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CritiCool ® MINI Benutzerhandbuch Deutsch DDT-320-000-DE Rev A...
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Prinsessegracht 20 2514 AP Den Haag Niederlande +31 (0) 70 345 8570 Veröffentlichungsnummer DDT-320-000-DE Copyright, Belmont Medical Technologies. ALLE RECHTE VORBEHALTEN Eingetragene Warenzeichen sind das intellektuelle Eigentum ihrer jeweiligen Inhaber. DDT-320-000-DE Rev A Belmont Medical Technologies Seite 2 von 114...
Belmont Medical Technologies, um zusätzliche Exemplare dieses Handbuchs zu erhalten. Schulung Belmont Medical Technologies oder sein autorisierter Händler wird eine Schulung für die Benutzer des Systems gemäß dem bestimmungsgemäßen Gebrauch des Geräts oder Systems bereitstellen. Das Klinikmanagement muss dafür sorgen, dass nur in der sicheren Verwendung des Geräts geschulte Benutzer das Gerät bedienen.
Warnungen von Belmont Medical Technologies in diesem Handbuch. b. Missachtung von Warnungen, Vorsichts- und Sicherheitsmaßnahmen in diesem Handbuch. c. Ersatz, Reparatur oder Änderung, die nicht von durch Belmont Medical Technologies autorisiertes Personal durchgeführt wurde. d. Die Verwendung von Zubehör und anderen Teilen oder Ausrüstung anderer Hersteller, gleich, ob diese Hersteller eine Garantie für diese...
Technische Meldungen und Alarme ......................... 63 Meldungen im Modus „Kontrollierte Erwärmung“ ..................... 71 KAPITEL 5: BESTELLINFORMATIONEN ........................73 Ausrüstung und Zubehör ............................73 Verfügbare Wraps ..............................73 Verfügbare Zubehörteile ............................74 DDT-320-000-DE Rev A Belmont Medical Technologies Seite 5 von 114...
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™ -Anzeigefenster ..........................101 Grafik-Anzeigebereich ............................102 Funktionsauswahlbereich ............................103 ANHANG A: KUNDENDIENST VON BELMONT MEDICAL TECHNOLOGIES ............110 ANHANG B: HF-ABSTÄNDE ............................111 ANHANG C: KONFORMITÄTSERKLÄRUNG ......................112 ANHANG D: ELEKTRO- UND ELEKTRONIK-ALTGERÄTE (WEEE) ................. 114 DDT-320-000-DE Rev A...
Abbildung 40: Auswahl von Systemprüfung ....................82 Abbildung 41: Ausführung von Systemprüfung .................... 83 Abbildung 42: CritiCool MINI-System Funktionsstörung (keine Meldung) – Hilfe bei der Fehlersuche..86 Abbildung 43: Überfüllung des Wassertanks....................87 Abbildung 44: CritiCool MINI Systemmeldung – Hilfe bei der Fehlersuche ..........88 Abbildung 45: CritiCool MINI Systemmeldung –...
7. Den Patienten nicht mithilfe des Wraps heben oder bewegen. Dies kann zu einem Riss oder einer Wasserleckage führen. 8. Vermeiden Sie eine Wärmeisolierung, z. B. mit Kissen oder anderen Gegenständen, zwischen dem Wrap und dem Körper des Patienten. DDT-320-000-DE Rev A Belmont Medical Technologies Seite 9 von 114...
Problem, bevor Sie mit dem Verfahren fortfahren. 4. Wenn das Gerät einen Alarm ausgibt und/oder eine Meldung anzeigt, die nicht der Standardanzeige von Belmont Medical Technologies entspricht, sollte der Bediener die Anweisungen in der Meldung befolgen und/oder eine Fehlersuche durchführen (siehe KAPITEL 7: FEHLERBEHEBUNG).
Siehe Anhang B für die empfohlenen Abstände zwischen dem CritiCool ® MINI-System und einer HF-Quelle. Unsachgemäße Verwendung Die unsachgemäße Verwendung des CritiCool ® MINI-Systems kann zu Hautläsionen, elektrischen Gefahren und schwerwiegenden Veränderungen der Körpertemperatur führen. DDT-320-000-DE Rev A Belmont Medical Technologies Seite 11 von 114...
Etiketten Etiketten am CritiCool ® MINI-Gerät ® Abbildung 1: Platzierung der Etiketten am CritiCool MINI-Gerät DDT-320-000-DE Rev A Belmont Medical Technologies Seite 12 von 114...
Tabelle 1: Etiketten und Symbole Symbol Beschreibung CE-Kennzeichen Wechselspannung Sicherung Die Seriennummer für dieses Produkt Bestellnummer Bevollmächtigter in Europa Vorsicht – siehe Benutzerhandbuch Gerät vom Typ BF Gemäß WEEE-Richtlinien recyceln Herstellungsdatum JJJJ-MM-TT DDT-320-000-DE Rev A Belmont Medical Technologies Seite 13 von 114...
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Herstellername Siehe Handbuch/Broschüre Dieses Gerät darf nur an qualifiziertes medizinisches Personal verkauft und von diesem betrieben werden. DDT-320-000-DE Rev A Belmont Medical Technologies Seite 14 von 114...
Wasser zirkuliert. Die Funktionsweise des Systems erfordert einen engen Kontakt mit einer großen Körperoberfläche, damit ein optimaler Energietransfer erfolgen kann. HINWEIS: Der Wrap von Belmont Medical Technologies ist eine Erfindung von Belmont Medical Technologies und das einzige zugelassene Wickeltuch, das mit diesem Thermoregulationsgerät verwendet werden darf.
