Seite 1 Peristaltisches Abfüllgerät PF7/PF7+ mit Pumpenkopf QC14 – Bedienungsanleitung Peristaltisches Abfüllgerät PF7/PF7+ mit Pumpenkopf QC14 – Bedienungsanleitung - V01 (01-12-2021)
Seite 2: Inhaltsverzeichnis
14 Pumpensteuerung und Schnittstelle 14.1 Bedienung des Tastenfelds 14.2 Bedienung über USB-Tastatur 14.3 USB-Geräte 14.3.1 Kompatible Geräte 14.3.2 Fehlerbehebung bei USB-Geräten 14.4 Beschreibung der Symbole 15 Erstmaliges Einschalten 15.1 Einschalten 15.2 Sprache einstellen Peristaltisches Abfüllgerät PF7/PF7+ mit Pumpenkopf QC14 – Bedienungsanleitung...
Seite 3 19.16 Häufigkeit der Wiegekontrolle 19.17 Abfüllungstoleranz 19.17.1 Einstellen von Befüllungstoleranzgrenzen 19.18 Toleranz für automatische Neukalibrierung 19.19 Hinweis für Neukalibrierung 19.20 Unterbrechung für Neukalibrierung 19.21 Geschütztes Rezept 19.22 Rezept speichern 19.23 Rezept drucken 19.24 Rezept löschen Peristaltisches Abfüllgerät PF7/PF7+ mit Pumpenkopf QC14 – Bedienungsanleitung...
Seite 4 22.4.3 Befüllung ohne Produktverlust – Befüllung ohne Wiegekontrolle 22.4.4 Charge ohne Produktverlust unterbrechen 22.4.5 Charge ohne Produktverlust fortsetzen 22.5 Testbefüllung 22.6 Index Abfüllanlage 23 Berichtsmodus 23.1 Chargenbericht anzeigen 23.2 Chargenbericht drucken 23.3 Chargenbericht löschen 23.4 Berichte auf USB-Stick exportieren Peristaltisches Abfüllgerät PF7/PF7+ mit Pumpenkopf QC14 – Bedienungsanleitung...
Seite 5 25 WMFTG NetTools – Einrichtung von Netzwerken und Benutzerkonten 25.1 Direkte Verbindung der Pumpe mit einem PC – Anschlussoption 1 25.1.1 Konfigurieren der Pumpe für direkte Verbindung 25.1.2 Konfigurieren des PCs für direkte Verbindung Peristaltisches Abfüllgerät PF7/PF7+ mit Pumpenkopf QC14 – Bedienungsanleitung...
Seite 6 32.2 Ausnahmen 33 Einsenden von Pumpen 34 Name und Adresse des Herstellers 35 Marken 36 Versionshistorie Abschnitt 4 – Liste der Abbildungen und Tabellen 37 Liste der Abbildungen 38 Liste der Tabellen Peristaltisches Abfüllgerät PF7/PF7+ mit Pumpenkopf QC14 – Bedienungsanleitung...
Seite 7: Abschnitt 1 - Sicherheitshinweise Und Installation
10.1 Auswahl des Schlauchs 10.2 Auswahl des Y-Verbinders 10.3 Fluid-Path-Layout 11 Wechseln des Schlauchs 11.1 Maximierung der Schlauchlebensdauer 12 Anschluss an eine Stromversorgung 12.1 Prüfen und Ersetzen der Sicherung 13 Verkabelung der Steuerung Peristaltisches Abfüllgerät PF7/PF7+ mit Pumpenkopf QC14 – Bedienungsanleitung...
Seite 8: Haftungsbeschränkung
Recht vor, ohne Vorankündigung Änderungen vorzunehmen. WARNUNG: Dieses Produkt darf nicht für Anwendungen eingesetzt werden, bei denen es direkt mit Patienten verbunden wird. Dieses Logo bedeutet, dass die Funktion exklusiv für die PF7+ gilt. 2 Zertifizierung Zertifizierungsdokumente folgen auf den nächsten Seiten.
Seite 9: Konformitätserklärung
TR11 4RU 3. This declaration of conformity is issued under the sole responsibility of the manufacturer. 4. All models and versions of the PF7/PF7+ series of peristaltic filler with all approved pumpheads, tubing and accessories. 5. The object of the declaration described above is in conformity with the relevant Union harmonisation legislation:...
Seite 10: Einbauerklärung
Falmouth TR11 4RU 3. All models and versions of the PF7/PF7+ series of peristaltic filler with all approved pumpheads, tubing and accessories. 4. The essential Health and Safety requirements (Annex 1) of the Directive have been applied and fulfilled and the relevant technical documentation has compiled in accordance with part B of Annex VII of the directive.
Seite 11: Sicherheitshinweise
Recycling-Zentrum für die Wiederverwertung von Elektro- und Elektronikgeräten. 3.2 Bestimmungsgemäße Verwendung Die PF7/PF7+ ist eine Schlauchdosierpumpe, die für viskose, scherempfindliche, hygienische und aseptische Anwendungen geeignet ist. Diese Pumpe darf nur für ihren bestimmungsgemäßen Zweck eingesetzt werden. WARNUNG: Dieses Produkt darf nicht für Anwendungen eingesetzt werden, bei denen es direkt mit Patienten verbunden wird.
Seite 12: Anzeige Für Geöffnete Schlauchbrücke
Warnhinweis verschwindet und die Pumpe gestartet werden kann. 3.4 Versand und Handhabung Die Pumpe erfordert keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen für den Versand. Die PF7 enthält eine nicht austauschbare Lithium-Manganoxid-Batterie (Li/MnO ), IEC CR2032, mit einer typischen Kapazität von 225 mAh und einem Anteil von 0,07 g Lithium.
Seite 13: Schlauchpumpen - Übersicht
Stillstand keine Rückschlagventile. Schlauchpumpen sind selbstansaugend und selbstdichtend gegen Rücklauf. In der Saug- und Druckleitung werden keine Ventile benötigt, mit Ausnahme der in "Table 3 - Schlauchgrößen" auf Seite 19 angegebenen Schlauchgrößen. Peristaltisches Abfüllgerät PF7/PF7+ mit Pumpenkopf QC14 – Bedienungsanleitung...
Seite 14: Pumpe Auspacken
Überprüfen Sie die Komponenten auf Schäden. Stellen Sie sicher, dass alle Teile der Pumpe korrekt funktionieren. Schläuche: Auf Schäden untersuchen. Stellen Sie sicher, dass das jeweilige Ablaufdatum für die Schläuche nicht überschritten ist. Peristaltisches Abfüllgerät PF7/PF7+ mit Pumpenkopf QC14 – Bedienungsanleitung...
Seite 15: Heben Und Tragen
Sicherheitsrichtlinien an beiden Hebepunkten an. (Siehe "Positionen der Hebepunkte" unten.) Heben Sie die Pumpe NICHT durch Halten des Pumpenkopfes an, da sich der Auffangbehälter lösen kann. Hebepunkte Figure 1 - Positionen der Hebepunkte Peristaltisches Abfüllgerät PF7/PF7+ mit Pumpenkopf QC14 – Bedienungsanleitung...
Seite 16: Hauptmerkmale Des Pumpenkopfes Qc14
Abnehmbarer Auffangbehälter für die Reinigung Auffangbehälter* des Pumpenkopfes. (Hinweis: Der Auffangbehälter ist ein Verschleißteil *Sicherheitsmerkmal: Pumpe lässt sich nur in Betrieb nehmen, wenn sich die integrierten Sicherheitsschalter in der korrekten Position befinden. Peristaltisches Abfüllgerät PF7/PF7+ mit Pumpenkopf QC14 – Bedienungsanleitung...
Seite 17: Montage Und Demontage Des Pumpenkopfes
Pumpenkopf abzunehmen, entfernen Sie die Schrauben mit einem Innensechskantschlüssel der Größe 5 mm. Die Innensechskantschrauben sind mit einem Drehmoment von 3,6-4 Nm an der Pumpe befestigt. Figure 3 - Montage und Demontage des Pumpenkopfes Peristaltisches Abfüllgerät PF7/PF7+ mit Pumpenkopf QC14 – Bedienungsanleitung...
Seite 18: Installationsposition
Entfernen Sie alle Hindernisse auf der Oberseite, der Vorderseite und der Rückseite der Pumpe, so dass die Bedienelemente und Verkabelungsanschlüsse leicht zugänglich sind, wenn die Pumpe in Betrieb ist. Über den Stromversorgungsstecker wird die Pumpe vom Netz getrennt (Unterbrechung der Stromzufuhr im Notfall). Peristaltisches Abfüllgerät PF7/PF7+ mit Pumpenkopf QC14 – Bedienungsanleitung...
Seite 19: Einrichten Des Fluid-Path
Tabelle und dem niedrigsten zu dosierenden Volumen können die entsprechenden Schläuche bestimmt werden. Die PF7/PF7+ wurde für die Kombination mit Flexicon Accusil und Asepticsu entwickelt und erreicht mit diesen die optimale Leistung. Verwenden Sie Accusil und Aspeticsu, um ein Höchstmaß an Genauigkeit zu gewährleisten.
Seite 20: Auswahl Des Y-Verbinders
Vor dem Einsetzen der Schläuche im Pumpenkopf müssen die Schläuche mit einem Y- Verbinder zusammenfügt werden. Figure 5 - Auswahl des Y-Verbinders Wenn der Y- Verbinder angeschlossen ist, setzen Sie die Schläuche im Pumpenkopf ein, wie in "Wechseln des Schlauchs" auf Seite 23 dargestellt. Peristaltisches Abfüllgerät PF7/PF7+ mit Pumpenkopf QC14 – Bedienungsanleitung...
Seite 21: Fluid-Path-Layout
Flüssigkeiten Schläuche mit einem Innendurchmesser, der um ein Vielfaches größer ist als der des Schlauchs im Pumpenkopf. Minimaler Flüssigkeitspegel Positionieren Sie die Pumpe auf oder knapp unter dem minimalen Pegel der zu pumpenden Flüssigkeit. Dies gewährleistet eine geflutete Ansaugung und optimale Förderleistungen. Peristaltisches Abfüllgerät PF7/PF7+ mit Pumpenkopf QC14 – Bedienungsanleitung...
Seite 22 Es wird empfohlen, die PF7+ in Kombination mit dem Flexicon Erweiterungsabfüllkit zu verwenden, um die erweiterten Funktionen der PF7+ zu optimieren. Zum Fluid-Path-Layout mit dem Erweiterungsabfüllkit siehe "Charge ohne Produktverlust starten" auf Seite 85. Peristaltisches Abfüllgerät PF7/PF7+ mit Pumpenkopf QC14 – Bedienungsanleitung...
