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ASTOPAD
Gebrauchsanweisung
4 Spezifikation der Anwendung
4.1 Zweckbestimmung
Patientenwärmesystem mit wiederverwendbaren Anwendungsteilen, die zur Kör-
pererwärmung eingesetzt werden können.
4.2 Vorgesehene medizinische Indikationen
Das ASTOPAD Patientenwärmesystem kann in allen medizinisch genutzten
Räumen zur Prophylaxe vor Auskühlung des Patienten und unterstützend zur
Therapie von Hypothermie eingesetzt werden. Die einzelnen Anwendungsteile
können je nach Bestimmung als Über- und/oder Unterdecke oder OP-Tisch-
polster eingesetzt werden. Die OP-Tischpolster dienen neben der Prophylaxe vor
Auskühlung zur Druckentlastung des Patienten.
4.3 Kontraindikationen
Die Anwendungsteile ASTOPAD COV/SOF/ROE dürfen nicht angewendet wer-
den bei Patienten mit einer Körpergröße < 35 cm und/oder in Inkubatoren.
4.4 Mögliche Nebenwirkungen
Im bestimmungsgemäßen Gebrauch ist mit keinen Nebenwirkungen zu rechnen,
die von ASTOPAD ausgehen. Bei längeren operativen Eingriffen besteht für den
Patienten ein erhöhtes Dekubitusrisiko. Zur Reduzierung des Dekubitusrisikos
wird daher ab einer Operationsdauer von zwei Stunden die zusätzliche Verwen-
dung einer druckentlastenden Auflage empfohlen.
4.5 Vorgesehene Patientenzielgruppe
ASTOPAD COV/SOF/ROE Anwendungsteile: Neugeborene, Kinder, Teenager,
Erwachsene, Senioren, außer Patienten mit Körpergröße < 35 cm.
4.6 Vorgesehenes Benutzerprofil
Die Anwendung des Gerätes darf nur von medizinischem Fachpersonal vorge-
nommen werden.
4.7 Vorgesehene Gebrauchs-/Betriebsumgebung
•
ASTOPAD darf nur in professionellen Einrichtungen des Gesundheits-
wesens (z.B. Krankenhaus, Notfallversorgung, Dialyse, einschließlich in
der Nähe von HF-Chirugiegeräten, etc.) benutzt werden.
•
ASTOPAD ist nicht für den Betrieb in häuslicher Umgebung vorgesehen.
•
ASTOPAD ist wiederverwendbar, erfordert aber Reinigung/Desinfektion
zwischen den Anwendungen.
•
Für die Anwendung gelten die einschlägigen anwendbaren Hygienere-
geln für den Einsatz von medizinischen Geräten.
•
ASTOPAD darf nicht in einer explosionsgefährdeten Umgebung oder bei
Vorhandensein entflammbarer Narkosemittel benutzt werden.
•
ASTOPAD kann in operativen, intensivpflegerischen und stationären Be-
reichen eingesetzt werden, in denen die Gefahr der Auskühlung für Pati-
enten besteht oder Patienten externe Wärme zugeführt werden soll.
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4 Spezifikation der Anwendung
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