MINI-System geerdet werden. Für diesen Zweck ist das System mit einem abnehmbaren dreiadrigen Kabel ausgestattet, welches das Instrument über die Masse der Netzstromversorgung (Schutzleiter) erdet, wenn es an eine geeignete Dreistift-Steckdose angeschlossen wird. DDT-320-000-DE Rev A Belmont Medical Technologies Seite 16 von 114...
Umgebung erfolgen. Das Aufladen sollte bei einer Umgebungstemperatur zwischen 4 °C und 30 °C (39,2 °F – 86 °F) erfolgen. Verwenden Sie nur das Originalnetzkabel von Belmont Medical Technologies, das mit dem Erdungsstecker geliefert wurde. DDT-320-000-DE Rev A...
Kreuzkontamination und/oder Reizungen führen. Wrap-Material • Auf dem Patienten: Vlies aus Polypropylen • Außen: Gebürstetes Schlingengewebe Verwendungsdauer • Der Wrap hält bis zu 5 Tage. Den Wrap austauschen, wenn er schmutzig wird. DDT-320-000-DE Rev A Belmont Medical Technologies Seite 20 von 114...
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Oberflächentemperaturfühler werden zur Messung der Oberflächentemperatur des Patienten an einer Stelle gemessen, die nicht vom Wrap bedeckt ist. HINWEIS: Wiederverwendbare Temperaturfühler sind auf dem Markt in den USA und ausgewählten Märkten nicht verfügbar. DDT-320-000-DE Rev A Belmont Medical Technologies Seite 21 von 114...
® MINI-Gerät eingesteckt. HINWEIS: Sobald die Temperaturfühler im System eingesteckt und am Patienten befestigt wurden, beträgt die Reaktionszeit für Temperatur-Feedback an das CritiCool MINI-System für alle Temperaturfühler weniger als 60 Sekunden. DDT-320-000-DE Rev A Belmont Medical Technologies Seite 22 von 114...
-MINI-Gerät eingesteckt. Der Temperaturfühler wird in den Patienten eingeführt und misst dort die Körperkerntemperatur. Adapterkabel Einweg-Temperaturfühler Oberfläche Teilenr. 014-00321 Teilenr. 014-00129 Kern Teilenr. 014-00028 Teilenr. 014-00322 Abbildung 4: Anschluss der Einweg-Temperaturfühler DDT-320-000-DE Rev A Belmont Medical Technologies Seite 23 von 114...
Der Stecknippel wird zum Entleeren des Wassertanks verwendet. Er wird an den Abflussschlauch der Schnellkupplung der Verbindungsschläuche angeschlossen. Ersatzwasserfilter Der Ersatzwasserfilter wird beim jährlichen Filterwechsel verwendet. Technische Angaben zum System Siehe die folgende Seite für technische Angaben. DDT-320-000-DE Rev A Belmont Medical Technologies Seite 24 von 114...
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Systems CritiCool CritiCool ® ® ® ® MINI ist ein Temperaturregulierungssystem von Belmont Medical MINI ist ein Temperaturregulierungssystem von Belmont Medical Technologies zur Technologies zur CritiCool CritiCool MINI ist ein Temperaturregulierungssystem von Belmont Medical MINI ist ein Temperaturregulierungssystem von Belmont Medical...
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Feuchtigkeitsbedingungen Feuchtigkeitsbedingungen 10–90 % Wrap Wrap- - - - Transport Wrap Wrap Transport Transport Transport Temperaturbedingungen Temperaturbedingungen Temperaturbedingungen Temperaturbedingungen -20 °C bis 60 °C Feuchtigkeitsbedingungen Feuchtigkeitsbedingungen Feuchtigkeitsbedingungen Feuchtigkeitsbedingungen 20–95 % DDT-320-000-DE Rev A Belmont Medical Technologies Seite 26 von 114...
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Gesammelte Daten Gesammelte Daten Gesammelte Daten Gesammelte Daten Temperatur: Sollwert, Kern, Oberfläche Zeit Wasserkreislauf EIN/AUS Wasser heizen/kühlen Betriebsmodus Fehler CliniViewer CliniViewer- - - - Software Software PC-Anwendung CliniViewer CliniViewer Software Software DDT-320-000-DE Rev A Belmont Medical Technologies Seite 27 von 114...
• Stromkabel • Ersatzfilter • Benutzerhandbuch • Kurzanleitung • Zubehörkit für CritiCool ® MINI – eines der Folgenden: o 200-00200 – Zubehörkit mit wiederverwendbaren Temperaturfühlern o 200-00201 – Zubehörkit mit Einweg-Temperaturfühlern DDT-320-000-DE Rev A Belmont Medical Technologies Seite 28 von 114...
Auspacken und Inspizieren Die Einheit sollte nur von Personal ausgepackt, installiert und getestet werden, die Belmont Medical Technologies dazu autorisiert hat. Der Käufer sollte nicht versuchen, die Einheit allein auszupacken oder zusammenzubauen. HINWEIS: Melden Sie Ihrem autorisierten Belmont Medical Technologies Vertreter oder Händler jeden Schaden am Versandbehälter...
Die Thermoregulation des Patienten umfasst die folgenden Modi: • KÜHLUNG: Gezieltes Temperaturmanagement • Kontrollierte Erwärmung: Langsame Erwärmung • Normothermie: Schnelle Aufwärmung • Leer: Dieser Modus erscheint nur beim Start. Er ist ansonsten im Service- Menü zu finden. DDT-320-000-DE Rev A Belmont Medical Technologies Seite 30 von 114...
