Anforderungen An Die Systemsicherheit; Verwendungszweck Und Kontraindikationen; Warnung Vor Einbrennen Des Bilds - NDS Radiance G2 Benutzerhandbuch

Anforderungen an die Systemsicherheit

Externe Geräte, die an den Signaleingang bzw. -ausgang oder andere Anschlussbuchsen dieses Geräts zur
Verwendung in Patientennähe angeschlossen werden, müssen die Anforderungen der Sicherheitsnormen von ISO
und UL/EN/IEC 60601-1 erfüllen. Wer solche Geräte an dieses Produkt anschließt, hat definitionsgemäß ein System
eingerichtet und ist für die Konformität mit diesen Sicherheitsnormen von ISO und UL/EN/IEC 60601-1
verantwortlich.
Setzen Sie das Gerät nicht Regen oder Feuchtigkeit aus, um Brand- oder Stromschlaggefahren zu vermeiden.
Erdung
Dieses Produkt wird von einer externen Stromquelle für Geräte der Klasse I gemäß der Verordnung 2017/745 der
Europäischen Union über Medizinprodukte mit Strom versorgt. Das Installationspersonal ist dafür verantwortlich,
dass die Erdung des Produkts auf ihre Konformität mit den im Krankenhaus bzw. örtlich und landesweit geltenden
Widerstandsanforderungen geprüft wird.
Auf der Rückseite des Produkts befindet sich ein Erdungsbolzen zur Erdung des Gerätegehäuses. Die Erdung muss
in Übereinstimmung mit allen geltenden Elektroinstallationsvorschriften erfolgen.
Dieses Gerät/System ist nur für den Gebrauch durch medizinisches Fachpersonal bestimmt.
Dieses Produkt ist ein Medizingerät der Klasse . Es darf auf keinen Fall modifiziert werden.
Dieses Produkt ist für den Dauerbetrieb bestimmt.
Leistungsaufnahme
Netzgerät
Dieses Produkt erfüllt die angegebenen Sicherheitsnormen nur dann, wenn es mit dem im Lieferumfang
enthaltenen, für den medizinischen Einsatz vorgesehenen Netzteil verwendet wird:
Netzeingangsspannung (Wechselstrom) 100–240 V, 50 bis 60 Hz
Netzkabel
Verwenden Sie ein speziell für den Krankenhausbedarf hergestelltes Netzkabel mit dem richtigen Stecker für Ihre
Stromquelle.
Trennen Sie das Netzkabel vom Netz. Das Netzkabel ist das einzige erkannte Trenngerät.
MEDIZINGERÄTE müssen so positioniert werden, dass die Trennvorrichtung leicht zugänglich ist.
Monitore sollten bei Verwendung in den USA und Spannungen über 120 Volt aus einem mittig angezapften
Stromkreis gespeist werden.

Verwendungszweck und Kontraindikationen

Verwendungszweck
Dieses Produkt ist zur Verwendung in einer medizinischen Einrichtung zur Anzeige hochwertiger Videobilder und
Grafiken vorgesehen.
Kontraindikationen
1. Dieses Produkt darf nicht in der Nähe von entflammbaren Mischungen von Anästhetika mit Luft, Sauerstoff
oder Stickoxid eingesetzt werden.
2. Dieses Produkt muss vor Regen geschützt werden, um die Gefahr von Bränden und Stromschlägen zu vermeiden.
3. Dieses Produkt und seine Teile dürfen auf keinen Fall mit dem Patienten in Berührung kommen. Das Produkt
und der Patient dürfen auf keinen Fall gleichzeitig berührt werden.
4. Dieses Produkt kann radiologische (PACS)-Bilder zu Referenzzwecken anzeigen, ist jedoch nicht zum
diagnostischen Gebrauch vorgesehen.
5. Für erfolgskritische Anwendungen empfehlen wir, ein Ersatzgerät für den sofortigen Einsatz bereitzuhalten.

Warnung vor Einbrennen des Bilds

Warnung: Wird ein stehendes (konstantes) Bild über einen längeren Zeitraum auf dem Monitor belassen,
kann es zu einem Einbrennen des Bilds führen. Daher sollte kein stehendes Bild ständig auf dem
Bildschirm angezeigt werden. Den Monitor ausschalten, wenn er nicht in Gebrauch ist.
2 | Sicherheitsinformationen
Modell BridgePower BPM150S24F06
DC-Ausgang 24 V, 6,25 A, 150 W