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Mobi
Benutzerhandbuch
0344
92-0926-0001-1-2
REVISION 2
2016

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Inhaltsverzeichnis
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Inhaltszusammenfassung für TMSi Mobi

  • Seite 1 Mobi Benutzerhandbuch 0344 92-0926-0001-1-2 REVISION 2 2016...
  • Seite 3: Inhaltsverzeichnis

    Information ungeschulter Bediener PRODUKTÜBERSICHT Produktkomponenten Bestimmungsgemäßer Gebrauch Mobi Ansichten Benutzerschnittstelle Patientenanschlüsse Marker Eingang Typenschild BEDIENUNGSANLEITUNG Software Stromversorgung des Mobi Datenübertragung zum PC Durchführung von Messungen Mobilität FUNKTIONSPRINZIPIEN Bipolare Eingangskanäle Auxiliary Eingangskanäle Filterung WARTUNG UND PFLEGE ELEKTROMAGNETISCHE UMGEBUNG LEITLINIEN TECHNISCHE SPEZIFIKATIONEN...
  • Seite 4: Service Und Support

    SERVICE UND SUPPORT Zu diesem Handbuch Dieses Handbuch ist für Bediener des Mobi Systems bestimmt – im Folgenden in diesem Handbuch als ‘Produkt’ bezeichnet. Es enthält allgemeine Bedienungshinweise, Vorsichtsmaßnahmen, Anleitungen zu Pflege und Wartung sowie Informationen zur Benutzung des Produktes. Lesen Sie...
  • Seite 5: Garantiehinweise

    Verarbeitungsfehler eine Gewährleistung von zwei Jahren ab Lieferdatum gewährt. Für Kabel und Zubehör besteht eine Gewährleistungsfrist von 6 Monaten. Reparaturen sind ausschließlich vom Hersteller durchzuführen. Die Gewährleistung endet automatisch, wenn das Produkt von einer nicht dafür qualifizierten (von TMSI autorisierten) Person geöffnet wird. Die Gewährleistung bezieht sich nicht auf: ...
  • Seite 6: Sicherheitshinweise

    Produkt hat Anwendungsteile des Typs CF Schutzart gegen Berührung, Fremdkörper und Wasser Vor Nässe schützen CE-zertifiziert (93/42/EC Anhang XII), siehe Konformitätserklärung Hersteller-Identifikation TMSi Referenznummer TMSi Seriennummer Enthält Sender-/Transmitter-Modul Enthält Bluetooth Sender/Transmitter Für mit diesem Symbol gekennzeichnete Produkte gelten besondere EU- Entsorgungsbestimmungen.
  • Seite 7: Nutzungsbeschränkungen

     Das Produkt darf nur mit dem vom Hersteller dazu vorgesehenen Zubehör verwendet werden. Die Benutzung von anderem Zubehör könnte sich negativ auf die EMV-Werte auswirken (Abstrahlung und Störfestigkeit).  Das mit dem Produkt ausgelieferte Zubehör darf nur mit von TMSi zugelassenen Geräten benutzt werden.  Sensoren...
  • Seite 8 B E N U T Z E R H A N D B U C H M o b i Warnungen  Die Übertragungsqualität sinkt, wenn sich in der Umgebung andere Funkgeräte befinden. Die Drahtlosübertragung kann durch andere Geräte beeinträchtigt werden. ...
  • Seite 9: Vorsichtsmaßnahmen

    B E N U T Z E R H A N D B U C H M o b i Warnungen  Wiederverwendbare Elektroden bilden potenzielles Risiko für Kreuzinfektionen, insbesondere bei Verwendung auf offener Haut, sofern ihre Benutzung nicht auf einen bestimmten Patienten beschränkt ist. ...
  • Seite 10: Hinweise Zum Restrisiko

    B E N U T Z E R H A N D B U C H M o b i Hinweise zum Restrisiko Der Prozess der Risikoanalyse für das Produkt hat ergeben, dass keine Restrisiken für das Produkt bestehen, auf die näher eingegangen werden müsste. Information ungeschulter Bediener Bediener müssen Patienten folgende Informationen vermitteln, wenn sie das Produkt aus den professionellen Einsatzräumen weggeben:...
  • Seite 11: Produktübersicht

    Dokumentation wie Benutzerhandbuch und Zertifikate. Dokumentation * Option: Software kann Ihnen per E-Mail als Download zugesendet werden Das Produkt unterstützt von TMSi zugelassene oder hergestellte aktive Sensoren. Eine Liste der zugelassenen Sensoren befindet sich auf der Website: www.tmsi.com Bestimmungsgemäßer Gebrauch Das Produkt ist zur Erfassung von (elektro)-physiologischen Signalen durch einen Arzt oder unter ärztlicher Aufsicht bestimmt.
  • Seite 12: Mobi Ansichten

    B E N U T Z E R H A N D B U C H M o b i Für ambulante Messungen können die Daten auf einer SD Karte im Mobi gespeichert werden. Für Instruktionen über die Benutzung der Kartenaufzeichnungsoption laden Sie sich bitte das entsprechende Handbuch (Card Recording Manual) herunter von unserer Website: www.tmsi.com.
  • Seite 13: Benutzerschnittstelle

    ORANGE Systemstart Wenn die LED danach nicht grün leuchtet, ersetzen Sie die Batterien oder setzen Sie sich mit dem TMSi Support in Verbindung, es könnte ein Fehler vorliegen. Leerlauf, LED Anzeigen leuchten grün auf, wenn Daten übertragen GRÜN Betrieb werden oder das Produkt betriebsbereit ist.
  • Seite 14: Patientenanschlüsse