Bedienfeld Einstellungen öffnen/Einstellung ändern Änderung übernehmen HINWEIS: Das Alarm-Symbol dient nur als Symbol zur Information. Zum Stummschalten des Alarms muss der Benutzer die Schalttaste für den Alarm rechts am Bedienfeld drücken. DDT-320-000-DE Rev A Belmont Medical Technologies Seite 31 von 114...
QCC – Schnellkupplung ® Die Schnellkupplungen befinden sich vorne auf dem CritiCool MINI-Gerät (siehe eingekreisten Bereich unten). An die Kupplungen wird der Wrap mithilfe der Verbindungsschläuche angeschlossen. Schnellkupplungen DDT-320-000-DE Rev A Belmont Medical Technologies Seite 32 von 114...
MINI-Gerät befinden sich drei Steckbuchsen für die Temperaturfühler: • Core (Kern) – für den Kerntemperaturfühler • Surface (Oberfläche) – für den Oberflächentemperaturfühler • Core out (Kern-Aus) – für das Kern-Aus-Kabel (Temperatur-Ausgang) DDT-320-000-DE Rev A Belmont Medical Technologies Seite 33 von 114...
4. Schließen Sie das CritiCool MINI-Gerät ans Stromnetz an. HINWEIS: Verwenden Sie nur steriles Wasser oder durch einen 0,22-Mikrometer-Filter gefiltertes Leitungswasser. HINWEIS: Bei Überfüllung in Tabelle 6: Technische Meldungen und Alarme. DDT-320-000-DE Rev A Belmont Medical Technologies Seite 34 von 114...
System wiederhergestellt wird, wird das System unabhängig von dem Modus vor der Abschaltung mit den Standardeinstellungen aktiviert. HINWEIS: Wenn das CritiCool MINI-System im Modus „KÜHLUNG“ verwendet wird, wird dringend empfohlen, das CritiCool ® MINI- System vor Anschluss der Temperaturfühler und Schläuche laufen zu lassen, damit das Wasser abkühlen kann.
Stellen Sie sicher, dass der entsprechende Fühler an seinen Adapter angeschlossen ist (beachten Sie die Kennzeichnung am Adapter). • Lesen und befolgen Sie die Gebrauchsanweisung des zu verwendenden Temperaturfühler, wobei insbesondere die Indikationen und Kontraindikationen zu beachten sind. DDT-320-000-DE Rev A Belmont Medical Technologies Seite 36 von 114...
Anschließen der Wasserschläuche (Schläuche) an das CritiCool MINI ® Die Schnellkupplungen befinden sich vorne am CritiCool -Gerät. ® So verbinden Sie die Wasserröhren mit dem CritiCool MINI: 1. Bevor Sie die Wasserröhren anschließen, drücken Sie die Metallspangen an den Schnellkupplungen zusammen, um sicherzustellen, dass der Steckverbinder „geöffnet“...
Abbildung 7: Hauptbildschirm ® Nach dem Einschalten des CritiCool MINI-Geräts werden alle Betriebsfunktionen über den LCD-Touchscreen gesteuert. Alternativ führen Sie auch die Schalttasten und visuellen Anzeigen des Bedienfelds durch jede Betriebsphase. DDT-320-000-DE Rev A Belmont Medical Technologies Seite 38 von 114...
• Solltemperatur ❷ ® • Modus des CritiCool MINI ❸, • Anzeige „OK“– Zeigt an, dass das System korrekt funktioniert. ❹ • Aktionssymbole und Bildschirmtasten ❺ Menü /Beenden – Alarm EIN/AUS – DDT-320-000-DE Rev A Belmont Medical Technologies Seite 39 von 114...
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HINWEIS: Das Alarmsymbol wird nur angezeigt, wenn ein Alarmzustand vorliegt. Dieses Symbol dient nur zu Informationszwecken und ist keine Aktionstaste. (Es handelt sich nicht um eine Berührungstaste). Grafik-Anzeige mit CritiCool ® MINI-Parametern – Sollwert-/Zieltemperaturkontrolle – DDT-320-000-DE Rev A Belmont Medical Technologies Seite 40 von 114...
Berühren Sie das MENÜ-Symbol Es wird eine Liste mit Optionen angezeigt: Abbildung 9: Hauptmenü Es stehen die folgenden Optionen zur Auswahl: • Standby • Modusauswahl • Temperaturgrafik • Einstellungen • Service DDT-320-000-DE Rev A Belmont Medical Technologies Seite 41 von 114...
Wrap vorübergehend vom Gerät getrennt werden muss (z. B. während des krankenhausinternen Transports oder während CT-/MRT-Bildgebungsverfahren). So wird der Standby-Modus aktiviert: 1. Berühren Sie das MENÜ-Symbol 2. Tippen Sie auf Standby. Abbildung 10: Standby DDT-320-000-DE Rev A Belmont Medical Technologies Seite 42 von 114...
So wählen Sie einen Modus aus: 1. Berühren Sie das MENÜ-Symbol 2. Tippen Sie auf „Modusauswahl“, um das Bedienfeld zur Modusauswahl anzuzeigen. Abbildung 11: Bedienfeld „Modusauswahl“ Abbildung 4-7: Bedienfeld „Modusauswahl“ DDT-320-000-DE Rev A Belmont Medical Technologies Seite 43 von 114...
Der Arzt kann in diesem System eine Körpertemperatur im Bereich von 30 °C bis 40 °C (86 ˚F-104 ˚F) auswählen. VORSICHT! Die gewünschte Solltemperatur darf nur vom Arzt oder auf Anweisung eines Arztes eingestellt werden. DDT-320-000-DE Rev A Belmont Medical Technologies Seite 44 von 114...
