Allgemeine Sicherheitshinweise - zebris FDMT Gebrauchsanweisung

2.2.4 Allgemeine Sicherheitshinweise

 Die Anwendung und Bedienung des Systems sowie Auswertung von Messdaten und
deren Interpretation darf nur durch geschultes Fachpersonal erfolgen. Für Personen-
oder Sachschäden und Datenverlust, die durch unsachgemäße Verwendung der Soft-
ware, des Gerätes oder seiner Zubehörteile erfolgen, haftet der Hersteller nicht.
 Patienten- und Messdaten dürfen nur mit Hilfe der von den zebris-Anwendungs-
programmen zur Verfügung gestellten Datenbankfunktion kopiert, verschoben oder ge-
löscht werden. Bei mutwilligem Verändern von Daten ohne die Datenbankfunktionen
trägt allein der Anwender das volle Risiko.
 Alle Mess- bzw. Analyseergebnisse sollten stets unter Berücksichtigung der klinischen
Anamnese des Patienten und im Kontext weiterer diagnostischer Verfahren von einer
nachweislich geschulten Fachperson interpretiert und auf ihre Relevanz geprüft werden.
 Sollen invasive Maßnahmen ergriffen werden, so darf das Messsystem nur als zusätzli-
ches Begutachtungsmittel eingesetzt werden. Keinesfalls können oder dürfen invasive
Eingriffe oder den Patienten gefährdende Maßnahmen alleine aufgrund der Messer-
gebnisse durchgeführt werden.
 Im Falle von festgestellten und/oder angenommenen Fehlfunktionen bzw. Defekten
muss das Gerät unverzüglich außer Betrieb genommen, als „Außer Betrieb" gekenn-
zeichnet und gegen Benutzung gesichert werden, indem das Netzkabel entfernt wird.
Ein weiteres Benutzen ist untersagt und kann schwere Schäden und Verletzungen, bis
hin zum Tod, zur Folge haben. Bitte kontaktieren Sie auf jeden Fall sofort den Hersteller
oder Ihren Vertriebspartner.
 Das Messsystem ist nicht gegen Eindringen von Flüssigkeiten geschützt. Sollte Flüssig-
keit in das Messsystem eindringen schalten Sie es sofort aus und trennen es vom Ver-
sorgungsnetz (Netzstecker ziehen). Informieren Sie bitte unbedingt den technischen
Service der zebris Medical GmbH.
 Das Messsystem muss in regelmäßigen Abständen auf die ordnungsgemäße Mess-
funktion überprüft werden. Nähere Informationen hierzu entnehmen Sie bitte dem Kapi-
tel 7 der Gebrauchsanweisung.
 Stellen Sie sicher, dass alle Netz- und Anschlusskabel so verlegt und trittgeschützt sind,
dass niemand darüber stolpern kann. Kontrollieren Sie alle Kabel und Anschlussstecker
regelmäßig auf Beschädigungen. Beschädigte Netzteile, Steckverbinder und Leitungen
sind vor dem weiteren Betrieb zu ersetzen.
 Führen Sie niemals Gegenstände in Komponenten des Messsystems ein.
 In einigen Varianten des Messsystems FDM-T ist ein Geschwindigkeits-
messer integriert, der einen Laser der Klasse 2 (
hält. Das Abnehmen von Abdeckungen, die mit dem nebenstehenden
Symbol gekennzeichnet sind ist verboten, solange der FDM-T Sensor mit
dem Stromversorgungsnetz verbunden ist (das Netzteil eingesteckt ist).
Vorsicht: Wenn andere als die in diesem Handbuch beschrieben Proze-
duren ausgeführt werden, kann dies zur Freisetzung gefährlicher Laser-
strahlung führen. Bei direktem Blick in den Laserstrahl können möglich-
erweise die Augen verletzt werden.
zebris Medical GmbH FDM-T Technische Daten und Gebrauchsanweisung
‫ג‬ =650nm, P>1mW) ent-
Seite 10/66