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Gebrauchsanweisung
ATMOS LS 31 LED
Deutsch
GA1DE.150304.0
2021-05 Index 05

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Inhaltsverzeichnis
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Inhaltszusammenfassung für ATMOS LS 31 LED

  • Seite 1 Gebrauchsanweisung ATMOS LS 31 LED Deutsch GA1DE.150304.0 2021-05 Index 05...
  • Seite 2: Inhaltsverzeichnis

    Inhaltsverzeichnis Einleitung ........3 Reinigung und Desinfektion ..14 1.1 Hinweise zur Gebrauchsanweisung .3 5.1 Produkt desinfizieren .......14 1.2 Erklärung der Bildzeichen und 5.2 Empfohlene Desinfektionsmittel ..15 Symbole ..........4 5.2.1 Oberflächendesinfektionsmittel..15 1.3 Zweckbestimmung ......6 Wartung und Service ....16 1.4 Funktion ..........7 6.1 Wiederkehrende Prüfungen ...16 1.5 Lieferumfang ........7 6.2 Funktionskontrolle ......16...
  • Seite 3: Einleitung

    Lesen Sie das Kapitel „2 Hinweise zu Ihrer Sicherheit“ auf Seite 8, bevor Sie das Gerät zum ersten Mal in Betrieb nehmen. So vermeiden Sie eventuelle Gefahrensituationen. Das Produkt trägt die CE-Kennzeichnung CE gemäß der Europäischen Verordnung für Medizinprodukte (MDR) Nr. 2017/745. Die ATMOS LS 31 LED entspricht allen anwendbaren Anforderungen der Richtlinie 2011/65/EU zur Beschränkung der Verwendung bestimm- ter gefährlicher Stoffe in Elektro- und Elektronikgeräten („RoHS“). Die Konformitätserklärungen und unsere AGBs finden Sie im Internet unter www.atmosmed.com.
  • Seite 4: Erklärung Der Bildzeichen Und Symbole

    1.2 Erklärung der Bildzeichen und Symbole In der Gebrauchsanweisung GEFAHR Warnung vor einer Gefahr, die Sie unmittelbar tötet oder schwer verletzt. Beachten Sie die notwendigen Maßnahmen. WARNUNG Warnung vor einer Gefahr, die Sie töten oder schwer verletzen kann. Beachten Sie die notwendigen Maßnahmen.
  • Seite 5 Seriennummer Angabe des Schutzgrads gegen das Eindringen von Festkörpern und IPX0 Feuchtigkeit Anwendungsteil Typ BF Kein Hausmüll Potenzialausgleich Stromsicherung Wechselstrom Ein, verbunden mit Versorgungsnetz Aus, getrennt vom Versorgungsnetz Farbtemperatur erhöhen (Licht wird weißer) Farbtemperatur verringern (Licht wird stärker gelblich) Farbtemperatur einstellen Signaleingang und Signalausgang Diese Seite nach oben Vorsichtig behandeln Zerbrechlich, mit Sorgfalt handhaben Trocken aufbewahren Vor Sonnenlicht schützen...
  • Seite 6: Zweckbestimmung

    UDI Datenbezeichner (01) UDI-DI: Identifikation des Herstellers und des Produktes (11) Herstellungsdatum (21) Seriennummer 1.3 Zweckbestimmung Produktname: ATMOS LS 31 LED Hauptfunktion: LED-Kaltlichtquelle für optische Instrumente. Bietet eine einstellbare Farbtemperatur und beinhaltet eine externe Triggerfunktion. Vorgesehene Verwen- Beleuchtung von natürlichen Körperöffnungen (z.B. Ohr/ dung/Zweckbestim- Nase/Hals) zur Diagnose mung: Vorgesehene Anwen- Ärzte und medizinisches Fachpersonal...
  • Seite 7: Funktion

    Transportieren Sie das Produkt nur in einem Versandkarton, der gepolstert ist und ausreichend Schutz bietet. Falls Sie Transportschäden feststellen: 1. Dokumentieren und melden Sie Transportschäden. 2. Senden Sie das Gerät an ATMOS, siehe Kapitel „6.4 Gerät einsenden“ auf Seite 16. Umgebungsbedingungen für Transport und Lagerung: • Temperatur: -20...+80 °C...
  • Seite 8: Hinweise Zu Ihrer Sicherheit

    Schließen Sie das Gerät nur an ein Versorgungsnetz mit Schutzleiter an. • Berühren Sie niemals gleichzeitig die Schnittstellen des Gerätes und den Patienten! • Verwenden Sie nur Original-Zubehör und Original-Ersatzteile von ATMOS. • Beachten Sie die Angaben zu wiederkehrenden Prüfungen in Kapitel „6.1 Wiederkeh- rende Prüfungen“ auf Seite 16.
  • Seite 9: Geräteschäden Vermeiden