0,5 °C pro Stunde in Schritten von 0,05 °C verfügbar. ❶ ❷ ❸ ❹ ❺ Abbildung 13: Auswählen einer Wiedererwärmstufe Die ausgewählte Wiedererwärmstufe wird auf dem Hauptbetriebsbildschirm als T/h angezeigt. DDT-320-000-DE Rev A Belmont Medical Technologies Seite 45 von 114...
Wenn die Kerntemperatur die Zieltemperatur erreicht hat, sorgt das CritiCool ® MINI-System dafür, dass die Körpertemperatur gemäß der Zieltemperatur stabilisiert wird. So wird die kontrollierte Erwärmung gestartet: 1. Berühren Sie das MENÜ-Symbol . 2. Tippen Sie auf Modusauswahl. DDT-320-000-DE Rev A Belmont Medical Technologies Seite 46 von 114...
Wasserzirkulation in den Wrap. HINWEIS: Im Modus „Kontrollierte Erwärmung“ wechselt die Sollwertanzeige zu „Zieltemperatur“ mit einem Standardwert von 36,5 °C. Die Zieltemperatur ist die Temperatur, bei der der kontrollierte Erwärmungsvorgang endet. DDT-320-000-DE Rev A Belmont Medical Technologies Seite 47 von 114...
Zieltemperatur absinkt, wird die folgende Meldung angezeigt: Abbildung 18: Meldung „Temperaturregelung pausiert“ „Kontrollieren Sie, ob der Kerntemperaturfühler beim Patienten korrekt positioniert wurde, und tippen Sie dann auf „OK“, um die Erwärmung fortzusetzen.“ DDT-320-000-DE Rev A Belmont Medical Technologies Seite 48 von 114...
Sie, bis die Kerntemperatur den nächsten Schritt erreicht hat. HINWEIS: Die Wiedererwärmungstufe und die Dauer von jeder Stufe hängen von klinischen Protokollen ab. HINWEIS: Es wird empfohlen, während der Aufwärmphase Schritte zwischen 0,2 °C und 0,3 °C auszuwählen. DDT-320-000-DE Rev A Belmont Medical Technologies Seite 49 von 114...
Bereichs liegt (32 ºC bis 38 ºC/96,8 ºF bis 100,4 ºF), wird die Meldung AUS NORMOTHERMIE BEREICH angezeigt. Abbildung 19: Meldung „Außerhalb Normothermie-Bereich“ Die Solltemperatur des Patienten kann auf Werte zwischen 30 °C und 40 °C eingestellt werden. DDT-320-000-DE Rev A Belmont Medical Technologies Seite 50 von 114...
Abbildung 20: Einstellungsbildschirm 1 Einstellungsbildschirm 1 enthält: Aktivieren oder Deaktivieren des Touchscreesn ❶. • Sprache ❷ • Standard-Solltemperatur ❸ • Temperaturskalen (Celsius/Fahrenheit) ❹ • Wiedererwärmstufe im Modus „Kontrollierte Erwärmung“. ❺ • DDT-320-000-DE Rev A Belmont Medical Technologies Seite 51 von 114...
Einstellungsbildschirm 4 Der Einstellungsbildschirm 4 enthält eine Funktion zur Anpassung der System-ID des CritiCool MINI. (z. B. MINI 12345) Abbildung 23: Einstellungsbildschirm 4 Abbildung 24: Hauptbedienfeld mit System-ID DDT-320-000-DE Rev A Belmont Medical Technologies Seite 53 von 114...
2. Verwenden Sie , um den Sollwert/die Zieltemperatur um 0,1 °C zu ändern. Jeder Skalenstrich bedeutet eine Änderung um 1,0 °C. 3. Wenn Sie fertig sind, tippen Sie auf OK. DDT-320-000-DE Rev A Belmont Medical Technologies Seite 54 von 114...
Auf dem Bildschirm können 1 Stunde, 6 Stunden, 12 Stunden oder 24 Stunden eines Temperaturmanagements angezeigt werden. Verwenden Sie die Doppelpfeile, um den Zeitraum auszuwählen ❺. Die Oberflächentemperaturgrafik kann ein- oder ausgeblendet werden. DDT-320-000-DE Rev A Belmont Medical Technologies Seite 55 von 114...
Die Option „Service“ befindet sich im Menüfenster. Es sind die folgenden Serviceoptionen verfügbar: Leer • Systemprüfung • Techniker • Thermische Desinfektion • Die Serviceoptionen Systemprüfung, Techniker und Thermische Desinfektion werden unter „Wartung“ behandelt. Abbildung 27: Service auswählen DDT-320-000-DE Rev A Belmont Medical Technologies Seite 56 von 114...
Tippen Sie auf Leer. Es wird der folgende Bildschirm angezeigt. 6. Wenn Sie den Vorgang starten möchten, tippen Sie auf Start. Es wird der folgende Bildschirm angezeigt. Abbildung 28: Bedienfeld zum Starten der Entleerung DDT-320-000-DE Rev A Belmont Medical Technologies Seite 57 von 114...
Wrap mitgelieferten Broschüre.) 6. Verbinden Sie die Verbindungsschläuche wieder mit dem neuen Wrap. 7. Beim Anlegen des Wraps am Patienten befolgen Sie die Anweisungen in der mit jedem Wrap mitgelieferten Broschüre. DDT-320-000-DE Rev A Belmont Medical Technologies Seite 58 von 114...
Bildschirm „Einstellungen“ mit einem (*) markiert sind. Der Benutzer muss ein Passwort eingeben, um auf das Bedienfeld „Einstellungen“ zuzugreifen und die Alarmgrenzen zu ändern. Abbildung 30: Verstellbare Alarmgrenzen DDT-320-000-DE Rev A Belmont Medical Technologies Seite 59 von 114...
