Verwandte Anleitungen für STIHLER ELECTRONIC ASTODIA DIA100
Inhaltszusammenfassung für STIHLER ELECTRONIC ASTODIA DIA100
- Seite 1 Gebrauchsanweisung ® ASTODIA Diaphanoskop DIA100 DIA120 DIA130 DIA140 STIHLER ELECTRONIC GmbH • 70771 Leinfelden - Echterdingen • Germany...
- Seite 2 70771 Leinfelden - Echterdingen GERMANY Tel. +49 (0) 711-720670 Fax +49 (0) 711-7206757 www.stihlerelectronic.de E-Mail: info@stihlerelectronic.de © 2021 STIHLER ELECTRONIC GmbH STIHLER ELECTRONIC GmbH, Leinfelden - Echterdingen, erklärt in alleiniger Verantwortung, dass dieses Produkt mit der EU-Verordnung 2017/745 über Medizinprodukte übereinstimmt.
-
Seite 3: Inhaltsverzeichnis
Inhalt 1 Einführung ........................4 1.1 H ..................4 INWEISE ZU DIESER NLEITUNG 1.2 Z ....................... 5 WECKBESTIMMUNG 1.2.1 Vorgesehene medizinische Indikationen ................5 1.2.2 Kontraindikationen ......................5 1.2.3 Mögliche Nebenwirkungen ....................5 1.2.4 Vorgesehene Patientengruppe ..................5 1.2.5 Vorgesehenes Körperteil ....................5 1.2.6 Vorgesehenes Benutzerprofil.................... -
Seite 4: Einführung
ASTODIA Gebrauchsanweisung 1 Einführung 1 Einführung 1.1 Hinweise zu dieser Anleitung Beachten Sie unbedingt vor dem Einsatz dieses Produkts die Ge- brauchsanweisung! Nichtbeachtung der Gebrauchsanweisung kann zu Produkt-, Sach- und/oder Personenschäden führen. Diese Anleitung enthält wichtige Informationen für den sicheren Betrieb von ASTODIA. -
Seite 5: Zweckbestimmung
1 Einführung ASTODIA Gebrauchsanweisung 1.2 Zweckbestimmung Das Diaphanoskop ASTODIA dient der Gefäßsuche und dem Nachweis von tiefer unter der Hautoberfläche gelegenen luft- oder flüssigkeitsgefüllten Strukturen. 1.2.1 Vorgesehene medizinische Indikationen ASTODIA dient zur Durchleuchtung von biologischem Gewebe, um Strukturen darin sichtbar zu machen; z.B. im überstreckten, neonatalen Handgelenk von dorsopalmar, um die Arteria radialis bzw. -
Seite 6: Wichtige Sicherheitsinformationen
ASTODIA Gebrauchsanweisung 1 Einführung 1.3 Wichtige Sicherheitsinformationen Diese Gebrauchsanweisung definiert und verweist auf die folgenden Sicherheits- informationen. GEFAHR Bezeichnet eine maximale Gefährdung durch eine Situation die, wenn sie nicht vermieden wird, unmittelbar zu schweren oder tödlichen Verletzungen führen kann. WARNUNG Bezeichnet eine gefährliche Situation die, wenn sie nicht vermieden wird, zu schweren oder tödlichen Verletzungen führen kann. -
Seite 7: Gefahren
1 Einführung ASTODIA Gebrauchsanweisung 1.3.1 Gefahren GEFAHR Explosionsgefahr! Benutzen Sie das ASTODIA Diaphanoskop nicht in einer explosions- gefährdeten Umgebung oder bei Vorhandensein entflammbarer Narkosemittel. 1.3.2 Warnungen WARNUNG Verletzungsgefahr! • Lesen und beachten Sie alle Anweisungen, Aufkleber und Begleitpapiere, die dem medizinischen Gerät beiliegen. Die Nichtbeachtung von Anweisungen einschließlich der Warn- und Sicherheitshinweise kann zu Fehlbedienung oder Verletzung des Patienten, Verletzung des Anwenders oder medizi- nischem Personals, zu Schäden am Gerät oder zu Sachschäden führen. - Seite 8 ASTODIA Gebrauchsanweisung 1 Einführung WARNUNG Gefahr durch elektrischen Schlag! • Alle elektrischen Installationen müssen mit den jeweils anwendbaren elek- trischen Normen sowie den vom Hersteller angegebenen Spezifikationen übereinstimmen. • Während des Ladevorgangs darf sich das Gerät nicht in der Patientenumge- bung befinden.
