fasciotens ®Abdomen Gebrauchsanweisung
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Verwandte Anleitungen für fasciotens fasciotens®Abdomen
Inhaltszusammenfassung für fasciotens fasciotens®Abdomen
- Seite 1 Gebrauchsanweisung www.fasciotens.de...
- Seite 2 Schäden, die durch unsachgemäßen oder bestimmungswidrigen Gebrauch bzw. fehlerhafte Bedienung entstehen. Im Zusammenhang mit dem Produkt aufgetretene schwerwiegende Vorfälle sind umgehend der fasciotens GmbH und der zuständigen Behörde zu melden. Die Anwendung des Medizinprodukts ist Fachkreisen vorbehalten. Bitte stellen Sie sicher, dass alle Personen, die das Produkt anwenden, die Gebrauchsanweisung gelesen und verstanden haben.
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Seite 3: Inhaltsverzeichnis
Inhaltsverzeichnis Inhaltsverzeichnis Zu ihrer Sicherheit Zweckbestimmung und Indikationen Kontraindikationen Produktaufbau Vorbereitung der Anbringung im OP Operativer Zugang zur Faszie Operative Anbringung chirurgischer Netze und Nahtmaterial Montage des Produkts und Anbringung Vormontage von Optionale Längen- und Höhenverstellung Aufbringen von Einstellung der Zugkraft Vorgehen bei Revisionseingriffen Demontage im Notfall Reinigung und Entsorgung... -
Seite 4: Zu Ihrer Sicherheit
Verwendung angewendet wird. Das Produkt muss vor der Anwendung auf seine Unversehrtheit und auf Schäden kontrolliert werden. Gewährleistungs- und Haftungsbedingungen der Verkaufs- und Lieferbedingungen der fasciotens GmbH werden durch vor- herstehende und nachfolgende Hinweise nicht erweitert. Tragen Sie Sorge dafür, dass die Gebrauchsanweisung jederzeit zugänglich ist, sie gelesen und verstanden wird. -
Seite 5: Zweckbestimmung Und Indikationen
Zweckbestimmung und Indikationen / Kontraindikationen Zweckbestimmung und Indikationen Die Zweckbestimmung für ist der Einsatz zur Verhinderung der Faszienretraktion am offenen Abdo- men und zur Dehnung der Bauchwand/Faszie bei vorhergehendem Verlust der Bauchwand/Faszie. ein Medizinprodukt der Klasse Is (steril) und ist ausschließlich für humanmedizinische Zwecke bestimmt. Typischerweise alle für die externe Zugaufbringung in Frage kommenden Indikationen, bei denen ein Laparostoma aufgrund einer Erhöhung des abdominellen Drucks oder anderen Ursachen besteht. -
Seite 6: Produktaufbau
Aufbau Produktaufbau Einsatz von Gebrauchsanweisung... -
Seite 7: Vorbereitung Der Anbringung Im Op
Vorbereitung der Anbringung im OP Vorbereitung der Anbringung im OP sollte bei Anlage eines Laparostomas z. B . bei nachgewiesenem abdominellen Kompartment syndrom einsatzbereit vorliegen. Ebenfalls sollte im Falle einer intraoperativen Entscheidung zur Anlage eines Laparostomas aus anderen Gründen, wie z. B . Peritonitis oder Sepsis, vorliegen. Somit kann es unmittelbar postoperativ angebracht werden. - Seite 8 Vorbereitung der Anbringung im OP Das Durchstechen des Netzes sollte mit einem langen Faden erfolgen, der dann U-förmig nach oben geführt, um postopera- tiv mit der Klemmleiste der Fadenhalterung verbunden zu werden. Zur vereinfachten Führung des Fadens knoten Sie diesen etwa 2 cm entfernt vom Netzrand und am Ende des Fadens zusammen.
