Inhaltsverzeichnis
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UDI Datenbezeichner
(01)
(11)
(21)
1.3 Zweckbestimmung
Produktname:
Hauptfunktion:
Vorgesehene Verwen-
dung/Zweckbestim-
mung:
Vorgesehene Anwen-
der/Benutzerprofil:
Vorgesehende Patien-
tengruppe:
Krankheitszustand,
der zu diagnostizie-
ren, zu behandeln
oder zu überwachen
ist:
Anwendungsorgan:
Anwendungsdauer:
Anwendungsumge-
bung:
Kriterien zur Patien-
tenauswahl:
Indikationen:
Medizinische Kon-
traindikation:
Weitere Kontraindi-
kation:
Warnhinweise:
Das Produkt ist:
Sterilität/spezifischer
mikrobieller Zustand:
6
Einleitung
UDI-DI: Identifikation des Herstellers und des Produktes
Herstellungsdatum
Seriennummer
ATMOS LS 31 LED
LED-Kaltlichtquelle für optische Instrumente. Bietet eine
einstellbare Farbtemperatur und beinhaltet eine externe
Triggerfunktion.
Beleuchtung von natürlichen Körperöffnungen (z.B. Ohr/
Nase/Hals) zur Diagnose
Ärzte und medizinisches Fachpersonal
Alle Patienten ohne Einschränkungen
Diagnostische Untersuchung von Anatomie aller Art
Ohne Einschränkung (hauptsächtlich Hals, Nase, Ohren)
< 60 min.
Ambulante medizinische Einrichtungen, z.B. HNO-Praxen,
Krankenhausambulanzen, medizinische Versorgungszentren
Keine
Die Lichtquelle kann zusammen mit anderen Instrumenten
zur visuellen Inspektion der Anatomie verwendet werden.
Keine
Keine
Keine
Aktiv
Nicht steril
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