anbringung Die Bauchdecke wird nun durch Spannung, die über Fäden und Netze verteilt wird, nach ventral oder alternativ diagonal gezogen. Das Prinzip der Faszientraktion beruht auf einer Kombination von horizontaler und vertikaler Traktion. Aus diesem Grund ergibt sich, dass rein vertikaler Traktion die größtmögliche Druckentlastung der Abdominalhöhle erfolgt. Im Falle einer diagonalen Einspannung der Fäden wird das intrabdominale Volumen reduziert und die Faszien aufein- ander zugezogen.
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Seite 20: Vorgehen Bei Revisionseingriffen
Vorgehen bei Revisionseingriffen Vorgehen bei Revisionseingriffen Je nach Therapieverlauf kann es im Laufe der Therapie zu Folgeoperationen und Revisionen kommen. fasciotens®Abdomen lässt sich in diesem Fall einfach und schnell demontieren. Bitte denken Sie immer daran, dass das Produkt bei Revisionseingriffen nicht mehr steril vorliegt und eine sterile Arbeitsweise nicht mehr gewährleistet ist. - Seite 21 Vorgehen bei Revisionseingriffen 4. Entfernung der Klemmleisten mitsamt den fixierten Fäden nach oben aus der Fadenhalterung. Drücken Sie ggf. die Zugvorrichtung nach unten, um das Herausnehmen zu vereinfachen. Die Fäden müssen in entspanntem Zustand sein. 5. Wiederholen Sie die Schritte für die andere Seite. 6.
- Seite 22 Vorgehen bei Revisionseingriffen Die Abdeckung der Abdominalorgane kann nun entweder mit konventionellem Verbandsmaterial oder einer Vaku- umtherapie entsprechend der Maßgabe des behandelnden Arztes erfolgen. 7. Nach erfolgter Revision kann die übrige Vorrichtung wieder auf dem Patienten platziert werden und die Klemmleisten können an die Fadenhalterung angebracht werden.
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Seite 23: Demontage In Der Täglichen Pflege Und Bei Notfällen
Im Rahmen der täglichen Pflege kann das Produkt demontiert werden. Auch aufgrund des schweren Krankheitszustands der Patienten mit offen belassenen Abdomen, kann es im Verlauf und während der Anwendung von fasciotens®Abdomen immer wieder zu Notfallsituationen kommen. Insbesondere, wenn ein Patient reanimationspflichtig wird und Reanimationsmaß- nahmen eingeleitet werden müssen, ist eine schnelle Demontage des Produkts von entscheidender Bedeutung. -
Seite 24: Montage Nach Erfolgter Reanimation / Notfallmaßnahme
Demontage im Notfall Montage nach erfolgter Reanimation / Notfallmaßnahme Nach erfolgreicher Reanimation bzw. Notfallmaßnahme kann das Produkt schnell, einfach und ohne großen Aufwand wieder montiert werden. 1. Stativ samt Auflagepolsterungen auf Patienten platzieren 2. Schwarzes Handrad auf Ausgangsposition drehen, bis das Handrad bündig mit der Endkappe abschließt 3. -
Seite 25: Reinigung Und Entsorgung
• Vor der erneuten Anbringung während Revisionseingriffen • Bei groben Verschmutzungen während der Verwendung am Patienten fasciotens gibt folgende Empfehlungen zur Reinigung und Desinfektion von fasciotens®Abdomen: • Scheuer-Wischdesinfektion mit weichen Tüchern oder Kompressen • Entfernung aller Produktteile vom Patienten während der Maßnahmen •... -
Seite 26: Gewährleistung
Personen durchgeführt werden, sind durch diese Gewährleistung nicht gedeckt und entfallen zudem aus dem Haf- tungsbereich der fasciotens GmbH. Support Bitte wenden Sie sich im Bedarfsfall, bei Problemen oder Fragen an unseren Support per Email (support@fasciotens.de) oder kontaktieren Sie uns telefonisch unter Tel. +49 (0)221 17738 500. Gebrauchsanweisung Fasciotens_Gebrauchsanweisung_Abdomen_2022_DE_VS_0122_RZ.indd 26... -
Seite 27: Verwendete Bildzeichen
Verwendete Bildzeichen Verwendete Bildzeichen Kennzeichnung Bildzeichen Kennzeichnung in Übereinstimmung mit der Norm ISO 15223-1. Symbol für „Produktnummer“ Kennzeichnung in Übereinstimmung mit der Norm ISO 15223-1. Symbol für „Fertigungslosnummer, Charge“ Kennzeichnung in Übereinstimmung mit der Norm ISO 15223-1. “ Symbol für „Name und Adresse des Herstellers Kennzeichnung in Übereinstimmung mit der Norm ISO 15223-1. - Seite 28 Firmenanschrift: fasciotens GmbH, Moltkeplatz 1, D-45138 Essen 0044 Tel. +49 (0)201 99 999 630, Fax +49 (0)201 99 999 639, Email: info@fasciotens.de Gebrauchsanweisung Fasciotens_Gebrauchsanweisung_Abdomen_2022_DE_VS_0122_RZ.indd 28 Fasciotens_Gebrauchsanweisung_Abdomen_2022_DE_VS_0122_RZ.indd 28 08.02.22 19:29 08.02.22 19:29...