Inhaltsverzeichnis
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1.0 Einleitung
1.3 Zweckbestimmung
Bezeichnung:
Hauptfunktion:
Vorgesehene Verwendung/ Zweckbestim-
mung:
Vorgesehene Patientengruppe:
Krankheitszustand, der zu diagnostizieren, zu
behandeln oder zu überwachen ist:
Anwendungsorgan:
Anwendungsdauer:
Anwendungsumgebung:
Kriterien zur Patientenauswahl:
Indikationen:
Medizinische Kontraindikation:
Weitere Kontraindikation:
Warnhinweise:
Das Produkt ist:
Sterilität/ spezifischer mikrobieller Zustand:
Einmalprodukt / Wiederaufbereitung:
1.4 Funktion
Das Gerät ist dazu bestimmt, natürliche Körperöffnungen (z.B. Ohr/Nase/Hals) für die visuelle Diagnostik auszuleuchten.
Das Produkt ist ein elektrisches Produkt. Es beinhaltet eine LED deren Lichtstrom auf einen Ausgang von kleinem Durchmesser
gebündelt wird. Hier können Instrumente für zur Ausleuchtung adaptiert werden.
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ATMOS LS 21 LED
LED-Kaltlichtquelle für optische Instrumente.
Beleuchtung von natürlichen Körperöffnungen (z.B. Ohr/Nase/Hals) zur Diag-
nose.
Alle Patienten ohne Einschränkungen
Diagnostische Untersuchung von Anatomie aller Art
Ohne Einschränkungen (hauptsächlich Hals, Nase, Ohren)
< 60 min.
Ambulante medizinische Einrichtungen, z.B. HNO-Praxen, Krankenhausambu-
lanzen, medizinische Versorgungszentren
Keine
Die Lichtquelle kann zusammen mit anderen Instrumenten zur visuellen Ins-
pektion der Anatomie verwendet werden.
Keine
Keine
Keine
aktiv
Nicht steril
Kein Einwegprodukt. Wiederaufbereitung gemäß Gebrauchsanweisung.
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