Seite 23: Wechseln Des Schlauchs
Der Pumpenkopf ist sowohl an der Schlauchbrücke als auch am Auffangbehälter mit magnetischen Sicherheitsschaltern ausgestattet. Wenn die Schlauchbrücke oder der Auffangbehälter geöffnet sind, startet die Pumpe nicht und ein Warnhinweis wird angezeigt. Figure 7 - Öffnen des Pumpenkopfes Peristaltisches Abfüllgerät PF7/PF7+ mit Pumpenkopf QC14 – Bedienungsanleitung...
Seite 24: Figure 8 - Entfernen Des Schlauchs Vom Pumpenkopf
Figure 8 - Entfernen des Schlauchs vom Pumpenkopf Peristaltisches Abfüllgerät PF7/PF7+ mit Pumpenkopf QC14 – Bedienungsanleitung...
Seite 25: Figure 9 - Einlegen Des Schlauchs In Den Pumpenkopf
Verschleißteile.) Wenn Sie eine doppelte Druckleitung verwenden, sichern Sie den Schlauch mit einer Schlauchklemme der richtigen Größe. Andernfalls kann die Pumpleistung beeinträchtigt werden. Figure 9 - Einlegen des Schlauchs in den Pumpenkopf Peristaltisches Abfüllgerät PF7/PF7+ mit Pumpenkopf QC14 – Bedienungsanleitung...
Seite 26: Maximierung Der Schlauchlebensdauer
Um die Betriebslebensdauer von Schläuchen zu maximieren, sollten ein im Pumpenkopf eingesetzter Schlauch nicht im verriegelten Zustand im Pumpenkopf belassen werden, wenn die Pumpe nicht in Gebrauch ist (z. B. über Nacht). Heben Sie den Verriegelungshebel zur Entlastung des Schlauchs an. Peristaltisches Abfüllgerät PF7/PF7+ mit Pumpenkopf QC14 – Bedienungsanleitung...
Seite 27: Anschluss An Eine Stromversorgung
IEC 60320/C14-Kupplung und abgeschlossen mit einem Stecker NEMA 5-15P (125 V). Wenn das Kabel beschädigt wird, setzen Sie den Betrieb der Pumpe aus und wenden Sie sich an Ihre Watson-Marlow- Vertriebsniederlassung oder Ihren Händler. Peristaltisches Abfüllgerät PF7/PF7+ mit Pumpenkopf QC14 – Bedienungsanleitung...
Seite 28: Figure 12 - Stromversorgungsbuchse
(nicht mitgeliefert) erforderlich sein, um eine vollständig geerdete Verbindung zu gewährleisten. IEC-Buchse des Stromversorgungseingangs Abbildung zeigt die PF7+. Die Rückwand der PF7 sieht etwas anders aus. Der Stromversorgungseingang befindet sich an der gleichen Stelle. Figure 12 - Stromversorgungsbuchse Peristaltisches Abfüllgerät PF7/PF7+ mit Pumpenkopf QC14 – Bedienungsanleitung...
Seite 29: Prüfen Und Ersetzen Der Sicherung
Einige regionale Netzstecker sind auch mit einer Sicherung versehen, die durch eine Sicherung des gleichen Nennwerts und Typs ersetzt werden sollte. Figure 13 - Sicherungshalter entfernen Vorn Hinten A - Beide Sicherungen in der hinteren Position einsetzen Figure 14 - Position der Sicherungen Peristaltisches Abfüllgerät PF7/PF7+ mit Pumpenkopf QC14 – Bedienungsanleitung...
Seite 30: Verkabelung Der Steuerung
Spannungen führen zu dauerhaften Schäden, die nicht durch die Garantie abgedeckt sind. Figure 15 - Rückseite der Pumpe Abbildung zeigt die PF7+. Die Rückwand der PF7 sieht etwas anders aus. Die M12-Steckverbinder befinden sich an der gleichen Stelle. Auf der Rückseite der PF7/PF7+ befinden sich zwei M12- Steckverbinder für die Steuerleitungen.
Seite 31: Table 4 - Pin-Funktionen Des M12-Steckverbinders
5, 6, 7 Allgemeiner Fehler Unterbrochen Steuerung Rückleitung (0 VDC) Steuerung Rückleitung Rückleitung Table 5 - Pin-Signale des M12-Steckverbinders Eingang/ Funktion Pin-Nummer Antwortsignal Ausgang Diskreter Ausgang (Open Drain) Spannungsausgan g (24 V) Peristaltisches Abfüllgerät PF7/PF7+ mit Pumpenkopf QC14 – Bedienungsanleitung...
Seite 32 Table 5 - Pin-Signale des M12-Steckverbinders Eingang/ Funktion Pin-Nummer Antwortsignal Ausgang Eingang Relais (Öffner) Relais (Brücke) Relais (Schließer) Signal und Netzrückleitung Peristaltisches Abfüllgerät PF7/PF7+ mit Pumpenkopf QC14 – Bedienungsanleitung...
Seite 33: Abschnitt 2 - Pumpenbetrieb
19.8 Abbremsung 19.9 Tropfschutz 19.10 Startverzögerung 19.11 Endverzögerung 19.12 Verzögerung für die erste Abfüllung 19.13 Zeitverzögerung zwischen Abfüllungen 19.14 Gewicht des Vials 19.15 Toleranz für Gewicht des Vials 19.16 Häufigkeit der Wiegekontrolle Peristaltisches Abfüllgerät PF7/PF7+ mit Pumpenkopf QC14 – Bedienungsanleitung...
Seite 34 23.4 Berichte auf USB-Stick exportieren 24 Einstellmodus 24.1 Abmelden 24.2 Füllmethode 24.3 Einheiten 24.4 Sprache 24.5 Passwort ändern 24.6 Zugangsbeschränkungen für Bediener 24.7 Zugangsbeschränkungen für Supervisor 24.8 Drucker und Waage 24.9 Standardrezept Peristaltisches Abfüllgerät PF7/PF7+ mit Pumpenkopf QC14 – Bedienungsanleitung...
Seite 35 26.3 Ändern der NetTools-Sprache 26.4 Anmelden bei der Pumpe 26.5 Ändern des Pumpennamens 26.6 Rezept speichern 26.7 Bericht speichern 26.8 Audit-Trail-Protokoll speichern 26.9 Speichern eines Chargenberichts ohne Netzwerk mit einem USB-Speichermedium 26.10 Als PDF exportieren Peristaltisches Abfüllgerät PF7/PF7+ mit Pumpenkopf QC14 – Bedienungsanleitung...
Seite 36: Pumpensteuerung Und Schnittstelle
Bildschirm. Wenn die Pumpe während einer Abfüllung gestoppt wird, wird eine entsprechende Meldung angezeigt. Für die PF7+ wird die Bedienung über eine Tastatur empfohlen. Zum Anschließen einer Tastatur siehe "USB-Geräte" auf Seite 38. Die Tastaturbelegung finden Sie unter "Bedienung des Tastenfelds"...
Seite 37: Bedienung Über Usb-Tastatur
Meldung angezeigt. Verwenden Sie zum Eingeben von Text die Buchstabentasten ( ) , Zahlentasten und Symbole. Die volle Funktionalität wird nur für Geräte von der Liste kompatibler Geräte garantiert. Liste kompatibler Geräte: www.wmftg.com/softwareanddevices Peristaltisches Abfüllgerät PF7/PF7+ mit Pumpenkopf QC14 – Bedienungsanleitung...
Seite 38: Usb-Geräte
Symbol in der Bildschirm-Infoleiste. Anzeige für erfolgreiche Verbindung mit einer nicht geprüften kompatiblen Waage durch ein graues Symbol in der Bildschirm- Infoleiste. Schließen Sie eine kompatible Waage an die PF7+ an, um folgende Vorgänge zu ermöglichen: •...
Seite 39: Beschreibung Der Symbole
14.4 Beschreibung der Symbole Table 7 - Tastensymbole am Bildschirm ZURÜCK ZUM VORHERIGEN UNTERBRECHEN START BILDSCHIRM NEIN / MODUS STOP ABBRUCH JA / BEARBEITEN WEITER Peristaltisches Abfüllgerät PF7/PF7+ mit Pumpenkopf QC14 – Bedienungsanleitung...
Seite 40 Unterstützte Tastatur Kompatibilität) angeschlossen Tastatur angeschlossen Unterstützter USB-Speicherstick (ungeprüfte angeschlossen Kompatibilität) USB-Speicherstick angeschlossen Berichtsfunktion aus (ungeprüfte Kompatibilität) Nicht unterstütztes USB- Rezept Gerät ist angeschlossen Befüllung über Bediener Zeitverzögerung Befüllung über externe Administrator Eingabe Peristaltisches Abfüllgerät PF7/PF7+ mit Pumpenkopf QC14 – Bedienungsanleitung...
Seite 41 Infosymbole am Bildschirm Supervisor Benutzer gesperrt Befüllung über Hinweis für Neukalibrierung Tastenfeld Peristaltisches Abfüllgerät PF7/PF7+ mit Pumpenkopf QC14 – Bedienungsanleitung...
Seite 42: Erstmaliges Einschalten
Gefahr einer Beschädigung der Pumpe. Stellen Sie sicher, dass die Spannung korrekt eingestellt ist, bevor Sie das Gerät an eine Stromversorgung anschließen. Siehe "Anschluss an eine Stromversorgung" auf Seite 27 Für die PF7+ wird die Bedienung über eine Tastatur empfohlen. Siehe "USB-Geräte" auf Seite 38. Bedienung des Tastenfelds: •...
Seite 43: Sprache Einstellen
• Italienisch • Niederländisch • Chinesisch • Koreanisch • Japanisch • Dänisch • Schwedisch • Spanisch Chargenberichte und Anmerkungen sind nur in Englisch verfügbar. Die Tastatureingabe ist nur im englischen Tastenlayout möglich. Peristaltisches Abfüllgerät PF7/PF7+ mit Pumpenkopf QC14 – Bedienungsanleitung...
Seite 44: Aktivieren Der Konformität Mit 21Cfr Part 11 Der United States Food And Drug Administration (Fda)
Um zwischen dem aktivierten und dem deaktivierten Zustand der Konformität mit FDA 21CFR Part 11 zu wechseln, muss die Pumpe auf die Werkseinstellungen zurückgesetzt werden. (Siehe "Backup und Zurücksetzen" auf Seite 109.) Peristaltisches Abfüllgerät PF7/PF7+ mit Pumpenkopf QC14 – Bedienungsanleitung...
