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Konformitätserklärung
Diese Medizinprodukte entsprechen der Richtlinie 93/42/EWG des
Rates über Medizinprodukte.
Mit diesem Symbol werden Hochfrequenzgeräte der Klasse 2 gemäß
Richtlinie 1995/5/EG gekennzeichnet. In den einzelnen Mitgliedsstaaten
gelten u. U. Einschränkungen bezüglich der Inbetriebnahme oder der
Vermarktung des Geräts. Dieses Gerät ist für den Anschluss an das
öffentliche Netz und zum Gebrauch innerhalb des europäischen
Wirtschaftsraums vorgesehen.
Diese Medizinprodukte entsprechen der Richtlinie 1999/5/EG über
Funkanlagen und Telekommunikationsendeinrichtungen und die
gegenseitige Anerkennung ihrer Konformität (RTTE-Richtlinie).
Dieses Produkt wird gemäß Anhang IX der Richtlinie 93/42/EWG des
Rates über Medizinprodukte in die Klasse IIb eingestuft.
Hergestellt von:
Produktname und
Modellnummer:
Entspricht den folgenden Normen:
Kapitel 11 - Zubehör und Spezifikationen
Sicherheit, Leistung
Systeme
Hochfrequenz
EMV
Philips Medizinsysteme Böblingen GmbH
Hewlett-Packard-Str. 2, Böblingen,
Deutschland
Serie 50 T (M1310A) Telemetriesystem für
die Geburtshilfe (alle Optionen)
EN 60601-1/1990
EN 60601-1-1/1993
EN 300 220-3/2000
EN 60601-1-2/1997
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