2.
Wenn der Chargenbericht exportiert wird, wird er benannt unter Verwendung der
Chargennummer sowie der Uhrzeit und des Datums, an dem die Charge gestartet wurde.
Wenn für die Pumpe die Konformität mit FDA 21CFR Part 11
aktiviert ist, ist eine zweite Benutzerfreigabe erforderlich, bevor
der Bericht gespeichert werden kann. Der Benutzername und das
i
Passwort müssen einem gültigen Benutzerprofil entsprechen, das
für die Anmeldung bei der Pumpe verwendet wird (siehe
"Benutzer" auf Seite 104). Es handelt sich also nicht um die
Anmeldedaten für NetTools. Für die zweite Freigabe eines
Chargenberichts muss es sich um eine andere Person handeln als
diejenige, die die Charge bei ihrer Erstellung genehmigt hat.
Peristaltisches Abfüllgerät PF7/PF7+ mit Pumpenkopf QC14 – Bedienungsanleitung
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