Es können die folgenden Sicherheitsmeldungen angezeigt werden: WASSERTEMPERATUR ZU NIEDRIG • WASSERTEMPERATUR ZU HOCH • Wenn ein solcher Zustand eintritt, sollte der Benutzer das System abschalten und nach der Ursache für das Problem suchen. DDT-320-000-DE Rev A Belmont Medical Technologies Seite 60 von 114...
2 °C unter dem Sollwert oder unter 31 °C liegt. Ein Alarm ertönt und die Thermoregulation und der Wasserfluss werden angehalten. Der Alarm kann für Umschalten auf 5 Minuten stummgeschaltet Autowiedererw.- werden. Modus DDT-320-000-DE Rev A Belmont Medical Technologies Seite 61 von 114...
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XX,X °C HINWEIS: Der Bereich für einige dieser Alarme kann im Bildschirm „Einstellungen“ geändert werden. Der Benutzer kann auswählen, bei welchen Temperaturen die Alarme „Hohe Patiententemperatur“ und „Niedrige Patiententemperatur“ ausgelöst werden. DDT-320-000-DE Rev A Belmont Medical Technologies Seite 62 von 114...
Beispiele sind: „Bei Bedarf Wasser hinzufügen“ oder „Temperaturfühler anschließen, wenn diese nicht angeschlossen sind“. Tabelle 6: Technische Meldungen und Alarme Meldung Bildschirmmeldung Schließen Sie den Kerntemperaturfühler an Kerntemperaturfühler überprüfen Schließen Sie die Wasserverbindungsschläuche an DDT-320-000-DE Rev A Belmont Medical Technologies Seite 63 von 114...
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Bildschirmmeldung Meldung Prüfen Wasserröhren Schwache Batterie. An Strom anschließen Wasser hinzufügen DDT-320-000-DE Rev A Belmont Medical Technologies Seite 64 von 114...
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Meldung Bildschirmmeldung Tank ist leer DDT-320-000-DE Rev A Belmont Medical Technologies Seite 65 von 114...
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Diese Meldung wird Körpertemperatur im angezeigt, wenn die zulässigen Bereich Kerntemperatur eine zulässige Kerntemperatur erreicht. Diese Meldung wird nach Thermoregulation wird der Bestätigung einer fortgesetzt… niedrigen Kerntemperatur für fünf Sekunden angezeigt. DDT-320-000-DE Rev A Belmont Medical Technologies Seite 66 von 114...
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Diese Meldung erscheint, Außerhalb wenn eine Solltemperatur Normothermie- <32 °C oder >38,0 °C Bereich (außerhalb des Normothermie-Bereichs) ausgewählt wird. Durch Tippen auf OK wird die neue Solltemperatur bestätigt und die Meldung verschwindet. DDT-320-000-DE Rev A Belmont Medical Technologies Seite 67 von 114...
(∆(Tsp- Tcore)> 2 °C) oder Tc < 31 °C Diese Meldung kann darauf hinweisen, dass der Kerntemperaturfühler möglicherweise verrutscht ist. Es wird die folgende Meldung angezeigt: „Temperaturregelung pausiert. Kernanzeige zu niedrig. Sensorpos. bestätigen. OK drücken, um fortzufahren.“ DDT-320-000-DE Rev A Belmont Medical Technologies Seite 68 von 114...
Temperatur tatsächlich der Temperatur des Patienten entspricht. Tippen Sie dann auf OK, um die Temperaturkontrolle erneut zu aktivieren. Wenn auf OK getippt wird, wird der Hauptbildschirm wieder angezeigt und es erscheint 5 Sekunden lang die folgende Meldung. DDT-320-000-DE Rev A Belmont Medical Technologies Seite 69 von 114...
Diese Meldung gibt an, dass das Wasser jetzt in den Wrap fließt und die Thermoregulation fortgesetzt wird. Nach Tippen auf OK erscheint die Meldung „Temperaturregelung pausiert“ alle 30 Minuten erneut, wenn die Alarmbedingungen erfüllt sind. DDT-320-000-DE Rev A Belmont Medical Technologies Seite 70 von 114...
Sollwert-Kerntemp) > 2 °C Das bedeutet, dass der Kerntemperaturfühler sich wahrscheinlich nicht im Körper befindet. Es wird die folgende Meldung angezeigt und ein akustischer Alarm ertönt: Abbildung 35: Meldung „Kernanzeige zu niedrig“ DDT-320-000-DE Rev A Belmont Medical Technologies Seite 71 von 114...
Alarm nicht mehr stummgeschaltet werden. Wenn auf OK getippt wird, wird der Hauptbildschirm wieder angezeigt und es erscheint 5 Sekunden lang die folgende Meldung. Abbildung 36: Meldung „Thermoregulation wird fortgesetzt“ DDT-320-000-DE Rev A Belmont Medical Technologies Seite 72 von 114...
KAPITEL 5: BESTELLINFORMATIONEN Ausrüstung und Zubehör Sämtliche Ausrüstungs- und Zubehörteile können direkt bei Belmont Medical Technologies oder bei Ihrem autorisierten Händler vor Ort bestellt werden. Geben Sie bei der Bestellung von Teilen die in diesem Kapitel aufgeführten ® Teilenummern sowie die Seriennummer Ihres CritiCool MINI-Geräts an.
Verfügbare Zubehörteile Mit jedem Gerät wird ein Zubehörkit geliefert. Das CritiCool MINI-Zubehörkit ist zwei Konfigurationen verfügbar: ein Kit mit wiederverwendbaren Temperaturfühlern (Teilenr. 200-00200) und ein Kit mit Adapterkabeln zur Verwendung mit Einweg- Temperaturfühlern (Teilenr. 200-00201). Siehe Tabelle 8 und Tabelle 9.
