Einführung; Einsatzzweck; Vor Dem Ersten Einsatz Des Microinr®-Systems; Allgemeine Sicherheitshinweise - iLine microsystems microINR Bedienungsanleitung

1. EINFÜHRUNG

1.1 EINSATZZWECK

Das microINR-System ist zur Überwachung der oralen
Antikoagulationstherapie (OAT) mit Vitamin-K-Antagonisten
vorgesehen. Das microINR-System bestimmt die quantitative
Prothrombinzeit (PT) in INR-Einheiten (International
Normalized Ratio) anhand frischen, aus der Fingerkuppe
entnommenen Kapillarblutes.
Das microINR-System ist ein medizinisches Gerät zur
in-vitro-Diagnose, das sich sowohl zum professionellen Einsatz
als auch zur Selbstkontrolle eignet.
1.2 VOR DEM ERSTEN EINSATZ DES
microINR®-SYSTEMS
Diese Gebrauchsanweisung gibt Ihnen umfassende
Informationen über die Handhabung und den Gebrauch des
microINR-Messgerät. Bitte lesen Sie diese sowie die
Gebrauchsanweisung für den microINR-Chip sorgfältig durch.
Vergessen Sie außerdem nicht, die Gebrauchsanweisung der
Einweglanzetten und/oder der Stechhilfe zur Entnahme der
Kapillarblutprobe zu lesen.
Die Bezeichnung „microINR-Messgerät" bezieht sich auf das
Lesegerät.
Mit „microINR-Chips" meinen wir die Teststreifen, die
ausschließlich für die Verwendung mit den microINR- oder
microINR Link-Messgeräten vorgesehen sind.
Unter „microINR System" verstehen wir das Lesegerät
(microINR oder microINR Link-Messgeräte) zusammen mit den
Teststreifen (microINR Chips).
Bewahren Sie diese Gebrauchsanweisung in der Nähe des
microINR-Messgeräts auf und schlagen Sie darin nach, wenn
Sie Fragen zum ordnungsgemäßen Betrieb des Systems haben.
Am Ende dieser Anleitung finden Sie ein Glossar.
Selbsttests oder Eigenverabreichungen von Vitamin-K-
Antagonisten dürfen nur von einem Arzt verschrieben werden.
Nutzer des microINR-Systems (Patienten und
medizinisches Fachpersonal) müssen vor dem Einsatz
des Systems entsprechend geschult werden.
Sicherheitshinweise

Allgemeine Sicherheitshinweise

Im Verlauf dieser Anleitung finden Sie einige
Sicherheitshinweise sowie Informationen zum richtigen Einsatz
des microINR-Systems:
Dieses Warnsymbol weist auf mögliche Gefahren hin,
die zu Sachschäden, Verletzungen bis hin zum Tode des
Patienten führen können, falls die angegebenen Verfahren
und Hinweise nicht strikt befolgt werden.
Das Vorsichtssymbol weist auf mögliche
Beschädigungen der Ausrüstung sowie auf mögliche
Datenverluste hin, falls die angegebenen Verfahren
und Hinweise nicht strikt befolgt werden.
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