    Betreiben Sie das Produkt nie in Bereichen, die explosionsgefährdet oder mit Sauer- stoff angereichert sind. • Verwenden Sie nur Original-Zubehör und Original-Ersatzteile von ATMOS. Nur ein voll funktionsfähiges Produkt erfüllt die Ansprüche an Sicherheit von Anwender, Patienten und Dritten. Beachten Sie deshalb die folgenden Hinweise zu Ihrem Produkt: 2.3 Geräteschäden vermeiden...
  • Seite 10: Aufstellung Und Inbetriebnahme

    Systems ist dafür verantwortlich, dass Leistung, Aufstellung und Inbetriebnahme, Sicherheit, technische Daten und Verwendungszweck der ATMOS LS 31 LED nicht beeinträchtigt werden. Beachten Sie folgende Informationen, wenn Sie das Gerät in der erforderlichen Kombi- nation anschließen: •...
  • Seite 11: Gerät Anschließen

    1. Prüfen Sie das Gerät auf eventuelle Transportschäden. 2. Falls das Gerät beschädigt ist: Dokumentieren und melden Sie Transportschäden. Senden Sie das Gerät an ATMOS, siehe Kapitel „6.4 Gerät einsenden“ auf Seite 16. Adapter anschließen 1. Drehen Sie einen geeigneten Adapter in den Anschluss Adapter.
  • Seite 12 Herstelldatum ab 2016-10 Anschluss F I/O 1 auf Anschluss F I/O ATMOS LS 31 LED ATMOS Strobo 21 LED ab 2016-10 Potenzialausgleich und Versorgungsnetz 1. Schließen Sie bei Bedarf den Potenzialausgleich an.  Der Potenzialausgleich muss angeschlossen werden, wenn die räumliche Umge- bung, in der das Produkt verwendet wird, dies erfordert. Beachten Sie die Angaben der Norm IEC EN 60601-1.
  • Seite 13: Bedienung

    4 Bedienung 4.1 Umgebungsbedingungen während des Betriebs • Temperatur: +10...+35 °C • Luftfeuchte ohne Kondensation:: 30...95 % • Druck: 700...1060 hPa 4.2 Gerät einschalten  Führen Sie vor jeder Anwendung eine Funktionskontrolle durch, siehe Kapitel „6.2 Funktionskontrolle“ auf Seite 16. 1. Drücken Sie die Taste e »...
  • Seite 14: Reinigung Und Desinfektion

    5 Reinigung und Desinfektion Wir empfehlen Ihnen, grundsätzlich alle Wartungs- und Austauschvorgänge schriftlich zu dokumentieren. Ob die erforderlichen Ergebnisse der Reinigung und Desinfektion erreicht werden, liegt in der Verantwortung des Anwenders. Üblicherweise sind Validierung und Routineüber- wachung des Verfahrens notwendig. WARNUNG Infektionsgefahr durch Keime an Gerät und Zubehör. Krankheiten können übertragen werden. • Tragen Sie bei allen Reinigungsmaßnahmen und Desinfektionsmaßnahmen Ein- mal-Handschuhe. • Reinigen und desinfizieren Sie das Gerät bei Bedarf. • Reinigen und desinfizieren Sie gemäß der Gebrauchsanweisung. 5.1 Produkt desinfizieren WARNUNG Elektrischer Schlag durch Flüssigkeiten im Gerät.
  • Seite 15: Empfohlene Desinfektionsmittel

    5.2 Empfohlene Desinfektionsmittel ACHTUNG Ungeeignete Desinfektionsmittel. Die Geräteoberfläche kann beschädigt werden, Korrosionsschäden und Spannungsrisse sind möglich. • Verwenden Sie nur Desinfektionsmittel, die von ATMOS empfohlen werden. • Verwenden Sie keine Desinfektionsmittel, die folgende Inhaltsstoffe beinhalten: Alkohol. Organische oder anorganische Säuren oder Basen. Chloramide. Phenolderivate. Anionische Tenside. 5.2.1 Oberflächendesinfektionsmittel Beachten Sie die Gebrauchsanweisung der Hersteller der Desinfektionsmittel. Achten Sie insbesondere auf die Angaben zur Konzentration und Materialverträglichkeit.
  • Seite 16: Wartung Und Service