Seite 45: Zeitzone Einstellen
) auf Ihre lokale Zeitzone ein. Minuten und Sekunden können ebenfalls eingestellt werden. Das Zeitformat entspricht hh/mm/ss und das Datumsformat jjjj/mm/tt. Die Zeit wird im 24-Stunden-Format angezeigt. Wenn die Zeit korrekt eingestellt ist, drücken Sie . Mit gelangen Sie stets zum vorherigen Bildschirm zurück. Peristaltisches Abfüllgerät PF7/PF7+ mit Pumpenkopf QC14 – Bedienungsanleitung...
Seite 46: Füllmethode Einstellen
Externe Eingabe zum Starten einzelner Abfüllungen – Ferngesteuerte Befüllung. Siehe "Verkabelung der Steuerung" auf Seite 30. Das Symbol für die Abfüllmethode wird auf der Bildschirm-Infoleiste angezeigt. Die Abfüllmethode kann im Einstellungsmodus zurückgesetzt werden. Siehe "Füllmethode" auf Seite Peristaltisches Abfüllgerät PF7/PF7+ mit Pumpenkopf QC14 – Bedienungsanleitung...
Seite 47: Administrator Für Die Pumpe Einrichten
Einrichtung hinzugefügt werden. Siehe "Benutzer" auf Seite 104. Geben Sie einen Benutzernamen für den Administrator der Pumpe ein. Der voreingestellte Benutzername lautet USER1. Wenn mehrere PF7+ Pumpen vorhanden sind, richten Sie für alle Pumpen einen gemeinsamen Administrator-Benutzernamen mit Passwort ein. Dadurch lassen sich Daten mit einem USB-Stick importieren und exportieren, was eine schnellere Konfiguration mehrerer Pumpen ermöglicht.
Seite 48 Das Passwort kann aus folgenden Zeichen zusammengesetzt werden: • Kleinbuchstaben (a-z) • Großbuchstaben (A-Z) • Ziffern (0-9) • Sonderzeichen (!%()*+-.:;=?@[]^_|) Vorgaben für die Länge des Passworts: • Mindestens 4 Zeichen • Maximal 16 Zeichen Peristaltisches Abfüllgerät PF7/PF7+ mit Pumpenkopf QC14 – Bedienungsanleitung...
Seite 49 Drücken Sie zur Bestätigung auf Geben Sie das Passwort nach Aufforderung erneut ein und drücken Sie Wenn die Eingaben nicht übereinstimmen, wird die folgende Meldung angezeigt. Peristaltisches Abfüllgerät PF7/PF7+ mit Pumpenkopf QC14 – Bedienungsanleitung...
Seite 50: Einschalten Der Pumpe Nach Der Ersteinrichtung
Stellen Sie den Stromversorgungsschalter auf der Rückseite der Pumpe auf die Position „I“. Der Startbildschirm mit dem Logo von Flexicon wird angezeigt. Folgen Sie den Anweisungen auf dem Bildschirm. Weitere Informationen finden Sie unter "Anmelden" auf der gegenüberliegenden Seite. Peristaltisches Abfüllgerät PF7/PF7+ mit Pumpenkopf QC14 – Bedienungsanleitung...
Seite 51: Anmelden
Benutzer zum Fortsetzen der Charge zurückgeführt. 17.1 Benutzer wählen Wählen Sie den gewünschten Benutzernamen. Das Symbol neben dem Benutzernamen zeigt die Art des Benutzers an. Siehe "Beschreibung der Symbole" auf Seite 39. Peristaltisches Abfüllgerät PF7/PF7+ mit Pumpenkopf QC14 – Bedienungsanleitung...
Seite 52: Geben Sie Den Benutzernamen Ein, Wenn Die Konformität Mit Fda 21Cfr Part 11 Aktiviert Ist
17.2 Geben Sie den Benutzernamen ein, wenn die Konformität mit FDA 21CFR Part 11 aktiviert ist. Für die PF7+ wird die Bedienung über eine Tastatur empfohlen. Siehe "USB-Geräte" auf Seite 38. Bedienung des Tastenfelds: • Navigieren Sie zu den Zeichen mit den Auf/Ab-Tasten ( ).
Seite 53: Passwort Eingeben
Passwort erforderlich. Siehe "Aktivieren der Konformität mit 21CFR Part 11 der United States Food and Drug Administration (FDA)" auf Seite 44. Geben Sie das Passwort über das Tastenfeld oder die Tastatur ein. Peristaltisches Abfüllgerät PF7/PF7+ mit Pumpenkopf QC14 – Bedienungsanleitung...
Seite 54: Navigation
Funktionen werden auf der Tastensymbol-Leiste angezeigt. Wenn das Symbol angezeigt wird, können Sie durch Drücken auf zwischen den MODUS-Menüfeldern wechseln. Das aktive MODUS-Menüfeld wird hervorgehoben. Bedienung über Tastatur – Siehe "Bedienung über USB-Tastatur" auf Seite 37. Peristaltisches Abfüllgerät PF7/PF7+ mit Pumpenkopf QC14 – Bedienungsanleitung...
Seite 55: Rezeptmodus
19.1 Rezept laden Zum Laden eines Rezepts aus einer Liste gespeicherter Rezepte Rezept wird mit den Parametern wiederhergestellt, die in diesem Rezept gespeichert waren. Der Name des Rezepts wird in Weiß angezeigt. Peristaltisches Abfüllgerät PF7/PF7+ mit Pumpenkopf QC14 – Bedienungsanleitung...
Seite 56: Neues Rezept Erstellen
Füllvolumen ins Verhältnis. 19.5 Schlauchgröße Definiert den für die erste Kalibrierung verwendeten Standardwert und die für eine Kalibrierung geltenden Grenzwerte. Nur kompatible Accusil-Schlauchgrößen sind aufgeführt. Siehe "Auswahl des Schlauchs" auf Seite 19. Peristaltisches Abfüllgerät PF7/PF7+ mit Pumpenkopf QC14 – Bedienungsanleitung...
Seite 57: Drehzahl
Wenn nach Abschluss des Befüllung Tropfenbildung auftritt, erhöhen Sie den Tropfschutz zum Erzeugen eines „Zurücksaugens“, indem die Drehrichtung des Pumpenkopfs kurzzeitig umgekehrt wird. Der Tropfschutz wird durch die Anzahl der Rückwärtsschritte 0-10 gemessen. Peristaltisches Abfüllgerät PF7/PF7+ mit Pumpenkopf QC14 – Bedienungsanleitung...
Seite 58: Startverzögerung
Gibt Zeit zum manuellen Positionieren der Füllnadel. Nur verfügbar, wenn als Abfüllmethode „Zeitverzögerung zwischen Abfüllungen “ gewählt wurde. 19.13 Zeitverzögerung zwischen Abfüllungen Zeitverzögerung zwischen den einzelnen Abfüllungen. Nur verfügbar, wenn als Abfüllmethode „Zeitverzögerung zwischen Abfüllungen “ gewählt wurde. Peristaltisches Abfüllgerät PF7/PF7+ mit Pumpenkopf QC14 – Bedienungsanleitung...
Seite 59: Gewicht Des Vials
Es wird empfohlen, die Gewichtstoleranz für das Vial nach Möglichkeit kleiner als „Volumen“ auf Seite 1 einzustellen, um ein versehentliches Befüllen eines bereits gefüllten Vials zu vermeiden. Nur bei Befüllung ohne Produktverlust. Siehe "Charge ohne Produktverlust starten" auf Seite 85. Erfordert eine angeschlossene Waage. Peristaltisches Abfüllgerät PF7/PF7+ mit Pumpenkopf QC14 – Bedienungsanleitung...
Seite 60: Häufigkeit Der Wiegekontrolle
• wird das Befüllen wegen der Zeit zur Messwertstabilisierung länger als eine nicht kontrollierte Befüllung dauern Table 11 - Beispiel für die Häufigkeit von Wiegekontrollen Befüllungsnummer Häufigkeit der Wiegekontroll = Kontrollierte Befüllung Peristaltisches Abfüllgerät PF7/PF7+ mit Pumpenkopf QC14 – Bedienungsanleitung...
Seite 61: Abfüllungstoleranz
4 – Untere Abfüllungstoleranz Kennzeichnung im Chargenbericht: • Innerhalb der Grenzen: Richtig/Falsch Eine unzulässige Befüllung kann aus der Charge entfernt werden, wenn "Option „Aus Charge entfernen“" auf Seite 107 aktiviert und ausgewählt ist. Peristaltisches Abfüllgerät PF7/PF7+ mit Pumpenkopf QC14 – Bedienungsanleitung...
Seite 62: Einstellen Von Befüllungstoleranzgrenzen
Geben Sie den in der Tabelle angegebenen Wert als Prozentsatz des im Rezept definierten Befüllungsvolumens ein. Table 12 - Richtlinie für Befüllungstoleranzgrenzen Schlauchgröße (mm) Empfohlene Toleranz (ml) ±0,0099 ±0,0149 ±0,0149 ±0,0209 ±0,0407 ±0,0594 ±0,0792 ±0,1100 Peristaltisches Abfüllgerät PF7/PF7+ mit Pumpenkopf QC14 – Bedienungsanleitung...
Seite 63: Toleranz Für Automatische Neukalibrierung
Neukalibrierung. Die Charge wird unterbrochen und die Pumpe gibt beim Erreichen des Zeitpunkts drei Pieptöne aus. Die Charge kann erst fortgesetzt werden, wenn eine Neukalibrierung durchgeführt wurde. Für „Nur manuelle Charge“ siehe "Dosiermodus" auf Seite 76. Peristaltisches Abfüllgerät PF7/PF7+ mit Pumpenkopf QC14 – Bedienungsanleitung...
Seite 64: Geschütztes Rezept
19.23 Rezept drucken Druckt die aktuellen Rezeptparameter. 19.24 Rezept löschen Löscht ein gespeichertes Rezept. Richten Sie für GMP Benutzerbeschränkungen zum Deaktivieren dieser Funktion ein. Siehe "Zugangsbeschränkungen für Bediener" auf Seite 98. Peristaltisches Abfüllgerät PF7/PF7+ mit Pumpenkopf QC14 – Bedienungsanleitung...
Seite 65: Ansaugbetrieb Und Kontinuierlicher Pumpbetrieb
Die Pumpe läuft mit der eingestellten Drehzahl vorwärts, Kontinuierlich fördern bis die Stop-Taste gedrückt wird. Die Pumpe läuft langsam in Rückwärtsrichtung mit fester Flüssigkeitsrückführung Drehzahl, um die Rückführung von Flüssigkeit zu ermöglichen. Peristaltisches Abfüllgerät PF7/PF7+ mit Pumpenkopf QC14 – Bedienungsanleitung...
