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Hernia
elevated by
Carrier
Gebrauchsanweisung
www.fasciotens.de
Hernia

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Inhaltsverzeichnis
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Inhaltszusammenfassung für fasciotens Hernia

  • Seite 1 Hernia elevated by Carrier Gebrauchsanweisung www.fasciotens.de Hernia...
  • Seite 2 Gebrauch bzw. fehlerhafte Bedienung entstehen. Im Zusammenhang mit dem Produkt aufgetretene schwerwiegende Vorfälle sind umgehend der fasciotens GmbH und der zuständigen nationalen Behörde zu melden. Die Anwendung des Medizinprodukts ist Fachkreisen vorbehalten. Bitte stellen Sie sicher, dass alle Personen, die das Produkt anwenden, die Gebrauchsanweisung gelesen und verstanden haben.
  • Seite 3: Inhaltsverzeichnis

    Kontraindikationen Produktaufbau Vorbereitung des Patienten Operativer Zugang zur Faszie Operatives Anbringen von chirurgischem Nahtmaterial Montage und Ausrichtung Anbringen und Abnehmen der Fadenhalterung fasciotens  Hernia ©  Anbringen und Lösen des Nahtmaterials an der Fadenhalterung Einstellung der Zugkraft Demontage im Notfall Lösen der Fadenhalterung Lösen des Nahtmaterials aus den Klemmungen...
  • Seite 4: Zu Ihrer Sicherheit

    Verwendung angewendet wird. Das Produkt muss vor der Anwendung auf seine Unversehrtheit und auf Schäden kontrolliert werden. Gewährleistungs- und Haftungsbedingungen der Verkaufs- und Lieferbedingungen der fasciotens GmbH werden durch vorherstehende und nachfolgende Hinweise nicht erweitert. Tragen Sie Sorge dafür, dass die Gebrauchsanweisung jederzeit zugänglich ist, sie gelesen und verstanden wird.
  • Seite 5: Zweckbestimmung Und Indikationen

    Zweckbestimmung und Indikationen / Kontraindikationen Zweckbestimmung und Indikationen Zweckbestimmung Hernia Die Zweckbestimmung für ist der Einsatz zur Verhinderung der Faszienretraktion am offenen Abdo- Hernia men und zur Dehnung der Bauchwand/Faszie bei vorhergehendem, bereits bestehendem Verlust der Bauchwand/Faszie. ist ein Medizinprodukt der Klasse Is (steril) und wird in Kombination mit eingesetzt.
  • Seite 6: Produktaufbau

    Produktaufbau Produktaufbau ist nur für die Anwendung in Kombination mit ausgelegt. Die nachfolgende Abbil- Hernia Carrier dung zeigt die Anwendung des Produkts zusammen mit Hernia Carrier Bitte beachten Sie zusätzlich die Gebrauchsanweisung von Carrier Hernia Gebrauchsanweisung...
  • Seite 7 Produktaufbau besteht aus zwei Modulen: Hernia Traction controller Fadenhalterung Bei auff allenden Beschädigungen der Sterilverpackung vor der Verwendung von Hernia ist sicherzustellen, dass das Produkt nicht weiter verwendet wird. Nehmen Sie Kontakt zum Hersteller auf. sowie dürfen nur im sterilen Zustand verwendet werden.
  • Seite 8: Vorbereitung Des Patienten

    Der mit ventral aufgebrachte Zug wirkt über insgesamt 12 chirurgische Fäden, welche patientenseitig in Hernia ähnlichen Abständen an der Faszie befestigt werden und geräteseitig in die Fadenhalterung eingespannt werden. Hierbei soll- ten die Fäden als U-Naht gestochen werden, so dass bei Verwendung von 6 Fäden pro Faszienseite 12 Anbindungspunkte des Fadens an jeder Faszienseite resultieren.
  • Seite 9: Montage Und Ausrichtung

    Montage und Ausrichtung Montage und Ausrichtung Zur Anbringung von sind die folgenden Schritte durchzuführen: Hernia Carrier 1. Lösen Sie die Entriegelung an der Kugelaufnahme der Querstange, indem Sie den Druckknopf am Spannhebel drücken und zeitgleich am Spannhebel ziehen. 2. Entnehmen Sie den traction controller aus der Verpackung und führen Sie diesen mit der Notentriegelung voran von oben durch die Aufnahme, sodass die Kugel mittig in der Aufnahme liegt.
  • Seite 10 Zum Abnehmen des traction controllers lösen Sie wie in Schritt 1 beschrieben die Entriegelung an der Aufnahme, indem Sie den Druckknopf am Spannhebel drücken und zeitgleich am Spannhebel ziehen. Führen Sie dann den traction controller nach oben aus der Aufnahme. Hernia Gebrauchsanweisung...
  • Seite 11: Hernia