    Wartung, Reparaturen und wiederkehrende Prüfungen dürfen nur Personen durchfüh- ren, die entsprechende Sachkenntnisse besitzen und mit dem Produkt vertraut sind. Für die genannten Maßnahmen muss die Person über die notwendigen Prüfvorrichtungen und Original-Ersatzteile verfügen. ATMOS empfiehlt: Beauftragen Sie einen autorisierten ATMOS-Servicepartner. So kön- nen Sie sicher sein, dass Reparaturen und Prüfungen fachgerecht durchgeführt werden, Original-Ersatzteile verwendet werden und Gewährleistungsansprüche erhalten bleiben. 6.1 Wiederkehrende Prüfungen Führen Sie mindestens alle 24 Monate eine Wiederholungsprüfung der elektrischen Sicherheit nach IEC 62353 durch.
  • Seite 17 4. Verpacken Sie das Produkt gut gepolstert mit einer geeigneten Verpackung. 5. Legen Sie das Formular QD 434 „Warenreklamation / Rücklieferschein“ mit dem zugehörigen Dekontaminationsnachweis in eine Versandtasche. 6. Kleben Sie die Versandtasche außen auf die Verpackung. 7. Senden Sie das Produkt an ATMOS oder Ihren Händler. Wartung und Service...
  • Seite 18: Fehler Beheben

    7 Fehler beheben Die ATMOS LS 31 LED wurde im Werk einer eingehenden Güteprüfung unterzogen. Soll- te dennoch eine Störung auftreten, können Sie diese möglicherweise selbst beheben. Lichtquelle Fehlersymptom Mögliche Ursache Abhilfe Kein Licht. Gerät nicht eingeschal- 1. Schalten Sie das Gerät ein.
  • Seite 19: Zubehör

    8 Zubehör Zubehör LED Light Cube Adapter ATMOS/Storz 530.6100.0 LED Light Cube Adapter Olympus 530.6101.0 LED Light Cube Adapter Pentax 530.6102.0 LED Light Cube Adapter Wolf 530.6103.0 Hochleistungslichtleitkabel, Ø 4,8 mm, L = 1,8 m 950.0152.0 Lichtleitkabel, Ø 3,5 mm, L = 1,7 m 508.0663.0 Lichtleitkabel, Ø 3,5 mm, L = 1,8 m, 90° gewinkelt 508.0664.0 ATMOS LS 31 LED Triggerkabel (Strobo vor 09/16) 507.4837.0 ATMOS LS 31 LED Triggerkabel 507.4838.0 Zubehör...
  • Seite 20: Entsorgung

    Die ATMOS LS 31 LED beinhaltet keine Gefahrengüter. 1. Reinigen und desinfizieren Sie das Gerät. 2. In Deutschland: Senden Sie das Gerät an ATMOS oder Ihren zuständigen Fachhändler zurück. Diese werden das Gerät fachgerecht entsorgen. 3. In anderen Ländern: Entsorgen Sie das Gerät fachgerecht und gemäß den länder- spezifischen Gesetzen und Vorschriften.
  • Seite 21: Technische Daten

    10 Technische Daten Spannung 100-230 V~ ± 10 %; 50/60 Hz Leistungsaufnahme max. 55 VA Sicherungen 2 x T 2,0 A / H Netzkabel 2 m Länge, Schuko Kaltgeräte Beleuchtungsstärke Max. 150 kLux (in 5 cm Abstand eines 4,7 mm Hochleistungslichtleiter) Farbtemperatur 5500 K bis 6500 K einstellbar Blitzfrequenz 70 bis 1000 Hz Blitzlicht und Dauerlicht Duty cycle Max. 20 % Betriebsdauer Dauerbetrieb bei Dauerlicht, Kurzzeitbetrieb bei Blitzlicht Kurzzeitbetrieb = 15 min Betrieb; 15 min Pause (= 50 % ED) Kühlung lüfterlos Schutzleiterwiderstand Max. 0,1 Ω Erdableitstrom Max.
  • Seite 22 Ident-Nr. (REF) 507.4800.0 ATMOS LS 31 LED 531.2100.0 ATMOS LS 31 LED (S 61 Servant vision) 22 Technische Daten...
  • Seite 23: Hinweise Zur Emv

    Erste-Hilfe-Einrichtungen und OP-Sälen. Nicht geeignet ist die Umgebung von HF-Chirurgiegeräten und außerhalb eines HF-geschirmten Raumes eines Magnetresonanzbildgebenden Systems. Der Kunde oder der Anwender der ATMOS LS 31 LED muss sicherstellen, dass das Gerät in einer vorgeschriebenen Umgebung betrieben wird. Leitlinien und Herstellererklärung - wesentliche Leistungsmerkmale ...
  • Seite 24 ATMOS MedizinTechnik GmbH & Co. KG Ludwig-Kegel-Str. 16 79853 Lenzkirch / Deutschland Tel.: +49 7653 689-0 info@atmosmed.de www.atmosmed.com...

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