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Les symboles utilisés sur l'étiquetage et leurs significations sont
les suivants :
ATTENTION : La loi fédérale limite aux médecins ou à leurs
représentants la vente, la distribution et l'utilisation de ce dispositif.
Marquage de conformité de la Communauté Européenne.
Autorisé à apposer le marquage CE en 2017
0123
XXXX-XX-XX
XXXX-XX-XX
+50˚C
0˚C
150 kPa
70 kPa
Avertissements
•
Le calibre de profondeur de l'électrode HiFocus™ SlimJ (ci-après
nommé « calibre de profondeur ») ne doit pas être restérilisé ni
réutilisé. Ne pas réutiliser si l'emballage stérile est endommagé.
•
Le calibre de profondeur ne doit pas être utilisé comme stent
sur le patient.
•
La sécurité de la réalisation de l'examen IRM lors du port du
calibre de profondeur par le patient n'a pas encore été établie.
N'effectuez pas d'examen IRM sur un patient portant un
calibre de profondeur.
Numéro de
modèle
Date de
fabrication
Date de
péremption
Consultez
les instructions
d'utilisation
Température à laquelle le produit doit être stocké
Numéro de lot
stérile
Peut être utilisé à une pression atmosphérique comprise
entre 70 kPa et 150 kPa, soit entre 3 000 m au-dessus du
niveau de la mer et 5 m au-dessous du niveau de la mer.
Numéro de série
Fabricant
Fragile
À usage unique
exclusivement ; ne pas
restériliser le produit
Oxyde d'éthylène
stérilisé
5
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