Inhaltsverzeichnis
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1 Einführung
1.2 Zweckbestimmung
Das Diaphanoskop ASTODIA dient der Gefäßsuche und dem Nachweis von tiefer
unter der Hautoberfläche gelegenen luft- oder flüssigkeitsgefüllten Strukturen.
1.2.1 Vorgesehene medizinische Indikationen
ASTODIA dient zur Durchleuchtung von biologischem Gewebe, um Strukturen
darin sichtbar zu machen; z.B. im überstreckten, neonatalen Handgelenk von
dorsopalmar, um die Arteria radialis bzw. ulnaris unter Sicht zu punktieren und
zum raschen Nachweis von Pneumothorax und Hydrozelen in der
Pädiatrie/Neonatologie.
1.2.2 Kontraindikationen
Kontraindikationen für die Durchleuchtung von Gewebe mit sichtbarem Licht sind
bei bestimmungsgemäßem Gebrauch keine bekannt.
1.2.3 Mögliche Nebenwirkungen
Im bestimmungsgemäßen Gebrauch ist mit keinen Nebenwirkungen zu rechnen,
die von ASTODIA ausgehen.
1.2.4 Vorgesehene Patientengruppe
Pädiatrie und dort vorzugsweise im Früh- und Neugeborenenbereich.
1.2.5 Vorgesehenes Körperteil
Kontakt mit intakter Haut, Rumpf und Extremitäten allseitig.
1.2.6 Vorgesehenes Benutzerprofil
Medizinisches Fachpersonal (z.B. Arzt, Krankenschwester, Krankenpfleger, Ser-
vicepersonal, Medizintechniker).
1.2.7 Vorgesehene Gebrauchs-/Betriebsumgebung
• ASTODIA darf nur in professionellen Einrichtungen des Gesundheitswesens
(z.B. Krankenhaus, Notfallversorgung, Dialyse, etc.) benutzt werden.
• ASTODIA ist nicht für den Einsatz im Homecarebereich und in der Veterinär-
medizin vorgesehen.
• ASTODIA ist wiederverwendbar, erfordert aber Reinigung/Desinfektion zwi-
schen den Anwendungen.
• Für die Anwendung gelten die einschlägigen anwendbaren Hygieneregeln für
den Einsatz von medizinischen Geräten.
• ASTODIA darf nicht in einer explosionsgefährdeten Umgebung oder bei Vor-
handensein entflammbarer Narkosemittel benutzt werden.
ASTODIA Gebrauchsanweisung
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