Seite 66: Langsam Ansaugen Und Schnell Ansaugen
Bei Verwendung von kontinuierlich fördern: • Stellen Sie die Pumpendrehzahl mit den Auf/Ab-Tasten ein ( • Drücken Sie , um den Pumpbetrieb zu starten. • Drücken Sie oder die Stop-Taste, um den Pumpbetrieb zu stoppen. Peristaltisches Abfüllgerät PF7/PF7+ mit Pumpenkopf QC14 – Bedienungsanleitung...
Seite 67: Flüssigkeitsrückführung
Drücken Sie den Schlauch mit den Fingern zusammen und drücken Sie die Luftblasen entlang des Schlauchs zurück in den Flüssigkeitsbehälter oder zum Pumpenkopf und zur Füllnadel. Wiederholen Sie den Vorgang, bis keine Luft mehr im Schlauch zu sehen ist. Peristaltisches Abfüllgerät PF7/PF7+ mit Pumpenkopf QC14 – Bedienungsanleitung...
Seite 68: Kalibriermodus
99 Abfüllungen eingeben). Die besten Ergebnisse erhalten Sie mit der Kalibrierung mehrerer Befüllungen. Bei Einstellung auf „Kalibrierung für mehrere Abfüllungen“ wird ein Menü eingeblendet, in das die Anzahl der Befüllungen zur Ermittlung eines Durchschnittswertes einzutragen sind. Peristaltisches Abfüllgerät PF7/PF7+ mit Pumpenkopf QC14 – Bedienungsanleitung...
Seite 69: Kalibrierung Für Einzelbefüllung Mit Angeschlossener Waage
Überprüfen Sie, ob die Schlauchgröße dem Rezept entspricht. • Überprüfen Sie, ob der Fluid-Path korrekt eingerichtet ist. Kalibrierung mit Begrenzung der Befüllungstoleranz Zum Aktivieren der Grenzwerte für die Befüllungstoleranz siehe "Abfüllungstoleranz" auf Seite 61. Peristaltisches Abfüllgerät PF7/PF7+ mit Pumpenkopf QC14 – Bedienungsanleitung...
Seite 70: Zusammenfassung Der Kalibrierung
Aktiver Benutzername beim Durchführen der Kalibrierung 21.2 Kalibrierung für Einzelbefüllung ohne angeschlossene Waage Stellen Sie den Behälter unter die Füllnadel. Drücken Sie auf oder nehmen Sie eine externe Eingabe vor, um die erste Kalibrierungsbefüllung zu starten. Peristaltisches Abfüllgerät PF7/PF7+ mit Pumpenkopf QC14 – Bedienungsanleitung...
Seite 71: Zusammenfassung Der Kalibrierung
Für jede Kalibrierung seit der letzten Rezeptänderung oder seit dem Einschalten der Pumpe werden dem Bericht folgende Angaben hinzugefügt: • Daten/Zeitpunkt der Kalibrierung • Kalibrierungsvolumen • Aktiver Benutzername beim Durchführen der Kalibrierung Peristaltisches Abfüllgerät PF7/PF7+ mit Pumpenkopf QC14 – Bedienungsanleitung...
Seite 72: Kalibrierung Mehrerer Befüllungen Mit Angeschlossener Waage
Tastenfeld für den Start einzelner Befüllungen – Drücken Sie , um die jeweilige Befüllung zu starten. Externe Eingabe für den Start einer einzelnen Befüllung – Drücken Sie oder nehmen Sie eine externe Eingabe vor, um die jeweilige Befüllung zu starten. Peristaltisches Abfüllgerät PF7/PF7+ mit Pumpenkopf QC14 – Bedienungsanleitung...
Seite 73: Zusammenfassung Der Kalibrierung
Für jede Kalibrierung seit der letzten Rezeptänderung oder seit dem Einschalten der Pumpe werden dem Bericht folgende Angaben hinzugefügt: • Daten/Zeitpunkt der Kalibrierung • Kalibrierungsvolumen • Aktiver Benutzername beim Durchführen der Kalibrierung Peristaltisches Abfüllgerät PF7/PF7+ mit Pumpenkopf QC14 – Bedienungsanleitung...
Seite 74: Kalibrierung Mehrerer Befüllungen Ohne Angeschlossene Waage
Tastenfeld für den Start einzelner Befüllungen – Drücken Sie , um die jeweilige Befüllung zu starten. Externe Eingabe für den Start einer einzelnen Befüllung – Drücken Sie oder nehmen Sie eine externe Eingabe vor, um die jeweilige Befüllung zu starten. Peristaltisches Abfüllgerät PF7/PF7+ mit Pumpenkopf QC14 – Bedienungsanleitung...
Seite 75: Zusammenfassung Der Kalibrierung
Für jede Kalibrierung seit der letzten Rezeptänderung oder seit dem Einschalten der Pumpe werden dem Bericht folgende Angaben hinzugefügt: • Daten/Zeitpunkt der Kalibrierung • Kalibrierungsvolumen • Aktiver Benutzername beim Durchführen der Kalibrierung Peristaltisches Abfüllgerät PF7/PF7+ mit Pumpenkopf QC14 – Bedienungsanleitung...
Seite 76: Dosiermodus
22 Dosiermodus Um eine Charge auf einer PF7 zu starten, siehe "Manuelle Charge starten" auf der gegenüberliegenden Seite. Um eine Charge auf einer PF7+ zu starten: • Siehe "Manuelle Charge starten" auf der gegenüberliegenden Seite. • Siehe "Charge ohne Produktverlust starten" auf Seite 85.
Seite 77: Manuelle Charge Starten
22.3 Manuelle Charge starten Anweisungen zum Befüllen direkt auf einer Waage mit der PF7+ und Flexicon Erweiterungsabfüllkit erhalten Sie unter "Charge ohne Produktverlust starten" auf Seite 85. „Manuelle Charge starten“ ist für alle anderen Befüllungsarten. Stellen Sie vor dem Dosieren einer Charge sicher, dass die einzelnen Parameter des Rezepts korrekt sind, die Pumpe entlüftet...
Seite 78: Kalibrierung Während Einer Dosierung
Keine Waage angeschlossen – Verwenden Sie das numerische Tastenfeld. Drücken Sie zur Bestätigung auf Waage angeschlossen – Stellen Sie das befüllte Vial auf die Waage. Der Wert wird automatisch angezeigt. Drücken Sie zur Bestätigung auf Peristaltisches Abfüllgerät PF7/PF7+ mit Pumpenkopf QC14 – Bedienungsanleitung...
Seite 79 Zur Kalibrierung kann ein gleitender Mittelwert aus früheren Füllgewichten verwendet werden. Siehe "Kalibrierungseinstellungen" auf Seite 106. Kalibrierung mit Begrenzung der Befüllungstoleranz Zum Aktivieren der Grenzwerte für die Befüllungstoleranz siehe "Abfüllungstoleranz" auf Seite 61. Peristaltisches Abfüllgerät PF7/PF7+ mit Pumpenkopf QC14 – Bedienungsanleitung...
Seite 80: Automatische Neukalibrierung
Die Waage muss einen stabilen Wert anzeigen, damit ein Kalibrierungswert eingegeben werden kann. Wenn die Waage zu lange zur Stabilisierung braucht oder sich überhaupt nicht stabilisiert, lesen Sie die Anweisungen des Waagenherstellers. Peristaltisches Abfüllgerät PF7/PF7+ mit Pumpenkopf QC14 – Bedienungsanleitung...
Seite 81: Charge Unterbrechen
Anmerkung zum Bericht hinzufügen – "Anmerkung zum Bericht hinzufügen" auf Seite 83 • Charge beenden – "Charge beenden" auf Seite 84 • Chargengröße – "Chargengröße" auf Seite 76 • Flüssigkeitsprobe – "Flüssigkeitsprobe" auf Seite 84 Um mit der Befüllung fortzufahren, drücken Sie Peristaltisches Abfüllgerät PF7/PF7+ mit Pumpenkopf QC14 – Bedienungsanleitung...
Seite 82: Kalibrierung Bei Unterbrechung
Drücken Sie zur Bestätigung auf Kalibrierungsabfüllung dosieren – Kalibrierungsabfüllung dosieren, bevor Kalibrierungswert eingegeben wird. Zur Kalibrierung kann ein gleitender Mittelwert aus früheren Füllgewichten verwendet werden. Siehe "Kalibrierungseinstellungen" auf Seite 106. Peristaltisches Abfüllgerät PF7/PF7+ mit Pumpenkopf QC14 – Bedienungsanleitung...
Seite 83: Anmerkung Zum Bericht Hinzufügen
22.3.5 Anmerkung zum Bericht hinzufügen Charge unterbrechen. Wählen Sie Anmerkung zum Bericht hinzufügen. Geben Sie den Text ein. Maximal 63 Zeichen. Für die PF7+ wird die Bedienung über eine Tastatur empfohlen. Siehe "USB-Geräte" auf Seite 38. Bedienung des Tastenfelds: •...
Seite 84: Flüssigkeitsprobe
Wenn die Chargengröße unbegrenzt ist oder um eine Charge vorzeitig zu beenden, drücken Sie . Sobald die aktuelle Befüllung abgeschlossen ist, wird die Charge unterbrochen. Wählen Sie Charge beenden und drücken Sie Wenn die Berichtsfunktion Ein ist, wird der Chargenbericht abgeschlossen. Peristaltisches Abfüllgerät PF7/PF7+ mit Pumpenkopf QC14 – Bedienungsanleitung...
Seite 85: Charge Ohne Produktverlust Starten
Option wird nur angezeigt, wenn eine USB-Waage erkannt wird. Siehe "USB-Geräte" auf Seite 38. Stellen Sie sicher, dass die Waage für die Dauer der Charge angeschlossen und eingeschaltet ist. Für Chargen ohne Produktverlust wird das Erweiterungsabfüllkit empfohlen. Peristaltisches Abfüllgerät PF7/PF7+ mit Pumpenkopf QC14 – Bedienungsanleitung...
Seite 86 Drücken Sie den Schlauch mit den Fingern zusammen und drücken Sie die Luftblasen entlang des Schlauchs zurück in den Flüssigkeitsbehälter oder zum Pumpenkopf und zur Füllnadel. Wiederholen Sie den Vorgang, bis keine Luft mehr im Schlauch zu sehen ist. Peristaltisches Abfüllgerät PF7/PF7+ mit Pumpenkopf QC14 – Bedienungsanleitung...
Seite 87: Figure 28 - Einrichtung Mit Pf7+, Asepticsu Und Dem Flexicon Erweiterungsabfüllkit
Figure 28 - Einrichtung mit PF7+, Asepticsu und dem Flexicon Erweiterungsabfüllkit Vor einer Charge ohne Produktverlust: Legen Sie das Gewicht des Vials und die Toleranz für das Gewicht des Vials im Rezept fest. Siehe "Toleranz für Gewicht des Vials" auf Seite 59.
