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8.6
Konformitätserklärung
EU / CE - Konformität
Hiermit erklärt Smartbox Assistive Technology Ltd., dass die Funk-
Komponenten der Richtlinie 2014/53 / EU entsprechen. Die von
der drahtlosen Netzwerkfunktion dieses Produkts verwendeten
Frequenzen liegen im 2,4-GHz-Bereich.
Den vollständigen Text der EU-Konformitätserklärung finden Sie
hier: thinksmartbox.com/GP15-DOC
Anwendbare Richtlinien
Dieses Gerät entspricht den Anforderungen der EU-
Gesetzgebung. Medizinprodukterichtlinie 2007/47 / EG
(einschließlich EMV-Richtlinie 2014/30 / EU und LVD-Richtlinie
2014/35 / EU), Medizinprodukterichtlinie 93/42 / EWG, geändert
durch 2007/47 / EG, RoHS-Richtlinie 2011/65 / WEEE-Richtlinien
2012/19/EU
Richtlinien und Normen
EN 60601-1:2006/A1:2013
Medizinische elektrische Geräte - Teil 1: Allgemeine Anforderungen
an die Grundsicherheit und die wesentlichen Leistungsmerkmale.
EN 60601-1-2:2015
Medizinische elektrische Geräte - Teil 1-2: Allgemeine
Anforderungen an die Sicherheit und die wesentlichen
Leistungsmerkmale - Sicherheitsnorm: Elektromagnetische
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