    Messelektroden gehalten wird. Kabelanschlüsse für die Patienten: Bipolar, Auxiliary, Sättigung Die Typen der Eingangskanäle sind von Ihrer Konfiguration abhängig. Mobi Geräte stehen in verschiedenen Konfigurationen zur Verfügung. Die Konfiguration Ihres Produktes ist dem Typenschild auf der Produktrückseite zu entnehmen. Im Allgemeinen gibt es auf dem Produkt zwei Arten von Eingangskanälen für Patientenanschlüsse: Bipolar oder Auxiliary.
  • Seite 15: Bedienungsanleitung

    Installation wird eine Lizenzdatei (*.PLIC Datei) für die Aktivierung der Software angefordert. Diese wurde Ihnen zusammen mit dem Installationsprogramm übermittelt. Für eine Anleitung zur Benutzung von TMSi Polybench verweisen wir auf den Quick Recording Guide (Kurzführer für Aufzeichnungen). Diese Anleitung wird Ihnen zusammen mit dem System per E-Mail zugestellt oder kann von www.tmsi.com...
  • Seite 16: Stromversorgung Des Mobi

    B E N U T Z E R H A N D B U C H M o b i Stromversorgung des Mobi Der Mobi kann mit Batterien betrieben werden. Befolgen Sie die Schritte unten, um die Batterien einzulegen. Schritte zum Einlegen der Batterien.
  • Seite 17: Durchführung Von Messungen

    Verbindungscode besteht aus den letzten vier Ziffern der Seriennummer Ihres Produktes. Die Seriennummer befindet sich auf der Rückseite des Mobi auf dem silbernen Typenschild hinter ‘SN’. Klicken Sie Weiter, um die Bluetooth-Einrichtung abzuschließen. 6. Es kann sein, dass Windows in einer Meldung mitteilt, dass Treiber gerade installiert werden.
  • Seite 18: Funktionsprinzipien

    B E N U T Z E R H A N D B U C H M o b i FUNKTIONSPRINZIPIEN Bipolare Eingangskanäle Eingangsstufe für Messung bipolarer elektrophysiologischer Signale Instrumentenverstärker konfiguriert. Der Unterschied zwischen einem ‘Plus’- und einem ‘Minus’- Signal wird verstärkt. Dabei ist die Elektrode für die Patientenerdung erforderlich, um das Potenzial des Patienten und des Verstärkers auf etwa gleichem Pegel zu halten.
  • Seite 19: Wartung Und Pflege

    Für das Produkt fallen innerhalb seiner erwarteten Lebenszeit von 10 Jahren keinerlei regelmäßige Service- oder Kalibrier-Arbeiten an. Wenn das Produkt über seine erwartete Lebenszeit hinaus eingesetzt werden soll, kontaktieren Sie TMSi, um das Produkt vor weiterem Einsatz inspizieren zu lassen.
  • Seite 20: Elektromagnetische Umgebung Leitlinien

    Leitlinien installiert und in Gebrauch genommen werden. Leitlinien und Herstellererklärung - elektromagnetische Störaussendungen Das Mobi ist für den Betrieb in einer wie unten angegeben elektromagnetischen Umgebung bestimmt. Der Kunde oder der Anwender des Mobi sollte sicherstellen, dass es in einer derartigen Umgebung betrieben wird.
  • Seite 21 M o b i Leitlinien und Herstellererklärung - elektromagnetische Störfestigkeit Das Mobi ist für den Betrieb in der unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung bestimmt. Der Kunde oder der Anwender des Mobi sollte sicherstellen, dass es in einer solchen Umgebung benutzt wird.
  • Seite 22 M o b i Leitlinien und Herstellererklärung - elektromagnetische Störfestigkeit Das Mobi ist für den Betrieb in der unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung bestimmt. Der Kunde oder der Anwender des Mobi sollte sicherstellen, dass es in einer solchen Umgebung benutzt wird.
  • Seite 23 Empfohlene Schutzabstände zwischen tragbaren und mobilen HF-Telekommunikationsgeräten und dem Mobi Das Mobi ist für den Betrieb in einer elektromagnetischen Umgebung bestimmt, in der die HF Störgrößen kontrolliert sind. Der Kunde oder der Anwender des Mobi kann dadurch helfen, elektromagnetische Störungen zu vermeiden, indem er den Mindestabstand zwischen tragbaren und mobilen HF-Telekommunikationsgeräten (Sendern) und dem Mobi - abhängig von...
  • Seite 24: Technische Spezifikationen

     Gehäuse, nach Entfernen der Batteriefachabdeckung auch alle Anwendungsteile Kontakte und Buchsen/Anschlüsse  Patienten-Zubehör Zugängliche Teile Außer den Anwendungsteilen gibt es im Mobi keine zugänglichen Teile. Software Klasse gemäß IEC 62304 Schutzart Haupteinheit: IP20 HINWEIS: Bei Einsatz außerhalb der Behandlungsräume ist es Pflicht, die TMSi Tragetasche (REF 95-8020-0001-0) mit Schutzart IP02 zu verwenden.
  • Seite 25 B E N U T Z E R H A N D B U C H M o b i Batterie Batterien 2 x AA alkalische Einmalbatterien 1,5V Spannung f. Anzeige 2,1 V ± 0,1V 'Niedriger Ladestand' Spannung für Abschalten des 1,8 V ±...
  • Seite 26 B E N U T Z E R H A N D B U C H M o b i Copyright © 2016 TMSi. Alle Rechte vorbehalten. www.tmsi.com P a g e...

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