Seite 88: Charge Ohne Produktverlust Starten
Drücken Sie zur Bestätigung auf . Die Waage wird von der Pumpe auf null gesetzt. Die Füllung wird einer Wiegekontrolle unterzogen oder nicht, je nach "Häufigkeit der Wiegekontrolle " auf Seite 60. Peristaltisches Abfüllgerät PF7/PF7+ mit Pumpenkopf QC14 – Bedienungsanleitung...
Seite 89: Befüllung Ohne Produktverlust - Befüllung Mit Wiegekontrolle
Die Waage muss einen stabilen Wert anzeigen, damit ein Kalibrierungswert eingegeben werden kann. Wenn die Waage zu lange zur Stabilisierung braucht oder sich überhaupt nicht stabilisiert, lesen Sie die Anweisungen des Waagenherstellers. Peristaltisches Abfüllgerät PF7/PF7+ mit Pumpenkopf QC14 – Bedienungsanleitung...
Seite 90 Das gemessene Gewicht dieser Befüllung wird in den Chargenbericht aufgenommen, falls die Berichtsfunktion aktiviert ist. (Siehe "Berichtsmodus" auf Seite 93 .) Das gemessene Gewicht wird Aktualisieren Kalibrierungswertes verwendet. (Siehe "Mittelwertbildung für Neukalibrierung " auf Seite 107.) Peristaltisches Abfüllgerät PF7/PF7+ mit Pumpenkopf QC14 – Bedienungsanleitung...
Seite 91: Befüllung Ohne Produktverlust - Befüllung Ohne Wiegekontrolle
Entfernen Sie das gefüllte Vial aus der Waage, um den Vorgang fortzusetzen. Wenn die Charge nicht vollständig ist, wird der Vorgang vom Beginn wiederholt ("Befüllung ohne Produktverlust – Befüllung mit Wiegekontrolle" auf Seite 89 oder "Befüllung ohne Produktverlust – Befüllung ohne Wiegekontrolle" oben). Peristaltisches Abfüllgerät PF7/PF7+ mit Pumpenkopf QC14 – Bedienungsanleitung...
Seite 92: Charge Ohne Produktverlust Unterbrechen
Zum Dosieren einer einzigen Befüllung ohne Chargenbericht. Richten Sie für GMP Benutzerbeschränkungen zum Deaktivieren dieser Funktion ein. Siehe "Zugangsbeschränkungen für Bediener" auf Seite 98. 22.6 Index Abfüllanlage Nur zur Verwendung mit einem Flexicon FlexFeed-System. Zum Indizieren eines Vials. Peristaltisches Abfüllgerät PF7/PF7+ mit Pumpenkopf QC14 – Bedienungsanleitung...
Seite 93: Berichtsmodus
Chargenberichte können im Menüfeld Berichte angezeigt, gedruckt, gelöscht oder auf einen USB- Stick exportiert werden. Diese Informationen beziehen sich auf Berichte. Für Audit-Trail-Protokolle siehe "Audit-Trail-Protokoll speichern" auf Seite 147. Das Beispiel ist für die PF7+. Abweichungen bei der PF7 sind möglich. Peristaltisches Abfüllgerät PF7/PF7+ mit Pumpenkopf QC14 – Bedienungsanleitung...
Seite 94: Chargenbericht Anzeigen
Die gespeicherten und von der PF7 ausgegebenen Berichtsdaten umfassen: Table 15 - Berichtsdaten Softwareversion Schlauchgröße Chargennummer - eindeutige ID Beschleunigung Startzeit und Datum Abbremsung Benutzername Tropfschutz Chargenname Startverzögerung Name des Rezepts Endverzögerung Volumen Zeitverzögerung zwischen Abfüllungen Dichte Chargengröße Kalibrierungswerte Drehzahl...
Seite 95: Figure 29 - Beispiel Für Pf7+ Chargenbericht
Figure 29 - Beispiel für PF7+ Chargenbericht (gedruckt von NetTools und nicht von einem USB- Thermodrucker) Diese Berichtswerte werden angezeigt, wenn bei der Erstellung des Berichts die Konformität nach FDA 21CFR Part 11 aktiviert war. Das Beispiel ist für die PF7+. Abweichungen bei der PF7 sind möglich.
Seite 96: Chargenbericht Drucken
USB-Speichermedium" auf Seite 148. Option wird nur angezeigt, wenn ein USB-Speichermedium erkannt wird. "USB-Geräte" auf Seite 38. Berichte können auch über Ethernet mit NetTools exportiert werden. Siehe "Bericht speichern" auf Seite 146. Peristaltisches Abfüllgerät PF7/PF7+ mit Pumpenkopf QC14 – Bedienungsanleitung...
Seite 97: Einstellmodus
Tastenfeld für den Start einzelner Befüllungen – Manuelles Abfüllen. Drücken Sie zum Starten einzelner Befüllungen jeweils auf Externe Eingabe zum Starten einzelner Abfüllungen – Ferngesteuerte Befüllung. Siehe "Verkabelung der Steuerung" auf Seite 30. Das Symbol für die Abfüllmethode wird auf der Bildschirm-Infoleiste angezeigt. Peristaltisches Abfüllgerät PF7/PF7+ mit Pumpenkopf QC14 – Bedienungsanleitung...
Seite 98: Einheiten
Seite 104. Richten Sie für GMP Benutzerbeschränkungen zum Deaktivieren dieser Funktion ein. Siehe "Zugangsbeschränkungen für Bediener" unten. 24.6 Zugangsbeschränkungen für Bediener Zum Anpassen der Optionen Aktiv/Ausgeblendet/Nur anzeigen für alle Benutzer der Ebene Bediener. Peristaltisches Abfüllgerät PF7/PF7+ mit Pumpenkopf QC14 – Bedienungsanleitung...
Seite 99: Table 16 - Zugriffsbeschränkungen - Rezept
Drehzahl Aktiv/Schreibschutz/ausgeblendet Aktiv Beschleunigung Aktiv/Schreibschutz/ausgeblendet Aktiv Abbremsung Aktiv/Schreibschutz/ausgeblendet Aktiv Tropfschutz Aktiv/Schreibschutz/ausgeblendet Startverzögerung / Zeitverzögerung für die erste Aktiv/Schreibschutz/ausgeblendet Aktiv Befüllung Endverzögerung / Aktiv Zeitverzögerung zwischen Aktiv/Schreibschutz/ausgeblendet Befüllungen Gewicht des Vials Aktiv/Schreibschutz/ausgeblendet Aktiv Peristaltisches Abfüllgerät PF7/PF7+ mit Pumpenkopf QC14 – Bedienungsanleitung...
Seite 100: Table 17 - Zugriffsbeschränkungen - Ansaugen
Schnell ansaugen Aktiv/ausgeblendet Kontinuierlich fördern Aktiv/ausgeblendet Aktiv Flüssigkeitsrückführung Aktiv/ausgeblendet Aktiv Table 18 - Zugriffsbeschränkungen – Kalibrieren Position im Menüfeld Standard Beschreibung Kalibrieren Aktiv Kalibrierung für Einzelbefüllung Aktiv/ausgeblendet Kalibrierung mehrerer Aktiv Aktiv/ausgeblendet Befüllungen Peristaltisches Abfüllgerät PF7/PF7+ mit Pumpenkopf QC14 – Bedienungsanleitung...
Seite 101: Zugangsbeschränkungen Für Supervisor
24.7 Zugangsbeschränkungen für Supervisor Zum Anpassen der nutzbaren Optionen für alle Benutzer der Ebene Supervisor. Die Merkmale und Fähigkeiten sind die gleichen wie bei den Bedienerbeschränkungen. Siehe "Zugangsbeschränkungen für Bediener" auf Seite 98. Peristaltisches Abfüllgerät PF7/PF7+ mit Pumpenkopf QC14 – Bedienungsanleitung...
Seite 102: Drucker Und Waage
Wenn die Konformität mit FDA 21CFR Part 11 aktiviert ist, kann diese Einstellung nicht deaktiviert werden. Bei der Anmeldung gelangt der Benutzer zurück in den Rezeptmodus. Wenn während einer Charge ein Stromausfall aufgetreten ist, wird der Benutzer zum Fortsetzen der Charge zurückgeführt. Peristaltisches Abfüllgerät PF7/PF7+ mit Pumpenkopf QC14 – Bedienungsanleitung...
Seite 103: Sitzungszeitbegrenzung Beim Fördern Von Flüssigkeit
Ein neues Passwort muss sich von den vorherigen 5 Passwörtern unterscheiden. Bei einer Einstellung von 0 Wochen wird der Benutzer bei jedem Login aufgefordert, das Passwort zurückzusetzen. Dieses Merkmal ist für Testzwecke gedacht. Peristaltisches Abfüllgerät PF7/PF7+ mit Pumpenkopf QC14 – Bedienungsanleitung...
Seite 104: Benutzer
Der aktive Benutzer kann sein eigenes Benutzerkonto nicht löschen. Weitere Informationen zur Konformität mit FDA 21CFR Part 11 einschließlich des Löschens von Benutzern und der Duplizierung von Benutzernamen finden Sie im Whitepaper, das auf Anfrage erhältlich ist. Peristaltisches Abfüllgerät PF7/PF7+ mit Pumpenkopf QC14 – Bedienungsanleitung...
Seite 105: Benutzer Sperren
Der Administrator hat das Konto gesperrt. Sperren oder Entsperren eines Benutzers Melden Sie sich als Administrator an. Siehe "Anmelden" auf Seite 51. Wählen Sie im Einstellungsmenü „Benutzer“. Wählen Sie den betreffenden Benutzer aus. Peristaltisches Abfüllgerät PF7/PF7+ mit Pumpenkopf QC14 – Bedienungsanleitung...
Seite 106: Ansaugdrehzahl
Langsam ansaugen / Schnell ansaugen PF7+ Flüssigkeitsrückführung PF7+ 24.14 Kalibrierungseinstellungen 24.14.1 Abfüllmenge der ersten Kalibrierung Reduzieren Sie das in der ersten Befüllung zur Kalibrierung dosierte Volumen auf 90% oder 80% des Rezeptfüllvolumens. Peristaltisches Abfüllgerät PF7/PF7+ mit Pumpenkopf QC14 – Bedienungsanleitung...