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Seite 9: Montage Des Produkts Und Anbringung
Abdomen und die Dehnung der Bauchwand/Faszie bei vorhergehendem Verlust der Bauchwand/Faszie. Ein Gebrauch für andere anatomische Strukturen oder andere Eingriffe ist nicht bestimmungsgemäß. Bei auffallenden Beschädigungen der Sterilverpackung vor der Verwendung von Fasciotens Abdomen ist sicherzustellen, dass das Produkt nicht weiter verwendet wird. Nehmen Sie Kontakt zum Hersteller auf. -
Seite 10: Vormontage Von
Montage des Produkts und Anbringung Vormontage von Die Vormontage der Auflageflächen sowie der Fadenhalterung an das Stativ kann am sterilen Instrumentiertisch nach Be- endigung der Operation oder auf der Intensivstation erfolgen. Wichtig ist, dass die zur Montage notwendigen operativen Vorkehrungen wie in Kapitel „Vorbereitung der Anbringung im OP“ durchgeführt wurden. Bei der Montage der externen Vorrichtung ist eine sterile Vorgehensweise zu empfehlen. - Seite 11 Montage des Produkts und Anbringung 3. Drehen Sie die Sockelschraube in den Standfuß, bis diese fest sitzt. 4. Die Auflagefläche ist nun fest mit dem Standfuß verschraubt. 5. Wiederholen Sie die Schritte für die zweite Auflagefläche. 6. Stellen Sie das Stativ auf die Auflageflächen. Nun können Sie die Zugvorrichtung herumdrehen. 7.
- Seite 12 Montage des Produkts und Anbringung 8. Sollten Sie die Montage des Fadenhalterahmens 9. Die Fadenhalterung (Module 2) wird von unten in die bereits am Patienten bevorzugen, sind nun die Auflage- Not entriegelung eingeführt. polsterungen unter die Auflageflächen zu bringen. Die Auflagepolster sind gegen Herunterfallen beim Transfer zwischen Instrumentiertisch und Operationstisch zu sichern! 10.
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Seite 13: Optionale Längen- Und Höhenverstellung
Montage des Produkts und Anbringung ist nun einsatzbereit. Achten Sie beim Transfer auf den Patienten auf festen Sitz aller Teile und sichern Sie die Auflagepolsterungen. Optionale Längen- und Höhenverstellung Durch Drehen der Rändelschrauben lösen bzw. befestigen Sie die Höhenverstellung. Beide Standfüße verfügen über eine separat einstellbare Höhenverstellung. -
Seite 14: Aufbringen Von
Montage des Produkts und Anbringung Die obenliegenden Rändelschrauben erlauben eine Längenverstellung entlang der Längsstange. Nach Ausrichtung müssen die Rändelschrauben unbedingt wieder fixiert werden! Lösen Sie die Rändelschrauben nur soweit wie nötig, um ein Herausfallen zu verhindern. Aufbringen von sollte nun auf dem Thorax und dem vorderen Beckenring platziert werden. - Seite 15 Montage des Produkts und Anbringung 2. Die in den Netzen eingenähten freien Fäden können nun wie folgt an den Fadenhalterrahmen angebracht werden: a. Führen Sie die gedoppelten Fäden nach oben und führen Sie diese in den geöffneten Schlitz der Spannklammer b.
- Seite 16 Montage des Produkts und Anbringung 3. Bringen Sie zunächst alle Fäden an und auf eine ähnliche Grundspannung. Nachdem alle Fäden angebracht sind, bitte alle Fäden auf Grundspannung kontrollieren. Ggf. müssen einzelne Fäden nachgespannt werden. Hierzu wie oben beschrieben vorgehen. Beachten Sie, dass die Grundspannung anfangs nicht zu hoch ist, um ggf. im Verlauf die Spannung über das schwarze Handrad nachjustieren und insbesondere auch noch reduzieren zu können.