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017-00250 CliniLogger ™ -Set 200-00109 Wasserverbindungsschläuche, 2-mal 2-Wege 014-00005 Wiederverwendbarer Kerntemperaturfühler für Säuglinge, grau 014-00021 Wiederverwendbarer Oberflächentemperaturfühler, grün 014-00028 Adapterkabel für Einweg-Kerntemperaturfühler, grau, Molex 014-00129 Adapterkabel für Einweg-Oberflächentemperaturfühler, grün, RJ DDT-320-000-DE Rev A Belmont Medical Technologies Seite 75 von 114...
MINI-Systems dürfen nur durch Belmont Medical Technologies oder autorisierte Vertreter von Belmont Medical Technologies erfolgen. Informationen zur Wartung Geben Sie bei der Kommunikation mit autorisierten Vertretern von Belmont Medical Technologies bezüglich des CritiCool ® MINI-Systems stets die Softwareversion und Seriennummern an, die auf dem Typenschild an der Rückwand des CritiCool...
(Teilenr. 200-00109). • Jährliche Wartung Jährlich Autorisierter Techniker • Filter ersetzen * von Belmont Medical • Thermische Desinfektion Technologies * Ein Filterwechsel kann bei Bedarf häufiger als einmal jährlich durchgeführt werden (je nach Wasserqualität). Routinemäßige Wartung Die Reinigung und Desinfektion der Außenflächen und des Wassertanks des Systems sollten vor jedem Einsatz des Geräts vorgenommen werden.
Herstellers vor und befolgen Sie die Herstelleranweisungen in Bezug auf Dauer und Konzentration. 5. Desinfizieren Sie mit einem fusselfreien Tuch, das mit Desinfektionsmittel angefeuchtet wurde, die Außenflächen des Geräts, den LCD-Bildschirm und die Schläuche. DDT-320-000-DE Rev A Belmont Medical Technologies Seite 78 von 114...
Funktion, die das zirkulierende Wasser im System erhitzt und auf diese Weise die internen Wasserleitungen des Systems, einschließlich des Wassertanks, desinfiziert. Die thermische Desinfektion wird bei jeder regelmäßigen Wartung durchgeführt und darf nur durch einen von Belmont zertifizierten Techniker vorgenommen werden. Benötigte Ausrüstung Umgehungsschlauch Artikel-Nr. 200-00181 oder Artikel-Nr. 200-00096 •...
5. Überprüfen Sie, ob der Tank voll ist. Schließen Sie den Umgehungsschlauch an und tippen Sie auf „OK“. Die thermische Desinfektion wird gestartet. Auf dem Bildschirm wird ein Countdown angezeigt. Der Vorgang nimmt etwa 2 bis 3 Stunden in Anspruch. DDT-320-000-DE Rev A Belmont Medical Technologies Seite 80 von 114...
Befolgen Sie zur Reinigung, Desinfektion und Sterilisation der wiederverwendbaren Temperaturfühler die Anweisungen des Herstellers. Einweg-Fühler dürfen nicht wieder verwendet werden. Eine unsachgemäße Verwendung kann zu Kreuzkontamination und Verschlechterung der Sicherheit führen. DDT-320-000-DE Rev A Belmont Medical Technologies Seite 81 von 114...
HINWEIS: Stellen Sie vor dem Ausführen der Systemprüfung sicher, dass der Wassertank gefüllt ist. 1. Wählen Sie im Hauptmenü die Option Service. aus. Es wird das folgende Fenster angezeigt. Abbildung 40: Auswahl von Systemprüfung DDT-320-000-DE Rev A Belmont Medical Technologies Seite 82 von 114...
Die Systemprüfung nimmt etwa 10 Minuten in Anspruch. Wenn der Vorgang abgeschlossen ist, wird die Meldung „SYSTEMPRÜFUNG ABGESCHLOSSEN“ auf dem Bildschirm angezeigt. 4. Wechseln Sie zum Betriebsmodus-Bildschirm. 5. Schalten Sie das CritiCool ® MINI-System AUS. DDT-320-000-DE Rev A Belmont Medical Technologies Seite 83 von 114...
Partikeln geeignet und nicht dafür, um das Wasser von bakterieller Kontamination zu befreien. Der Filter muss mindestens alle zwölf Monate ausgetauscht werden. HINWEIS: Der Filter darf nur von Mitarbeitern/Biomedizintechnikern ausgetauscht werden, die von Belmont Medical Technologies autorisiert wurden. Siehe das Wartungshandbuch bezüglich der Anweisungen zum Austausch. DDT-320-000-DE Rev A...
Funktionsfehler, dessen Ursache und empfohlene Maßnahmen hinweist. Abbildung 43: Überfüllung des Wassertanks. listet die Schritte zur Fehlersuche bei Überfüllung des Wassertanks auf. Abbildung 44: CritiCool MINI Systemmeldung – Hilfe bei der Fehlersuche ® stellt eine Liste mit Fehlermeldungen bereit, die auf dem CritiCool MINI- Bildschirm angezeigt werden.
® Die Reparatur und Wartung des CritiCool MINI-Systems dürfen nur durch Belmont Medical Technologies oder autorisierte Vertreter von Belmont Medical Technologies erfolgen. Abbildung 42: CritiCool MINI-System Funktionsstörung (keine Meldung) – Hilfe bei der Fehlersuche Beobachtung Mögliches Problem Zu ergreifende Maßnahme Das CritiCool ®...