Seite 107: Mittelwertbildung Für Neukalibrierung
Charge angezeigt. Siehe "Option „Aus Charge entfernen“" auf Seite 79. Aus – Alle Befüllungen sind in der Charge enthalten. 24.15 Berichtsfunktion 24.15.1 Chargenberichte Ein – Chargenbericht wird beim Start einer neuen Charge erstellt. Aus – Keine Berichtserstellung. Peristaltisches Abfüllgerät PF7/PF7+ mit Pumpenkopf QC14 – Bedienungsanleitung...
Seite 108: Automatisch Löschen
Softwareversion ist geändert. Verwenden Sie diese Softwareversion, um die kompatible Version von NetTools zu ermitteln. • Die Bootloader-Version ist werkseitig eingestellt und wird nicht geändert. Siehe "Backup und Zurücksetzen" auf der gegenüberliegenden Seite. Peristaltisches Abfüllgerät PF7/PF7+ mit Pumpenkopf QC14 – Bedienungsanleitung...
Seite 109: Geräuschpegel
Settings.pf7 • Users.pf7 Option wird nur angezeigt, wenn ein USB-Speichermedium erkannt wird. Table 25 - Erforderliche Ausrüstung – Alle Daten importieren USB-Stick mit PF7+ Dateien. (Siehe "Alle Daten exportieren" auf Seite 112.) Peristaltisches Abfüllgerät PF7/PF7+ mit Pumpenkopf QC14 – Bedienungsanleitung...
Seite 110: Table 26 - Importierte Datenfelder
Beim Importieren einer Datei „settings.pf7“ werden alle Pumpeneinstellungen überschrieben, einschließlich der Auswahl bezüglich 21CFR Part 11 der FDA. Beim Importieren einer Datei users.pf7 werden alle derzeit auf der Pumpe gespeicherten Benutzer überschrieben. Notieren Sie sich beim Exportieren den Benutzernamen und das Passwort des Administrators.
Seite 111: Figure 30 - Stammverzeichnis Des Usb-Sticks
Verbinden Sie den USB-Stick mit dem USB-Anschluss auf der Rückseite der Pumpe. Beim Importieren einer Datei users.pf7: • Erstellen Sie ein Administratorkonto mit dem gleichen Benutzernamen und Passwort wie das in users.pf7 auf dem USB-Stick gespeicherte Administratorkonto. • Melden Sie sich bei diesem Administratorkonto an.
Seite 112: Alle Daten Exportieren
Beim Exportieren einer Datei „settings.pf7“ wird eine aktuell auf dem USB-Speichermedium vorhandene Datei des gleichen Namens überschrieben. Beim Exportieren einer Datei „users.pf7“ wird eine aktuell auf dem USB-Speichermedium vorhandene Datei des gleichen Namens überschrieben. Table 27 - Erforderliche Ausrüstung – Alle Daten exportieren USB-Stick (siehe "USB-Geräte"...
Seite 113: Figure 31 - Stammverzeichnis Des Usb-Sticks
Figure 31 - Stammverzeichnis des USB-Sticks Die exportierten .pf7-Dateien werden zum Schutz der enthaltenen Informationen verschlüsselt. Chargenberichte werden nicht exportiert, siehe "Berichte auf USB- Stick exportieren" auf Seite 96. Audit-Trail-Daten werden nicht exportiert, siehe "Audit-Trail- Protokoll speichern" auf Seite 147.
Seite 114: Usb-Firmware-Aktualisierung Starten
Backup-SD-Karte gespeichert. Für den Zugriff auf die SD-Karte muss das Gerät einem von WMFTG autorisierten Servicezentrum übergeben werden. Wenn Sie die PF7+ mit NetTools verwenden, installieren Sie die korrekte Version von NetTools, die der PF7+ Softwareversion entspricht.
Seite 115: Figure 32 - Stammverzeichnis Des Usb-Sticks
Legen Sie den Aktualisierungsordner im Stammverzeichnis des USB-Sticks ab. Figure 32 - Stammverzeichnis des USB-Sticks Verbinden Sie den USB-Stick mit dem USB-Anschluss auf der Rückseite der Pumpe. Wählen Sie USB-Firmware-Aktualisierung starten. Folgen Sie den Anweisungen auf dem Bildschirm. Peristaltisches Abfüllgerät PF7/PF7+ mit Pumpenkopf QC14 – Bedienungsanleitung...
Seite 116: Werkseinstellung
"Als PDF exportieren" auf Seite 150 PF7+ Audit-Trail-Daten werden NICHT gelöscht. Audit-Trail-Daten werden auf einer internen Backup-SD-Karte gespeichert. Für den Zugriff auf die SD-Karte muss das Gerät einem von WMFTG autorisierten Servicezentrum übergeben werden. Peristaltisches Abfüllgerät PF7/PF7+ mit Pumpenkopf QC14 – Bedienungsanleitung...
Seite 117: Wmftg Nettools - Einrichtung Von Netzwerken Und Benutzerkonten
Software Anybus Certificate Generator (optional für volle SSL-Zertifikatskonformität), siehe "Erzeugen eines Sicherheitszertifikats (optional)" auf Seite 124. 25.1.1 Konfigurieren der Pumpe für direkte Verbindung Siehe "Netzwerk" auf Seite 109, um die Pumpe auf die folgende IP-Konfiguration einzustellen. Peristaltisches Abfüllgerät PF7/PF7+ mit Pumpenkopf QC14 – Bedienungsanleitung...
Seite 118: Konfigurieren Des Pcs Für Direkte Verbindung
Internet Protocol Version 4 (TCP/IPv4) die Schaltfläche Folgende IP-Adresse verwenden. Geben Sie die gewünschte IP-Adresse, die Subnetzmaske und das Standard-Gateway ein (Beispiel unten). Wählen Sie OK (rot umrandet). Schließen Sie alle geöffneten Fenster. Peristaltisches Abfüllgerät PF7/PF7+ mit Pumpenkopf QC14 – Bedienungsanleitung...
Seite 119: Direkte Verbindung Der Pumpe Mit Einem Pc Über Ein Ethernet-Netzwerk - Anschlussoption
Software Anybus Certificate Generator (optional für volle SSL-Zertifikatskonformität), siehe "Erzeugen eines Sicherheitszertifikats (optional)" auf Seite 124. Verbinden Sie die PF7+ über den Ethernet- Anschluss auf der Rückseite der Pumpe und ein Standard-Ethernet-Kabel mit dem Router oder dem Netzwerk. Verbinden Sie den PC mit dem gleichen Netzwerk, entweder kabelgebunden über Ethernet oder drahtlos.
Seite 120: Ersteinrichtung Der Pumpe
Geben Sie die IP-Adresse der Pumpe im Browser des PCs ein (z. B. Microsoft Edge oder Google Chrome). Konfigurieren Sie den Pumpennamen und die IP-Adresse im Menü PF7+ Netzwerkeinstellungen. Siehe "Einstellmodus" auf Seite 97. Peristaltisches Abfüllgerät PF7/PF7+ mit Pumpenkopf QC14 – Bedienungsanleitung...
Seite 121 Benutzers über das Internet verifiziert. Ein ähnliches Prinzip wird verwendet, um die Identität von IoT- Geräten (Internet of Things) zu überprüfen, wie etwa der PF7+ und des Computers, mit dem sie verbunden ist. Die Verbindung zwischen der PF7+ und dem Computer ist eine Peer-to-Peer-Verbindung über Ethernet, ohne dass eine Cloud, das...
Seite 122 Geben Sie einen neuen Benutzernamen und ein neues Passwort ein, um ein Konto für einen Netzwerkadministrator zu erstellen. Das Administratorkonto ist nun eingerichtet. Verwenden Sie diesen Benutzernamen und dieses Passwort, um sich bei entsprechender Aufforderung anzumelden. Peristaltisches Abfüllgerät PF7/PF7+ mit Pumpenkopf QC14 – Bedienungsanleitung...
Seite 123: Einrichtung Eines Benutzerkontos Für Die Netzwerkverbindung Zwischen Pc Und Pumpe
Um auf Informationen von der Pumpe zuzugreifen, benötigt die Software NetTools einen eigenen Satz von Benutzerkonten, die über eine Schnittstelle im Internet-Browser konfiguriert werden. Wenn mehrere PF7+ Pumpen vorhanden sind, kann es nützlich sein, für alle Pumpen einen gemeinsamen Administrator- Benutzernamen mit Passwort einzurichten.
Seite 124: Erzeugen Eines Sicherheitszertifikats (Optional)
"Erzeugen eines CA-Zertifikats" auf der gegenüberliegenden Seite . "Installieren des CA-Zertifikats in Windows" auf Seite 127 "Verwenden Sie das CA- Zertifikat, um ein Gerätezertifikat zu erzeugen, das auf der PF7+ installiert wird." auf Seite 133. Der direkte Anschluss wird für die Ersteinrichtung empfohlen, oder wenn Sie einen einzelnen PC als getrennten Zugang für die Pumpe...
Seite 125: Erzeugen Eines Ca-Zertifikats
Website des Drittanbieters oder für Computerviren, die durch die Website des Drittanbieters oder durch von der Website des Drittanbieters heruntergeladene Software entstehen oder mit ihr in Zusammenhang stehen. https://cdn.hms- networks.com/docs/librariesprovider7/default- document- library/software/anybus- certificate-generator.zip?sfvrsn=7bd553d7_18 Peristaltisches Abfüllgerät PF7/PF7+ mit Pumpenkopf QC14 – Bedienungsanleitung...
Seite 126: Figure 34 - Die Software Zeigt Die Im Netzwerk Erkannte Pf7+ An
Führen Sie die Software Anybus Certificate Generator aus. Die Software zeigt die im Netzwerk erkannte PF7+ an. Figure 34 - Die Software zeigt die im Netzwerk erkannte PF7+ an. Klicken Sie auf die Schaltfläche Verwalten…, um das Dialogfeld CA-Zertifikate verwalten zu öffnen.
Seite 127: Installieren Des Ca-Zertifikats In Windows
Zertifikat erzeugen" oben ein. Klicken Sie auf CA- Zertifikat erzeugen. Das Zertifikat wird erzeugt und kann nun zum Ausstellen von Gerätezertifikaten für die PF7+ verwendet werden. 25.4.2 Installieren des CA-Zertifikats in Windows Rufen Sie das Dialogfeld CA-Zertifikate verwalten der Software Anybus Certificate Generator auf.
Seite 128: Figure 37 - Windows Certificate Manager
Klicken Sie mit der rechten Maustaste auf Vertrauenswürdige Stammzertifizierung und klicken Sie auf Alle Tasks > Importieren… Figure 37 - Windows Certificate Manager Peristaltisches Abfüllgerät PF7/PF7+ mit Pumpenkopf QC14 – Bedienungsanleitung...
