Istruzioni per l'uso
Impugnatura elettrochirurgica monopolare smartPen
3
Impiego conforme
3.1
Destinazione del dispositivo
Impiego dell'impugnatura dell'elettrodo monopolare; l'impugnatura è destinata ad essere collegata ad un
apparecchio chirurgico ad alta frequenza, e consente, con l'inserimento di elettrodi attivi, l'incisione e la
coagulazione monopolari sul paziente.
3.2
Condizioni ambientali
Conservare la smartPen in un contenitore sterile/imballaggio flessibile in ambiente pulito e asciutto, ad
umidità controllata e a temperatura ambiente. Per le avvertenze sulla temperatura ambiente minima e
massima per lo stoccaggio e il trasporto, vedi capitolo 5.7 "Magazzinaggio e trasporto", pagina 132.
•
Proteggere dall'irraggiamento solare. Si consiglia di conservare tutti i componenti del sistema nella
confezione originale fino al primo utilizzo.
3.3
Utenti
La smartPen può essere utilizzata solamente dal personale medico specializzato e competente che conosca
le misure di sicurezza e i rischi dell'elettrochirurgia.
La smartPen può essere impiegata unicamente da persone appositamente addestrate o preparate.
3.4
Tensioni nominali consentite
Pericolo di lesioni per scariche elettriche!
Se la tensione di uscita dell'apparecchio elettrochirurgico è maggiore di quella nominale della smartPen,
sussiste il pericolo di scariche elettriche.
•
Sincerarsi che la tensione di uscita dell'apparecchio elettrochirurgico non superi la tensione nominale
della smartPen!
I range di potenza per gli elettrodi attivi dipendono dall'applicazione chirurgica. L'utente è responsabile
della scelta dei parametri di potenza corretti.
Revision 04
115