-
Seite 9: Vorsichtshinweise
1 Einführung ASTODIA Gebrauchsanweisung 1.3.3 Vorsichtshinweise VORSICHT Verletzungsgefahr! • Die Verwendung des ASTODIA Diaphanoskop muss unter der Verantwortung eines Arztes durchgeführt werden. • Sollte ASTODIA direkt nach dem Einschalten in der höchsten Leuchtstufe leuchten und ein Verstellen der Leuchtstufen ist nicht möglich - dann benutzen Sie ASTODIA nicht! •... -
Seite 10: Hinweise
ASTODIA Gebrauchsanweisung 1 Einführung 1.3.4 Hinweise HINWEIS • Um Beschädigungen des Diaphanoskops zu vermeiden: - tauchen Sie nie das Steuergerät und/oder den Anschlussstecker der An- schlusskabel in Flüssigkeit. - desinfizieren Sie das System nicht mit Dampf (z.B. im Autoklaven), heißer Luft oder thermochemischen Reinigungslösungen. -
Seite 11: Symbole
1 Einführung ASTODIA Gebrauchsanweisung 1.4 Symbole Symbole und Anzeigen auf dem Bedienfeld Umschalttaste für LED-Farben – kurzes Drücken Ausschalttaste - längeres Drücken (ca. 1 sec) Einschalttaste Reduzierung der Leuchtstärke Einschalttaste Steigerung der Leuchtstärke Sofern diese Symbole anwendbar sind, erscheinen sie an entsprechender Stelle am Patientenwärmesystem, der Verpackung, auf dem Typenschild oder in den Begleitpapieren. -
Seite 12: Übereinstimmung Mit Internationalen Normen
ASTODIA Gebrauchsanweisung 1 Einführung Batterien sind Wertstoffe und gehören am Ende ihrer Laufzeit nicht in den Hausmüll. Allgemeines Recyclingsymbol Zusätzliche Information Kennzeichnung für den zugelassenen Temperaturbereich bei Lagerung und Transport. Kennzeichnung für den zugelassenen Feuchtigkeitsbereich bei Lagerung und Transport. Kennzeichnung für den zugelassenen Luftdruckbereich bei Lage- rung und Transport. -
Seite 13: Garantiebestimmungen
Eingriffen durch nicht vom Hersteller autorisierte Personen oder bei Änderungen des Originalzustands. Im Schadensfall während der Garantiezeit schicken Sie das gereinigte Gerät bitte an die nächste Verkaufsstelle oder direkt an STIHLER ELECTRONIC GmbH. Die anfallenden Transport- und Verpackungskosten hat der Absender zu tragen. 1.7 Haftung Der Hersteller haftet nur dann für die Sicherheit, Zuverlässigkeit und Leistung des... -
Seite 14: Information Zur Batterieentsorgung
Sie können daher das gesamte Steuergerät inkl. Batterie- pack oder nur das Batteriepack zur fachgerechten Entsorgung an uns übersen- den: STIHLER ELECTRONIC GmbH Gaussstrasse 4 70771 Leinfelden - Echterdingen Durch Lösen der 4 Schrauben auf der Rückseite und Öffnen des Gehäuses ist der Batteriepack nach Abziehen des Steckers herausnehmbar. -
Seite 15: Produktbeschreibung
2 Produktbeschreibung ASTODIA Gebrauchsanweisung 2 Produktbeschreibung 2.1 Einleitung Die Methode der Transillumination oder Diaphanoskopie ist in der Pädiatrie und besonders in der Neonatologie seit Jahrzehnten etabliert. Sie dient dem raschen Nachweis eines Pneumothorax, einer Hydrozele und der Darstellung von Gefä- ßen der Extremitäten im Rahmen einer Punktion. -
Seite 16: Komponenten Astodia
ASTODIA Gebrauchsanweisung 2 Produktbeschreibung 2.3 Komponenten ASTODIA Abb. 1 Komponenten ASTODIA Nr. Bezeichnung Beschreibung Steuergerät Beinhaltet die gesamte Elektronik und die Energiever- sorgung des Gerätes. Die Schnittstelle für das Ladege- rät sowie für das Handstück stellt sicher, dass eine Anwendung am Patienten ausschließlich ohne galvani- sche Verbindung zum Netz erfolgt. -
Seite 17: Installation
3 Installation ASTODIA Gebrauchsanweisung 3 Installation 3.1 Erstinbetriebnahme Vor der ersten Inbetriebnahme müssen die integrierten Batterien geladen werden. Dies erfolgt mit dem zugehörigen Ladegerät, das in die Schnittstelle des Steuer- gerätes eingesteckt wird. WARNUNG Verletzungsgefahr! Um die Gefahr eines Elektroschocks zu minimieren, darf ausschließlich ein vom Hersteller freigegebenes Ladegerät verwendet werden. -
