Normen; Elektromagnetische Verträglichkeit - aponorm Microlife Bedienungsanleitung

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9. Normen

Gerätenorm
Gerät entspricht den Vorgaben der europäischen Norm für nichtinvasive
Blutdruckmessgeräte
EN1060-1/12:95
EN1060-3/09:97
DIN 58130, NIBP – clinical investigation
ANSI/AAMI SP10, NIBP – requirements
Elektromagnetische Verträglichkeit
Gerät erfüllt die Vorgaben der europäischen Norm EN 60601-1-2
Klinische Prüfung
Die klinische Eignungsprüfung wurde in Deutschland nach der DIN 58130/1997,
Verfahren N6 (sequentiell), durchgeführt.
Die Vorgaben der EU-Richtlinie 93/42/EWG für Medizinprodukte der Klasse IIa
werden erfüllt.
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Aktualisierungsstand Gebrauchs.info November 2011