Seite 129: Figure 38 - Assistent Für Den Zertifikatsimport
Figure 38 - Assistent für den Zertifikatsimport Klicken Sie im Dialogfeld des Assistenten für den Zertifikatsimport auf Weiter. Peristaltisches Abfüllgerät PF7/PF7+ mit Pumpenkopf QC14 – Bedienungsanleitung...
Seite 130: Figure 39 - Zu Importierende Datei
Fügen Sie den Dateipfad aus der Zwischenablage ein oder suchen Sie nach dem Speicherort des CA-Zertifikats. Figure 39 - Zu importierende Datei Wählen Sie das Zertifikat aus. Figure 40 - Zertifikat auswählen Peristaltisches Abfüllgerät PF7/PF7+ mit Pumpenkopf QC14 – Bedienungsanleitung...
Seite 131: Figure 41 - Zertifikat Speichern
Figure 41 - Zertifikat speichern Klicken Sie auf Weiter. Peristaltisches Abfüllgerät PF7/PF7+ mit Pumpenkopf QC14 – Bedienungsanleitung...
Seite 132: Figure 42 - Oberfläche
Figure 42 - Oberfläche Klicken Sie auf Fertigstellen. Figure 43 - Import erfolgreich Klicken Sie auf OK. Peristaltisches Abfüllgerät PF7/PF7+ mit Pumpenkopf QC14 – Bedienungsanleitung...
Seite 133: Verwenden Sie Das Ca-Zertifikat, Um Ein Gerätezertifikat Zu Erzeugen, Das Auf Der Pf7+ Installiert Wird
25.4.3 Verwenden Sie das CA-Zertifikat, um ein Gerätezertifikat zu erzeugen, das auf der PF7+ installiert wird. Rufen Sie die Software Anybus Certificate Generator auf. Figure 44 - Die Software zeigt die im Netzwerk erkannte PF7+ an. Klicken Sie auf das Symbol , um auf die Einstellungen zuzugreifen.
Seite 134: Figure 46 - Zertifikat Zuweisen
Wählen Sie im Hauptfenster die PF7+, dann das Stammzertifikat, und klicken Sie auf Zertifikat zuweisen…. . Figure 46 - Zertifikat zuweisen… Geben Sie die IP-Adresse der PF7+ in den Felder Common Name (CN) und Alternative Name ein. Figure 47 - Zertifikat konfigurieren Stellen Sie sicher, dass die PF7+ immer noch mit dem Netzwerk verbunden ist.
Seite 135: Figure 48 - Administratorkonto Erstellen
Klicken Sie auf Weiter. Figure 48 - Administratorkonto erstellen Klicken Sie auf OK. Figure 49 - Installation erfolgreich Starten Sie die PF7+ neu. Klicken Sie in Anybus Certificate Generator auf das Symbol für erneutes Suchen Peristaltisches Abfüllgerät PF7/PF7+ mit Pumpenkopf QC14 – Bedienungsanleitung...
Seite 136: Figure 50 - Anybus Certificate Generator Zeigt An, Dass Der Pf7+ Ein Https- Zertifikat Zugewiesen Wurde
Figure 50 - Anybus Certificate Generator zeigt an, dass der PF7+ ein https-Zertifikat zugewiesen wurde. Schließen Sie alle Chrome-Browserfenster. Klicken Sie auf das Symbol Figure 51 - Sie können sich jetzt bei der PF7+ anmelden und Netzwerkbenutzer für die Verwendung mit NetTools zuweisen. Peristaltisches Abfüllgerät PF7/PF7+ mit Pumpenkopf QC14 – Bedienungsanleitung...
Seite 137: Wmftg Nettools - Installation Und Bedienung
Betriebssystem: Windows 10 • Prozessor: Intel oder AMD x86/x64 mit 1 GHz oder mehr • 512 MB RAM • 0,5 GB freier Festplattenspeicher Überprüfen Sie die PF7+ Softwareversion: "Pumpeninformationen" auf Seite 108 Laden Software, Ihrer PF7+ Softwareversion entspricht, www.wmftg.com/softwareanddevices herunter.
Seite 138: Benutzerschnittstelle
Pumpen-Bereich: Zeigt eine Liste der angeschlossenen Pumpen und die für die jeweilige Pumpe gespeicherten Daten an. Als PDF speichern – Speichert den ausgewählten Bericht oder das Audit als PDF- Datei auf dem PC. Peristaltisches Abfüllgerät PF7/PF7+ mit Pumpenkopf QC14 – Bedienungsanleitung...
Seite 139: Ändern Der Nettools-Sprache
Drücken Sie Strg+Umschalt+Alt+Leertaste. Das Fenster mit den Supervisor- Optionen wird angezeigt. Figure 53 - Supervisor-Optionen Wählen Sie die gewünschte Sprache aus der Dropdown-Liste. Englisch Chinesisch Dänisch Niederländisch Französisch Deutsch Italienisch Japanisch Koreanisch Peristaltisches Abfüllgerät PF7/PF7+ mit Pumpenkopf QC14 – Bedienungsanleitung...
Seite 140: Anmelden Bei Der Pumpe
Klicken Sie auf Setzen. NetTools wird in der gewählten Sprache neu gestartet. 26.4 Anmelden bei der Pumpe Klicken Sie auf Aktualisieren, um PF7+ Pumpen zu erkennen, die mit dem Netzwerk verbunden sind. Die Pumpen werden über ihre jeweilige IP-Adresse im Netzwerk identifiziert.
Seite 141: Ändern Des Pumpennamens
Mit einem Doppelklick gelangen Sie jeweils zu Info, Rezepte, Berichte oder Audit. 26.5 Ändern des Pumpennamens Wenn mehrere PF7+ Pumpen im Netzwerk vorhanden sind, kann das Ändern des Pumpennamens zur Unterscheidung einzelner Pumpen beitragen. Peristaltisches Abfüllgerät PF7/PF7+ mit Pumpenkopf QC14 – Bedienungsanleitung...
Seite 142 Melden Sie sich bei der Pumpe an. Klicken Sie mit der rechten Maustaste auf den Pumpennamen und wählen Sie Netzwerk konfigurieren. Geben Sie den Pumpennamen im Feld Host-Nameein. Leerzeichen sind nicht erlaubt. Peristaltisches Abfüllgerät PF7/PF7+ mit Pumpenkopf QC14 – Bedienungsanleitung...
Seite 143 Der eingegebene Name wird jetzt zur Identifizierung der Pumpe verwendet, nicht mehr die IP- Adresse. Peristaltisches Abfüllgerät PF7/PF7+ mit Pumpenkopf QC14 – Bedienungsanleitung...
Seite 144: Rezept Speichern
26.6 Rezept speichern Rezepte werden in NetTools angezeigt und gespeichert. Rezepte werden an der Pumpe erstellt. Doppelklicken Sie auf Rezepte, um gespeicherte Rezeptdaten abzurufen. Dies kann mehrere Minuten dauern. Peristaltisches Abfüllgerät PF7/PF7+ mit Pumpenkopf QC14 – Bedienungsanleitung...
Seite 145 Doppelklicken Sie auf ein Rezept zum Anzeigen. Klicken Sie auf Als PDF speichern. Wählen Sie einen Speicherort, geben Sie einen Namen ein und klicken Sie auf Speichern. Peristaltisches Abfüllgerät PF7/PF7+ mit Pumpenkopf QC14 – Bedienungsanleitung...
Seite 146: Bericht Speichern
"Benutzer" auf Seite 104). Es handelt sich also nicht um die Anmeldedaten für NetTools. Für die zweite Freigabe eines Chargenberichts muss es sich um eine andere Person handeln als diejenige, die die Charge bei ihrer Erstellung genehmigt hat. Peristaltisches Abfüllgerät PF7/PF7+ mit Pumpenkopf QC14 – Bedienungsanleitung...
Seite 147: Audit-Trail-Protokoll Speichern
Nach einer gültigen zweiten Freigabe kann der Chargenbericht gespeichert werden. 26.8 Audit-Trail-Protokoll speichern Jedes Audit- Trail- Protokoll wird automatisch erstellt, wenn das Protokoll eine bestimmte Größe erreicht hat. Die Identifizierung erfolgt durch die Uhrzeit und das Datum der Erstellung des Protokolls. Peristaltisches Abfüllgerät PF7/PF7+ mit Pumpenkopf QC14 – Bedienungsanleitung...
Seite 148: Speichern Eines Chargenberichts Ohne Netzwerk Mit Einem Usb-Speichermedium
PDF-Format speichern. Der Chargenbericht muss zunächst von der Pumpe auf einen USB-Stick exportiert werden, siehe "Berichte auf USB-Stick exportieren" auf Seite 96. Wählen Sie in NetTools Datei > Öffnen, und klicken Sie dann auf den gespeicherten Chargenbericht. Peristaltisches Abfüllgerät PF7/PF7+ mit Pumpenkopf QC14 – Bedienungsanleitung...
Seite 149 "Benutzer" auf Seite 104). Es handelt sich also nicht um die Anmeldedaten für NetTools. Für die zweite Freigabe eines Chargenberichts muss es sich um eine andere Person handeln als diejenige, die die Charge bei ihrer Erstellung genehmigt hat. Peristaltisches Abfüllgerät PF7/PF7+ mit Pumpenkopf QC14 – Bedienungsanleitung...
Seite 150: Als Pdf Exportieren
Passworts aufgefordert, um die zweite Freigabe durchzuführen. Geben Sie einen Benutzernamen und ein Passwort ein, die sich von dem Benutzer unterscheiden, der die erste Freigabe erteilt hat. (Siehe "Erste Chargen-Freigabe durch Benutzer" auf Seite 85.) Peristaltisches Abfüllgerät PF7/PF7+ mit Pumpenkopf QC14 – Bedienungsanleitung...
Seite 151: Figure 55 - Speichern Sie Die Daten Am Gewünschten Speicherort
Figure 55 - Speichern Sie die Daten am gewünschten Speicherort. Das PDF-Format einschließlich des Wasserzeichens kann nicht geändert werden. Peristaltisches Abfüllgerät PF7/PF7+ mit Pumpenkopf QC14 – Bedienungsanleitung...
Seite 152: Figure 56 - Beispiel Für Pf7+ Chargenbericht (Gedruckt Von Nettools Und Nicht Von Einem Usb-Thermodrucker)
Figure 56 - Beispiel für PF7+ Chargenbericht (gedruckt von NetTools und nicht von einem USB- Thermodrucker) Diese Berichtswerte werden angezeigt, wenn bei der Erstellung des Berichts die Konformität nach FDA 21CFR Part 11 aktiviert war. Peristaltisches Abfüllgerät PF7/PF7+ mit Pumpenkopf QC14 – Bedienungsanleitung...