Wählen Sie unter Service die Option Leer aus. Lassen Sie überschüssiges Wasser in ein Gefäß, einen Eimer oder ein Becken ab. Wenn der gewünschte Wasserstand erreicht wurde, schalten Sie das ® CritiCool MINI-Gerät aus. DDT-320-000-DE Rev A Belmont Medical Technologies Seite 87 von 114...
Abbildung 44: CritiCool MINI Systemmeldung – Hilfe bei der Fehlersuche Zu ergreifende Meldung Problemursache Anmerkungen Maßnahme Zeigt an, dass ein Alarm aktiviert ist. Tank ist leer Kein Wasser im Öffnen Sie die Tank. Schwimmer Wassertank-Kappe. im Wassertank Füllen Sie den steckt fest.
Abbildung 45: CritiCool MINI Systemmeldung – Hilfe bei der Fehlersuche Zu ergreifende Meldung Problemursache Anmerkungen Maßnahme Schließen Sie den Es ist kein Schließen Sie den * Durch Drücken auf die Kerntemperaturfühler an Kerntemperaturfühler in Kerntemperaturfühler an Alarm-Stummschalttaste die entsprechende wird der Signaltongeber Buchse eingesteckt.
Abbildung 46: CritiCool MINI Systemmeldung – Hilfe bei der Fehlersuche Zu ergreifende Meldung Problemursache Anmerkungen Maßnahme Kernanzeige zu niedrig Die Kerntemperatur Bestätigen Sie die Ein Alarm ertönt und die liegt mindestens Position des Thermoregulation wird 2 °C unter dem Kerntemperaturfühlers.
Abbildung 47: CritiCool MINI Systemmeldung – Hilfe bei der Fehlersuche Zu ergreifende Meldung Problemursache Anmerkungen Maßnahme Wassertemperatur zu hoch Die Thermoregulation Der Alarm kann für Wassertemperatur wird beendet, bis das unbegrenzte Zeit im System ist höher Wasser abgekühlt ist stummgeschaltet als 42 °C...
Abbildung 48: CritiCool MINI Systemmeldung – Hilfe bei der Fehlersuche Zu ergreifende Meldung Problemursache Anmerkungen Maßnahme Temperatur des Patienten liegt Die Kerntemperatur Kontrollieren Sie, ob der Die Thermoregulation unter XX,X °C liegt unter der im Kerntemperaturfühler wird fortgesetzt. Bedienfeld richtig eingeführt wurde „Einstellungen“...
-Gerät vor Beginn des medizinischen Verfahrens an das CritiCool ® -Gerät an. ® Belmont Medical Technologies empfiehlt die Aufzeichnung der CritiCool Gerätedaten für jeweils einen Patienten. Am Ende des Verfahrens trennen ™ Sie das CliniLogger -Gerät wieder vom Thermoregulationsgerät und schließen es an einen PC an.
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Installation von CliniLogger 5. Sie können den Installationspfad ändern, indem Sie auf Durchsuchen klicken und einen neuen Speicherort auswählen. Klicken Sie auf Weiter. Das Fenster mit der Lizenzvereinbarung wird angezeigt. DDT-320-000-DE Rev A Belmont Medical Technologies Seite 94 von 114...
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Sie auf Weiter. Das Fenster „Installation starten“ wird angezeigt. Installation starten. 7. Klicken Sie auf Weiter. Der Fortschritt der Installation wird auf einer Fortschrittsleiste angezeigt, bis der Vorgang abgeschlossen ist. Installationsfortschritt DDT-320-000-DE Rev A Belmont Medical Technologies Seite 95 von 114...
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9. Kopieren Sie den Ordner „User Ver XX“ von der CD auf Ihren Desktop. 10. Sie können den Ordner „User Ver XX“ jetzt öffnen und auf die Datei „CliniLogger.exe“ klicken, um die Anwendung zu starten. DDT-320-000-DE Rev A Belmont Medical Technologies Seite 96 von 114...
USB-Anschluss mit dem RS232-Adapter verbinden. 4. Klicken Sie auf Mit Logger verbinden. Die Software überprüft ™ den COM-Port, mit dem der CliniLogger verbunden ist. Warten Sie, bis die Meldung angezeigt wird. DDT-320-000-DE Rev A Belmont Medical Technologies Seite 97 von 114...
CliniLogger weiter sichert. Heruntergeladene Daten anzeigen So zeigen Sie heruntergeladene Daten an: ™ ™ 1. Doppelklicken Sie auf das CliniLogger Viewer-Symbol. Das CliniLogger Fenster wird geöffnet. Das CliniLogger ™ -Fenster DDT-320-000-DE Rev A Belmont Medical Technologies Seite 98 von 114...
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2. Klicken Sie auf Gespeicherte Daten laden und wählen Sie die Datei aus, die Sie anzeigen möchten. DDT-320-000-DE Rev A Belmont Medical Technologies Seite 99 von 114...
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Wenn die Daten geladen wurden, erscheint die Meldung „Abgeschlossen“ Meldung „Abgeschlossen“. 3. Klicken Sie auf Daten anzeigen, um das Diagramm zu öffnen. 4. Klicken Sie für die Excel-Konvertierung auf In Excel konvertieren. Die Daten werden im Excel-Format angezeigt. DDT-320-000-DE Rev A Belmont Medical Technologies Seite 100 von 114...
Startzeit und -datum, die vom Thermoregulationsgerät • ® (CritiCool MINI) übermittelt wurden Softwareversion des Thermoregulationsgeräts • Schaltfläche Fenster schließen • Funktionsauswahlbereich: Steuerungstasten • Grafik-Anzeigebereich mit einer grafischen Darstellung der • Variablen vom Thermoregulationssystem. DDT-320-000-DE Rev A Belmont Medical Technologies Seite 101 von 114...