Seite 18: Betrieb Beenden
ASTODIA Gebrauchsanweisung 4 Inbetriebnahme Das Gerät wird direkt mit der Taste auf der niedrigsten Leuchtstufe oder mit der Taste auf der zweitniedrigsten Leuchtstufe gestartet. Beim Einschalten, nach dem Blinken der LED’s, ist die rote LED-Farbe vor- eingestellt. Stufenloses Verstellen der Leuchtstärke wird durch langen Druck (ab ca. -
Seite 19: Reinigung Und Desinfektion
4 Inbetriebnahme ASTODIA Gebrauchsanweisung 4.5 Reinigung und Desinfektion HINWEIS Um Beschädigungen des Diaphanoskops zu vermeiden: - tauchen Sie nie das Steuergerät und/oder den Anschlussstecker der An- schlusskabel in Flüssigkeit. - desinfizieren Sie ASTODIA nicht mit Dampf (z.B. im Autoklaven), heißer Luft oder thermochemischen Reinigungslösungen. -
Seite 20: Fehlerbehebung
ASTODIA Gebrauchsanweisung 5 Fehlerbehebung 5 Fehlerbehebung Gerät lässt sich nicht in Betrieb nehmen Gerät lässt sich nicht in Betrieb nehmen Gerätereaktion Batterieladung zu gering. Mögliche Gründe ►Erforderliche Handstück ist nicht eingesteckt. Steuergerät oder Handstück defekt. Maßnahme(n) 1. Batterie laden Erforderliche Maß- 2. -
Seite 21: Wartung
(z.B. elektrische Sicherheit des ASTODIA Ladegeräts) Alle Tests zur Sicherheitsüberprüfung müssen bestanden werden! Falls einer der Tests nicht bestanden wird, muss ASTODIA zur Reparatur an die örtliche Verkaufsstelle oder an STIHLER ELECTRONIC GmbH eingeschickt wer- den (siehe Kapitel 1.10 „Rücksendung eines gebrauchten Produkts“). 6.2.1 Sichtkontrolle Kontrollieren Sie die folgenden Komponenten auf Vollständigkeit und Unversehrt-... -
Seite 22: Kontrolle Der Rückschaltung Aus Der Maximalen Lichtstärke Und Der Automatischen Abschaltung
ASTODIA Gebrauchsanweisung 6 Wartung 6.2.3 Kontrolle der Rückschaltung aus der maximalen Lichtstärke und der automatischen Abschaltung • Schalten Sie ASTODIA am Steuergerät an und stellen Sie die maximale Licht- stärke ein – siehe Kapitel 4.2 „Starten“. • Beobachten Sie die LED und messen I. -
Seite 23: Technische Daten
7 Technische Daten ASTODIA Gebrauchsanweisung 7 Technische Daten DIA120 DIA130 DIA140 Steuergerät Handstück Ladegerät 100-240 VAC ±10% Elektrischer Anschluss 50-60Hz Nennspannung 4,8 V Klassifizierung IPX0 IP4X (IEC/EN 60529) Isolationsklasse II Schutzklasse Klassifizierung Klasse I (EU) 2017/745 Code UMDNS 14-130 Code GMDN 32696 Abmessungen ca.Höhe... -
Seite 24: Bestellangaben
ASTODIA Gebrauchsanweisung 8 Bestellangaben 8 Bestellangaben Artikel Best.-Nr.: ASTODIA DIA100 komplett verpackt bestehend aus: 1 Stück Steuergerät DIA120 1 Stück Handstück DIA130 1 Stück Ladegerät DIA140 1 Stück Kabel für DIA130 Handstück Bedienungsanleitung Einzelbestellung Stück Steuergerät DIA120 Stück Handstück DIA130 (mit auswechselbarem Kabel) Stück Kabel für DIA130 Handstück 1607.0001... -
Seite 25: Leitlinien Und Herstellererklärung
9 Leitlinien und Herstellererklärung ASTODIA Gebrauchsanweisung 9 Leitlinien und Herstellererklärung Leitlinien und Herstellererklärung – Elektromagnetische Aussendung ASTODIA ist für den Betrieb in der unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung bestimmt. Der Kunde oder der Anwender des ASTODIA sollte sicherstellen, dass es in einer solchen Umgebung benutzt wird. Aussendungsmessung Übereinstimmung Elektromagnetische Umgebung - Leitlinien... - Seite 26 ASTODIA Gebrauchsanweisung 9 Leitlinien und Herstellererklärung Leitlinien und Herstellererklärung – Elektromagnetische Störfestigkeit ASTODIA ist für den Betrieb in der unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung bestimmt. Der Kunde oder der Anwender des ASTODIA sollte sicherstellen, dass es in einer solchen Umgebung benutzt wird. Störfestigkeits- Prüfpegel Übereinstimmungs-...