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Seite 17: Einstellung Der Zugkraft
Montage des Produkts und Anbringung Einstellung der Zugkraft Durch Drehen des schwarzen Handrads wird die Zugkraft auf die Bauchwand/Faszie eingestellt. Als Einstellungshilfe für die Zugkraft fungiert eine Skalierung. Empfohlen wird eine Einstellung der Zugkraft im Bereich zwischen ca. 40 – 80 N (entspricht ca. 4 -8 kg). Zu Beginn der Einstellung muss das schwarze Handrad immer bis zur Endkappe hochgedreht werden. - Seite 18 Montage des Produkts und Anbringung Die Bauchdecke wird nun durch Spannung, die über Fäden und Netze verteilt wird, nach ventral oder alternativ diagonal gezogen. Kontrollieren Sie abschließend nochmals die Spannung der einzelnen Fäden. Diese sollte ähnlich stark sein. Die Fadenhalterung darf keinen Kontakt zur Wundfläche oder Bauchorganen haben! Bei Lagerungsmaßnahmen am Patienten, insbesondere Lageveränderung des Thorax gegenüber dem Becken, ist auf mögliche Änderungen der Zugkraft und der Zugrichtung zu achten.
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Seite 19: Vorgehen Bei Revisionseingriffen
Vorgehen bei Revisionseingriffen Vorgehen bei Revisionseingriffen Je nach Therapieverlauf kann es im Laufe der Therapie zu Folgeoperationen und Revisionen kommen. lässt sich in diesem Fall einfach und schnell demontieren. Auf Grund der demontierbaren Klemmleisten kann das angebrach- te Nahtmaterial belassen werden und ein Zeitverlust durch das erneute Einnähen von Fäden bleibt aus. Demontage im Revisionsfall 1. - Seite 20 Vorgehen bei Revisionseingriffen 4. Entfernung der Klemmleisten mitsamt den fixierten Fäden nach oben aus der Fadenhalterung. Drücken Sie ggf. die Zugvorrichtung nach unten, um das Herausnehmen zu vereinfachen. Die Fäden müssen in entspanntem Zustand sein. 5. Wiederholen Sie die Schritte für die andere Seite. 6.
- Seite 21 Vorgehen bei Revisionseingriffen 7. Nach erfolgter Revision kann die übrige Vorrichtung wieder auf dem Patienten platziert werden und die Klemmleisten können an die Fadenhalterung angebracht werden. Hierfür werden die Klemmleisten an die jeweilige Position (lateral oder zentral) gebracht und nach unten gedrückt bis sie einrasten. Kontrollieren Sie den festen Sitz der Klemmleisten. Die eingestellte Zugkraft muss überprüft und ggf.
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Seite 22: Demontage Im Notfall
Demontage im Notfall Demontage im Notfall Aufgrund des schweren Krankheitszustands der Patienten mit offen belassenen Abdomen, kann es im Verlauf und während der Anwendung von immer wieder zu Notfallsituationen kommen. Insbesondere, wenn ein Patient reanimationspflichtig wird und Reanimationsmaßnahmen eingeleitet werden müssen, ist eine schnelle Demontage des Pro- dukts von entscheidender Bedeutung. -
Seite 23: Montage Nach Erfolgter Reanimation/Notfallmaßnahme
Demontage im Notfall / Reinigung und Entsorgung Montage nach erfolgter Reanimation/Notfallmaßnahme Nach erfolgreicher Reanimation bzw. Notfallmaßnahme kann das Produkt schnell, einfach und ohne großen Aufwand wieder montiert werden. 1. Stativ samt Auflagepolsterungen auf Patienten platzieren 2. Schwarzes Handrad auf Ausgangsposition drehen, bis das Handrad bündig mit der Endkappe abschließt 3. -
Seite 24: Warnhinweise
Personen durchgeführt werden, sind durch diese Gewährleistung nicht gedeckt und entfallen zudem aus dem Haftungsbereich der fasciotens GmbH. Support Bitte wenden Sie sich im Bedarfsfall, bei Problemen oder Fragen an unseren Support (support@fasciotens.de) oder kontaktieren Sie uns telefonisch unter Tel. +49 (0)221 17738500. fasciotens GmbH, Aachener Str. 1053-1055, D-50858 Köln 0044 Tel.: +49 (0)221 17738 500, Fax.: +49 (0)221 17738 549, Email: support@fasciotens.de...