Seite 153: Abschnitt 3 - Technische Spezifikationen Und Bestellungen
30 Wartung der Pumpe (einschließlich Reinigung) 30.1 Service 30.2 Reinigung 31 Fehlerbehebung 32 Garantie 32.1 Bedingungen 32.2 Ausnahmen 33 Einsenden von Pumpen 34 Name und Adresse des Herstellers 35 Marken 36 Versionshistorie Peristaltisches Abfüllgerät PF7/PF7+ mit Pumpenkopf QC14 – Bedienungsanleitung...
Seite 154: Pumpenspezifikationen
< 70 dB(A) in 1 m Entfernung Geräuschpegel PF7 30-400 U/min (370:1), PF7+ 30-600 U/min (570:1) Drehzahlregelbereich PF7 400 U/min, PF7+ 600 U/min Max. Drehzahl Gewicht PF7 12,5 kg (27 lb 10 oz), PF7+ 10,9 kg (24 lb) Peristaltisches Abfüllgerät PF7/PF7+ mit Pumpenkopf QC14 – Bedienungsanleitung...
Seite 155 2 x USB 2.0 (Typ A) High Speed 500 mA RJ45 10/100 MBit/s (Nur zum Exportieren von der Pumpe, nicht zur Steuerung. Nicht Ethernet (PF7+) für die Verwendung mit EtherNet/IP™ vorgesehen. Nicht für die Verwendung mit PROFINET vorgesehen) Peristaltisches Abfüllgerät PF7/PF7+ mit Pumpenkopf QC14 – Bedienungsanleitung...
Seite 156: Werkstoffe
Eloxiertes Aluminium EN AW-5754 Rollen Edelstahl ANSI 304 Schlauchbrücke Eloxiertes Aluminium EN AW-5754 Harteloxierung (verhindert Rillen- und Schlauchbrückenfinger Riefenbildung) Schlauchklemme ABS (Acrylnitril-Butadien-Styrol) Auffangbehälter ABS (Acrylnitril-Butadien-Styrol) Sicherheitsschalter an der Schlauchbrücke und am Näherungsschalter und Neodym-Magnet Auffangbehälter Peristaltisches Abfüllgerät PF7/PF7+ mit Pumpenkopf QC14 – Bedienungsanleitung...
Seite 157: Abmessungen
28.1 Abmessungen Table 36 - Pumpenabmessungen Zoll Zoll Zoll Zoll 8,16 11,02 8,59 11,81 Peristaltisches Abfüllgerät PF7/PF7+ mit Pumpenkopf QC14 – Bedienungsanleitung...
Seite 158: Ersatzteile Und Zubehör
125 (410.1) 84-104-048 10 (32.8) 84-103-060 6.0 (6⁄25) 2.1 (10⁄127) 90 (290.3) 84-104-060 10 (32.8) 84-103-080 8.0 (5⁄16) 2.2 (2⁄23) 65 (213.2) 84-104-080 Table 38 - Artikelnummern Pumpe Beschreibung Artikelnummer PF7+/PF7 Fußschalter 88-210-040 Peristaltisches Abfüllgerät PF7/PF7+ mit Pumpenkopf QC14 – Bedienungsanleitung...
Seite 159 QC14 Pumpenkopf für PF7+/PF7 87-068-000 QC14 Schlauchbrücke für PF7+/PF7 87-068-047 QC14 Kompletter Schlauchklemmensatz 87-068-500 QC14 Ersatz-Auffangbehälter 87-068-055 Wägeschalensatz für Erweiterungsabfüllkit bis 30R 87-208-100 *X bedeutet eine der Stecker-Versionen in "Stecker-Versionen" auf der nächsten Seite. Peristaltisches Abfüllgerät PF7/PF7+ mit Pumpenkopf QC14 – Bedienungsanleitung...
Seite 160 Table 39 - Stecker-Versionen U: Netzstecker UK E: Netzstecker EU A: Netzstecker Amerika K: Netzstecker Australien R: Netzstecker Argentinien C: Netzstecker Schweiz D: Netzstecker Indien/Südafrika B: Netzstecker Brasilien J: Netzstecker Israel Peristaltisches Abfüllgerät PF7/PF7+ mit Pumpenkopf QC14 – Bedienungsanleitung...
Seite 161: Wartung Der Pumpe (Einschließlich Reinigung)
Das Gerät sollte zum Service an ein von WML zugelassenes Servicezentrum übergeben werden. Für alle weiteren Serviceleistungen und Unterstützung bei der routinemäßigen Wartung von Pumpenköpfen wenden Sie sich bitte an eine lokale Vertretung von WMFTG oder Flexicon. Vor der Übergabe des Gerätes an ein von WML zugelassenes Servicezentrum: •...
Seite 162 Befolgen Sie bei der Verwendung von Reinigungsmitteln alle Vorsichtsmaßnahmen des Sicherheitsdatenblatts (SDS). Table 40 - Verträgliche Reinigungsmittel Ethylalkohol 70% Flächendesinfektionsmittel mit Formaldehyd 6 %iges Wasserstoffperoxid in Wasser zur Injektion (WFI) Peristaltisches Abfüllgerät PF7/PF7+ mit Pumpenkopf QC14 – Bedienungsanleitung...
Seite 163: Fehlerbehebung
Wird ein Schlauch mit der korrekten Wandstärke verwendet? • Stimmt die Drehrichtung? • Wird die richtige Schlauchbrücke für den ausgewählten Schlauch verwendet? • Stellen Sie sicher, dass die Schläuche in den Rotorkanälen nicht überlappen. Peristaltisches Abfüllgerät PF7/PF7+ mit Pumpenkopf QC14 – Bedienungsanleitung...
Seite 164: Garantie
32 Garantie Watson-Marlow GmbH („Watson-Marlow“) garantiert im Namen von Flexicon für einen Zeitraum von fünf Jahren Versanddatum, dass dieses Produkt unter normalen Einsatz- Wartungsbedingungen frei von Material- und Herstellungsfehlern ist. Die alleinige Verantwortung von Watson- Marlow und der ausschließliche Behelf des Kunden bei jeglichem Anspruch, der sich aus dem Kauf eines Produkts bei Watson-Marlow ergibt, beschränken...
Seite 165 Zusatzausstattungen wie z. B. Leckageerkennung sind von der Garantie ausgeschlossen. Durch UV-Licht oder direkte Sonneneinstrahlung verursachte Schäden sind ausgeschlossen. Jeder Versuch, ein Watson-Marlow-Produkt auseinanderzubauen, lässt die Garantie erlöschen. Watson- Marlow behält sich das Recht vor, diese Allgemeinen Geschäftsbedingungen jederzeit zu ändern. Peristaltisches Abfüllgerät PF7/PF7+ mit Pumpenkopf QC14 – Bedienungsanleitung...
Seite 166: Einsenden Von Pumpen
Ihre Validierung beeinflussen würden. • Exportieren Sie alle Rezepte oder Aufzeichnungen – Pumpen, die nach einer Reparatur oder Inspektion zurückgeschickt werden, sind auf die Werkseinstellungen zurückgesetzt. Wir übernehmen keine Verantwortung für verlorene Daten. Peristaltisches Abfüllgerät PF7/PF7+ mit Pumpenkopf QC14 – Bedienungsanleitung...
Seite 167: Name Und Adresse Des Herstellers
34 Name und Adresse des Herstellers WMFTG 41569 Rommerskirchen TR11 4RU Telefon: +49 2183 42040 Fax: +49 (0)218382592 E-Mail: reparaturen@wmftg.com www.wmftg.com/Flexicon Peristaltisches Abfüllgerät PF7/PF7+ mit Pumpenkopf QC14 – Bedienungsanleitung...
Seite 168: Marken
35 Marken asepticsu und Accusil sind eingetragene Marken. Peristaltisches Abfüllgerät PF7/PF7+ mit Pumpenkopf QC14 – Bedienungsanleitung...
Seite 169: Versionshistorie
Erste Ausgabe als Entwurf Erste Ausgabe als fertiges Dokument. Allgemeine Aktualisierungen der Terminologie Abschnitt „Einstellen der NetTools-Sprache“ hinzugefügt. m-pf7-pf7+-en-01 27/07/2021 Abschnitt über Konformität mit den neuesten Zertifikaten aktualisiert. Tabelle „Importierte Datenfelder“ hinzugefügt. Peristaltisches Abfüllgerät PF7/PF7+ mit Pumpenkopf QC14 – Bedienungsanleitung...
Seite 170: Abschnitt 4 - Liste Der Abbildungen Und Tabellen
Abschnitt 4 – Liste der Abbildungen und Tabellen 37 Liste der Abbildungen 38 Liste der Tabellen Peristaltisches Abfüllgerät PF7/PF7+ mit Pumpenkopf QC14 – Bedienungsanleitung...
Seite 171: Liste Der Abbildungen
Figure 13 - Sicherungshalter entfernen Figure 14 - Position der Sicherungen Figure 15 - Rückseite der Pumpe Abbildung zeigt die PF7+. Die Rückwand der PF7 sieht etwas anders aus. Die M12-Steckverbinder befinden sich an der gleichen Stelle. Figure 16 - Tastenfeld Figure 17 - Tastenzuordnung für USB-Tastatur...
Seite 172 Figure 50 - Anybus Certificate Generator zeigt an, dass der PF7+ ein https- Zertifikat zugewiesen wurde. Figure 51 - Sie können sich jetzt bei der PF7+ anmelden und Netzwerkbenutzer für die Verwendung mit NetTools zuweisen. Figure 52 - Benutzerschnittstelle von NetTools...
Seite 173: Liste Der Tabellen
Table 33 - Pumpenspezifikationen Table 34 - Werkstoffe – Pumpe Table 35 - Werkstoffe – Pumpenkopf Table 36 - Pumpenabmessungen Table 37 - Bestellnummern für platinvernetzte Accusil-Schläuche Table 38 - Artikelnummern Pumpe Peristaltisches Abfüllgerät PF7/PF7+ mit Pumpenkopf QC14 – Bedienungsanleitung...
Seite 174 Table 39 - Stecker-Versionen Table 40 - Verträgliche Reinigungsmittel Table 41 - Versionshistorie Peristaltisches Abfüllgerät PF7/PF7+ mit Pumpenkopf QC14 – Bedienungsanleitung...

Diese Anleitung auch für:

Pf7+

Flexicon PF7 Bedienungsanleitung

Inhaltsverzeichnis

Abschnitt 2 - Pumpenbetrieb

Abschnitt 3 - Technische Spezifikationen und Bestellungen

Liste der Abbildungen

Quicklinks

Kapitel

Fehlerbehebung

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Inhaltszusammenfassung für Flexicon PF7