Der Grafik-Anzeigebereich umfasst drei Abschnitte: · Temperaturgrafiken: Sollwert, Kern- und Oberflächentemperatur als Zeitfunktion • Modi- und Fehlerbereich: Thermoregulationsmodi, • Wiedererwärmstufe und Fehler als zeitliche Funktion Bereich für Geräte-Funktionsstatus: „Aufwärmen/Abkühlen“ und Pumpe • „Ein/Aus“ DDT-320-000-DE Rev A Belmont Medical Technologies Seite 102 von 114...
Mit diesen Schaltflächen definieren Sie die Form der Kurven im Temperaturgrafikbereich, die Heizen/Kühlen-Grafik und die Wasserdurchflussgrafik. Einstellungen Temperatur Einstellungen Wrap Einstellungen Fehler/Temperaturstufe Beispiel: Modi- und Fehlerbereich. Mit den Steuerungsschaltflächen der Temperaturgrafik kann die Anzeige der einzelnen Temperaturgrafiken verändert werden. DDT-320-000-DE Rev A Belmont Medical Technologies Seite 103 von 114...
Maus auf die Temperaturgrafik. Das Symbol des Cursors ändert sich in das Symbol der Schaltfläche. Klicken Sie nun zum Verkleinern die Maustaste. Sie können mit jedem Klick mehr verkleinern. DDT-320-000-DE Rev A Belmont Medical Technologies Seite 104 von 114...
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Die Grafik kehrt zum gesamten Zeitbereich zurück, ohne dass sich die Temperaturskala verändert. HINWEIS: Klicken Sie zum Wiederherstellen der ursprünglichen Ansicht auf die Schaltfläche zum Aufheben des Zooms Cursor-Linie Die Temperaturwerte auf der Cursor-Linie erscheinen im Fenster neben dem Kurven-Farbfenster. DDT-320-000-DE Rev A Belmont Medical Technologies Seite 105 von 114...
Wiedererwärmschritte zwischen 0 ºC und 0,5 ºC, wie im pink unterlegten Beispiel dargestellt. (Die erste Stufe war 0,4 °C und änderte sich dann zu 0,2 °C). Fehler: Zeitraum ohne Regulierung, im Beispiel, weil das System angehalten wurde (gelbe Markierungen). DDT-320-000-DE Rev A Belmont Medical Technologies Seite 106 von 114...
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Modusauswahl Neugeborene Bereich für Funktionsstatus – „Wärmen/Kühlen“ und Pumpe „Ein/Aus“ Die Grafiken zeigen den Status des Wraps an: Die Modi „Wärmen/Kühlen“ sowie die Einstellung „Ein/Aus“ für den Wasserkreislauf im Wrap. DDT-320-000-DE Rev A Belmont Medical Technologies Seite 107 von 114...
Messwerttabelle (Blatt 1) Grafikdiagramm Abschnitt der Excel-Tabelle Auf der zweiten Seite der Excel-Datei wird eine grafische Darstellung der Excel-Tabelle angezeigt, wobei die Y-Achse die Temperaturen und die X-Achse die Excel-Tabellenzeilen angibt. DDT-320-000-DE Rev A Belmont Medical Technologies Seite 108 von 114...
Informationen zu diesem Vorgang. Installationsvorgang: • Kopieren Sie den Ordner „900-00350 CliniLogger Viewer Software_Tech v1.6.3“ von der CD an einen Ort im gewünschten PC • Führen Sie die Anwendung „CliniLogger tech.exe“ aus DDT-320-000-DE Rev A Belmont Medical Technologies Seite 109 von 114...
ANHANG A: KUNDENDIENST VON BELMONT MEDICAL TECHNOLOGIES WARNUNG!!! Folgende Details werden für eine Kontaktaufnahme mit Ihrem Vertreter von Belmont Medical Technologies benötigt. Bewahren Sie dieses Formular zusammen mit dem Benutzerhandbuch für die Planung der jährlichen regelmäßigen Wartung und/oder nötige Instandhaltung auf.
HINWEIS: Bei 80 MHz und 800 MHz trifft der Mindestabstand für den höheren Frequenzbereich zu. HINWEIS: Diese Richtlinien gelten eventuell nicht für alle Situationen. Die elektromagnetische Strahlung wird durch Absorption und Reflexion von Gebäuden, Gegenständen und Personen beeinflusst. DDT-320-000-DE Rev A Belmont Medical Technologies Seite 111 von 114...
ANHANG C: KONFORMITÄTSERKLÄRUNG Leitlinien und Herstellererklärungen zur Konformität: Tabelle 13: Elektromagnetische Emissionen – für alle medizinischen Geräte und Systeme DDT-320-000-DE Rev A Belmont Medical Technologies Seite 112 von 114...
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Betrieb eines sich in der Nähe befindenden Geräts unterbrechen. Möglicherweise sind Mitigationsmaßnahmen erforderlich, wie bspw. das [MEDIZINISCHE GERÄT oder MEDIZINISCHE SYSTEM] neu ausrichten oder umstellen oder den Standort abschirmen. DDT-320-000-DE Rev A Belmont Medical Technologies Seite 113 von 114...
Um mögliche Umwelt- oder Gesundheitsschäden durch unkontrollierte Abfallentsorgung zu verhindern, entsorgen Sie diese Produkte bitte nicht als unsortierten Siedlungsabfall, sondern geben Sie diese an einer offiziellen Sammelstelle zum Recycling ab. DDT-320-000-DE Rev A Belmont Medical Technologies Seite 114 von 114...