Qualitätskontrolle (Qc) - Bosch Vivatmo pro Gebrauchsanweisung

6.2 Qualitätskontrolle (QC)
Die Messungen des Vivatmo pro Handgeräts werden über externe Qualitätskontrollen mithilfe der Referenzkonzentration von
Stickoxid (NO) kontrolliert. Das System dokumentiert anhand der Nutzeranmeldung, wer die Qualitätskontrolle durchgeführt hat.
Wenn das Vivatmo pro-System in einer klinischen Umgebung verwendet wird, sollte die Qualitätskontrolle wöchentlich oder nach
50 Messungen durchgeführt werden. Die Einsatzbereitschaft, Frequenz und auszuführenden Referenzmessungen hängen von
den lokalen Qualitätskontrollstandards der jeweiligen Einrichtung ab. Die QC-Einstellungen können nur von Administratoren
geändert werden (siehe „6.4.1 Konfiguration der Qualitätskontrolle (QC)").
Vivatmo pro unterstützt die Qualitätskontrolle anhand von zwei Referenzkonzentrationen:
Level-0
•
Level-0-Messungen werden mit einem speziellen weißen Level-0-Einweg-Mundstück durchgeführt (siehe „2.4 Einweg-
Mundstück"). Für Konzentrationen unter 5 ppb (unterhalb der Nachweisgrenze) werden Vergleichsmessungen durchgeführt.
• Definiertes NO mit QC-Tester
Die Vergleichsmessung wird von einem qualifizierten QC-Tester mit einer FeNO-Konzentration unter 50 ppb durchgeführt.
Hierfür wird ein reguläres, transparentes Einweg-Mundstück verwendet.
Die Qualitätskontrolle mit definiertem NO wird von Nutzern mit QC-Tester-Qualifikation durchgeführt. Mindestens eine,
idealerweise aber 2 Personen müssen qualifiziert werden (siehe unten).
Bei ungültiger oder fehlgeschlagener QC für das Vivatmo pro-Handgerät werden die Messungen in den Patientendaten mit
QC !
dem QC-Status gespeichert.
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07.04.2016 11:43
QC
P A T I E N T R E C O R D
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