Inhaltsverzeichnis
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1.0 Einleitung
1.1 Hinweise zur Gebrauchsanweisung
Diese Gebrauchsanweisung enthält wichtige Hinweise, wie Sie die ATMOS
gerecht und effektiv betreiben. Ihre Lektüre hilft Gefahren zu vermeiden, sowie Reparaturkosten und
Ausfallzeiten zu vermindern. Das erhöht u.a. die Zuverlässigkeit und Lebensdauer des Gerätes.
Sie dient nicht nur zum An-/ Einlernen von Bedienpersonen, sondern ist auch als Nachschlagewerk
gedacht. Nachdruck, auch auszugsweise, nur mit schriftlicher Genehmigung von ATMOS.
Die Gebrauchsanweisung muss stets in Gerätenähe verfügbar sein.
• Das Produkt ATMOS
Rates über Medizinprodukte 93/42/EWG und erfüllt die grundlegenden Anforderungen des Anhangs I
dieser Richtlinie.
• Das Produkt ATMOS
EU zur Beschränkung der Verwendung bestimmter gefährlicher Stoffe in Elektro- und Elektronikgerä-
ten („RoHS").
• Die Konformitätserklärungen und unsere AGBs finden Sie im Internet unter www.atmosmed.com.
• Das bei ATMOS angewandte Qualitätsmanagementsystem ist nach der internationalen Norm EN ISO
13485 zertifiziert.
• Lesen Sie vor der ersten Inbetriebnahme bitte das Kapitel 2.0 „Sicherheitshinweise", um eventuelle
Gefahrensituationen zu vermeiden.
1.2 Zweckbestimmung
Name: ATMOS
LS 21 LED
®
Hauptfunktion:
LED Lichtquelle für optische Instrumente zur Ausleuchtung
von Körperöffnungen (Hals, Nase, Ohr).
Med. Indikation / Anwendung:
Ausleuchtung von Körperöffnungen (Hals, Nase, Ohr)
Spezifikation der Hauptfunktion:
Lichtquellen-Typ: LED-Lampe (High Intensity)
Energiequelle: Akku bzw. Stromquelle
Anwendungsorgan:
HNO-Untersuchung: Hals, Nase, Ohren
OP: OP-Einsatz von HNO-Ärzten, Gynäkologen, Orthopä-
den, ÄPC, Proktologen
Anwendungsdauer:
HNO: vorübergehend (bis 60 Minuten)
OP: bis max. 4 Stunden
Anwendungsumgebung:
HNO-Untersuchung: in Klinik und Praxis bei HNO-Ärzten
OP: Operationssaal
Die Lichtquelle darf nur durch medizinisch geschultes Per-
sonal angwendet werden.
Kontraindikation:
Nicht in explosiven Umgebungen einsetzen.
Das Produkt ist: Aktiv
Sterilität:
Nicht erforderlich
Einmalprodukt / Wiederaufbereitung:
Kein Einmalprodukt
4
LS 21 LED trägt die CE-Kennzeichnung CE gemäß der EU-Richtlinie des
®
LS 21 LED entspricht allen anwendbaren Anforderungen der Richtlinie 2011/65/
®
1.3 Funktion
Die Lichtquelle ATMOS
an optische Instrumente wie starre und flexible Endoskope
bzw. Laryngoskope zur Ausleuchtung von Hals, Nase und
Ohren.
Der Lampenkörper aus eloxiertem Aluminium der ATMOS
LS 21 LED ist schlank, um bei der Platzierung am Instru-
ment ergonomisch nicht hinderlich zu sein.
Zur Adaption an gängige Endoskope gibt es eine Adapter-
hülse, welche den Anschluss an Optiken der Firma Storz,
Wolf und nach ACMI-Standard ermöglicht. Die mit einer
ATMOS-Adapterhülse versehenen optischen Instrumente
rasten über einen Kugel-Schnellverschluss an der Licht-
quelle ein.
Die Lichtquelle kann aus einer ATMOS-Stromquelle (Unit-
Versorgung) für LED-Lampen oder dem LED-Akku (siehe
auch HL 21 LED Stirnleuchte) erfolgen.
Der Anschluss der Lichtquelle erfolgt über ein fest ange-
schlossenes Verbindungskabel mit einem Stecker, der an
den Akku oder die Unit-Versorgung passt.
Das Licht der 2W-LED wird über eine Einkoppellinse in die
optischen Instrumente eingestrahlt.
Die elektrischen Komponenten (Anschlussleitung und
LED) sind isoliert im Gehäuse eingebaut (4kV), so dass die
Lichtquelle auf jeden Fall die Anforderungen an Endosko-
pe bzw. deren Lichtquellen in DIN EN 60601-2-18 erfüllt
(Kennzeichnung als Anwendungsteil Typ BF).
LS 21 LED sicher, sach-
®
LS 21 LED dient zum Anschluss
®
®
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