Konformitätserklärungen - NDS Radiance G2 Benutzerhandbuch

Lieferbedingungen
Konformitätserklärungen
FCC- und EU-Richtlinien
Dieses Gerät erfüllt Teil 15 der FCC-Vorschriften und der Verordnung 2017/745 der Europäischen Union über
Medizinprodukte. Folgende Bedingungen müssen für den Betrieb des Produkts erfüllt sein: (1) Dieses Gerät darf
keine Störungen verursachen. (2) Das Gerät muss empfangene Störungen, einschließlich solcher, die zu einem
unerwünschten Betrieb führen können, vertragen.
1. Zum Anschluss des Farbmonitors sind die bereits angeschlossenen vorgeschriebenen Kabel zu verwenden,
um Interferenzen mit dem Radio- und Fernsehempfangs zu vermeiden. Die Verwendung anderer Kabel und
Adapter kann zu Interferenzen mit anderen Elektronikgeräten führen.
2. Dieses Gerät wurde getestet und entspricht den Grenzwerten nach FCC Teil 15 und CISPR 11. Dieses Gerät
erzeugt und nutzt Hochfrequenzenergie und kann diese auch ausstrahlen. Wird es nicht gemäß den hier
gegebenen Anweisungen angeschlossen und genutzt, kann das Gerät Funkübertragungen erheblich stören.
IEC
Dieses Gerät wurde getestet und erfüllt die Grenzwerte für Medizinprodukte nach IEC 60601-1-2. Diese
Grenzwerte wurden so ausgelegt, dass ein angemessener Schutz gegen schädliche Interferenzen in einer
typischen medizinischen Umgebung geboten ist. Dieses Gerät erzeugt und nutzt Funkstrahlung und kann diese
abstrahlen; es kann daher bei unsachgemäßer Montage und Nutzung Interferenzen in anderen Geräten in der
Nähe verursachen.
FCC, EU-Richtlinien und IEC:
Es besteht keine Garantie, dass keine Störungen in einer Installation auftreten. Sollte dieses Gerät den Rundfunk-
oder Fernsehempfang stören, was durch Aus- und Einschalten des Geräts feststellbar ist, sollte der Benutzer eine
oder mehrere der folgenden Maßnahmen ergreifen, um diese Störstrahlung auszuschalten:
• Antenne neu ausrichten oder an einer anderen Stelle anbringen.
• Abstand zwischen Gerät und Empfänger vergrößern.
• Für den Anschluss des Geräts einen anderen Stromkreis als den des Empfängers verwenden.
• Rücksprache mit dem Händler oder einem Radio-/TV-Fachmann nehmen.
An dieses Produkt angeschlossene Zubehörgeräte müssen gemäß den IEC-Normen (d. h. IEC 60950-1 oder IEC
62368-1) für Datenverarbeitungsgeräte und IEC 60601-1 für Medizingeräte zugelassen sein. Darüber hinaus
müssen alle Konfigurationen dem Systemstandard IEC 60601-1-1 entsprechen. Wer zusätzliche Geräte an das
Signaleingangs- oder -ausgangsteil anschließt, konfiguriert ein medizinisches System und ist somit dafür
verantwortlich, dass das System den Anforderungen des Systemstandards IEC 60601-1-1 entspricht. Wer für die
Befestigung des Geräts an einem System verantwortlich ist, muss sicherstellen, dass die bei diesem Produkt
verwendeten Montagevorrichtungen der IEC-Norm 60601-1 entsprechen. Wenden Sie sich im Zweifelsfall an
den technischen Dienst oder an den für Sie zuständigen Vertreter vor Ort.
FCC
Hinweis: Dieses Gerät wurde getestet und entspricht den Grenzwerten für ein digitales Gerät der Klasse B
gemäß Teil 15 der FCC-Vorschriften. Diese Grenzwerte wurden so ausgelegt, dass ein angemessener Schutz
gegen schädliche Interferenzen in einem Wohngebiet geboten ist. Dieses Gerät erzeugt und nutzt
Hochfrequenzenergie und kann diese auch ausstrahlen. Wird es nicht gemäß den hier gegebenen Anweisungen
angeschlossen und genutzt, kann das Gerät Funkübertragungen erheblich stören. Es besteht jedoch keine
Garantie, dass keine Störungen in der jeweiligen Installation auftreten. Sollte dieses Gerät den Rundfunk- oder
Fernsehempfang stören, was durch Aus- und Einschalten des Geräts feststellbar ist, sollte der Benutzer eine oder
mehrere der folgenden Maßnahmen ergreifen, um diese Störstrahlung auszuschalten:
• Antenne neu ausrichten oder an einer anderen Stelle anbringen.
• Abstand zwischen Gerät und Empfänger vergrößern.
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