    Montage und Ausrichtung Anbringen und Abnehmen der Fadenhalterung von Hernia Zum Anbringen der Fadenhalterung an den traction controller sind die folgenden Schritte durchzuführen: 1. Ziehen Sie den roten Rastbolzen heraus und drehen Sie diesen um 90° (Arretierung in offener Position) 2.
  • Seite 12 Hand! Führen Sie diese nach unten aus der Aufnahme der Notentriegelung. darf nur in einem spannungsfreien Zustand demontiert werden, d.h. vor der Demontage Hernia des Produkts muss die Zugkraft über das Handrad entfernt und das Nahtmaterial von der Fadenhalterung getrennt werden.
  • Seite 13: Anbringen Und Lösen Des Nahtmaterials An Der Fadenhalterung

    Es ist darauf zu achten, dass die Fäden immer von außen über das Hypomochlion in die Spannklammern geführt werden. Für den Fall, dass Sie die Klemmleisten lösen, beachten Sie beim Wiedereinbau deren korrekte Ausrichtung. Die geschlossene Wandseite markiert die Außenseite. Hernia Gebrauchsanweisung...
  • Seite 14 Montage und Ausrichtung 4. Bringen Sie alle Fäden auf eine ähnliche Grundspannung, indem Sie ggf. einzelne Fäden wieder nachspannen. ungespannter Faden gespannter Faden Hernia Gebrauchsanweisung...
  • Seite 15 Während der gesamten Anwendung von bedarf es einer Sichtkontrolle der Fäden und Hernia Eingeweide. Ggf. müssen die Fäden angepasst oder erneuert werden, damit es nicht zu Verletzungen kommt. Der Zug kann in vertikale oder diagonale Richtung ausgeübt werden. Die Entscheidung der Zugausrichtung ist abhängig von den anatomischen Gegebenheiten des Patienten und liegt in der Verantwortung des Anwenders.
  • Seite 16: Einstellung Der Zugkraft

    Die eingestellte Zugkraft kann anhand einer eingelassenen Skalierung überwacht werden. Die Einstellung der Zugkraft erfolgt mittels des schwarzen Handrads. Um die Zugkraft zu erhöhen, drehen Sie das Handrad im Uhrzeigersinn. Um die Zugkraft zu verringern, drehen Sie das Handrad entsprechend gegen den Uhrzeigersinn. Hernia Gebrauchsanweisung...
  • Seite 17 Einstellung der Zugkraft Die Bauchwand/Faszie wird durch ventralen oder vertikal-diagonalen Zug auf Spannung gebracht. Mit Hernia wird die Spannung gleichmäßig und kontrolliert über die Fäden auf die Faszien bzw. die Bauchdecke verteilt und sollte für ca. 30 min bestehen bleiben.
  • Seite 18: Demontage Im Notfall

    Sie die Klammer am Zentralhalter öffnen und die Querstange rotieren. Während der Betätigung der Notentriegelung muss die Fadenhalterung kraftvoll mit einer Hand fixiert werden, um ein ungesichertes Herabfallen auf den Patienten zu verhindern! Hierzu greifen Sie die Fadenhalterung optimalerweise von unten oder am Mittelsteg der Fadenhalterung! Hernia Gebrauchsanweisung...
  • Seite 19: Lösen Des Nahtmaterials Aus Den Klemmungen

    Lösen von Einzelfäden die gewählte Zugkraft auf die verbleibenden wenigen Einzelfäden verteilt und somit eine Überspannung der Einzelfäden verursachen kann. Dies kann zu Gewebeschäden führen. Entsorgung Hernia ist ausschließlich zur einmaligen Verwendung bestimmt und folglich für eine erneute Sterilisation und Hernia Wiederaufbereitung nicht geeignet.
  • Seite 20: Gewährleistung

    Haftungsbereich der fasciotens GmbH. Support Bitte wenden Sie sich im Bedarfsfall, bei Problemen oder Fragen an unseren Support (support@fasciotens.de) oder kontaktieren Sie uns telefonisch unter Tel. +49 (0)221 17738 500. fasciotens GmbH, Aachener Str. 1053-1055, D-50858 Köln 0044 Tel.: +49 (0)221 17738 500, Fax.: +49 (0)221 17738 549, Email: support@fasciotens.de...

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