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OSYPKA PACE 50 E Gebrauchsanweisung

Transösophagealer asynchroner schrittmacher

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PACE 50 E
Transösophagealer asynchroner Schrittmacher
GEBRAUCHSANWEISUNG
REF. 61311
52500325IU4A

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Inhaltsverzeichnis
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Inhaltszusammenfassung für OSYPKA PACE 50 E

  • Seite 1 PACE 50 E Transösophagealer asynchroner Schrittmacher GEBRAUCHSANWEISUNG REF. 61311 52500325IU4A...
  • Seite 2: Inhaltsverzeichnis

    HINWEISE................................7 KONTRAINDIKATIONEN ............................ 7 KOLLATERALEFFEKTE............................8 MÖGLICHE KOMPLIKATIONEN ........................8 INHALT DER PACKUNG UND ZUBEHÖR......................8 VERBRAUCHSMATERIAL ..........................8 FUNKTIONSWEISEN............................9 FUNKTIONEN DES SCHRITTMACHERS PACE 50 E ................10 BESCHREIBUNG DER STEUERUNGEN...................... 10 12.1..............................10 LLGEMEINES 12.2....................12...
  • Seite 3: Vorwort

    Prüfungen“ (Klassifikation CEI 62-50). Heft Nr. 6977 (2003-07) • MDD 93/42/EWG. Der Schrittmacher PACE 50 E kann in Übereinstimmung mit den genannten Richtlinien auch innerhalb eines aus mehreren Geräten bestehenden Systems betrieben werden, die alle den in Sachen elektromagnetische Verträglichkeit geltenden Richtlinien entsprechen. In diesem Fall ist die Übereinstimmung mit den Anforderungen an Sicherheit und elektromagnetische Kompatibilität des spezifischen Systems Zuständigkeit...
  • Seite 4: Elektromagnetische Verträglichkeit - Leitlinie Und Herstellererklärung

    Bezug auf die elektromagnetische Verträglichkeit (EMC) und muss in Übereinstimmung mit den nachstehenden Informationen verwendet werden. Es ist darauf zu achten, dass andere Geräte (insbesondere tragbare und mobile Funkdienstgeräte) sein Verhalten beeinflussen können. Der PACE 50 E sollte deshalb nicht in der Nähe oder über anderen Geräten benutzt werden. Elektromagnetische Emissionen Der PACE 50 E ist zum Betrieb in der unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung vorgesehen.
  • Seite 5: Empfohlene Trennabstände Zwischen Dem Pace 50 E Funkdienstgeräten

    TV-Sender können nicht theoretisch und genau vorgesehen werden. Zur Bestimmung der durch feste RF-Sender verursachten elektromagnetischen Umgebung, sollte eine elektromagnetische Untersuchung der Stelle in Betracht gezogen werden. Wenn die an dem Ort, wo ein PACE 50 E verwendet wird, gemessene Feldintensität das oben angegebene anwendbare Konformitätsniveau überschreitet, muss die normale Betriebsweise des PACE 50 E beobachtet werden.
  • Seite 6 PACE 50 E GEBRAUCHSANWEISUNG Trennabstand zur Frequenz des Senders (m) Maximale spezifische 80 MHz bis 800 MHz 800 MHz bis 2,5 GHz Ausgangsleistung des Senders (W) 0.01 ANMERKUNGEN: • Bei 80 MHz und 800 MHz wird das höchste Frequenzintervall angewendet.
  • Seite 7: Einführung

    Methode. Aufgrund ihrer Einfachheit und ihrer geringen Invasivität ist diese Methode auch ambulant mit wenigen Hilfsgeräten durchführbar. Der Schrittmacher PACE 50 E ist eins der einfachsten und preiswertesten Geräte für eine verbreitete Anwendung dieser Methode. WECK Der „PACE 50 E“...
  • Seite 8: Kollateraleffekte

    ERBRAUCHSMATERIAL Die mit dem Gerät benutzten ösophagealen Elektrokatheter müssen den geltenden Richtlinien entsprechen. Der PACE 50 E ist mit geschützten Ausgangsbuchsen versehen, deren Geometrie in der folgenden Abbildung dargestellt ist, die geschützte und ungeschützte 2mm-Stecker aufnehmen können Damit beim Anschluss an den Patienten keine Probleme auftreten, muss sichergestellt werden, dass die geschützten Stecker der verwendeten Elektrokatheter eine Geometrie aufweisen, die mit den...
  • Seite 9: Funktionsweisen

    PACE 50 E GEBRAUCHSANWEISUNG FIAB Unter den -Produkten verweisen wir auf folgende Modelle: • Ösophageale Elektrokatheter vom Typ ESOGOLD S mit vergoldeten runden Elektroden und Touch-proof- Verbindung: ESOGOLD 2S (2 Pole, Ref. 27125S); ESOGOLD 4S (4 Pole, Ref. 27145S). •...
  • Seite 10: Funktionen Des Schrittmachers Pace 50 E

    Lesen der Kapitel 9 und 10 empfohlen. 12.1. Allgemeines Alle Funktionen des PACE 50 E können durch die Griffe auf der Vorderseite (Abbildung 1) gesteuert werden, wie in diesem Kapitel nachstehend beschrieben ist. Auf der Vorderseite (Abbildung 2) befinden sich die Kenndaten des Gerätes und das Batteriefach.
  • Seite 11 PACE 50 E GEBRAUCHSANWEISUNG Abbildung 1. Vorderseite Abbildung 2. Rückseite S. 11 von 22 52500325IU4A...
  • Seite 12: Einschalten, Stimulation, Ausschalten

    Wird der Schalter erneut auf ON gebracht, wird die Stimulation unterbrochen; zum Ausschalten des Gerätes einfach den Schalter auf OFF stellen. 12.3. Reizparameter In Abbildung 3 wird der Verlauf des Reizimpulses zusammen mit den durch den PACE 50 E steuerbaren Parametern qualitativ dargestellt: • A: Amplitude des Reizimpulses (AMPLITUDE);...
  • Seite 13: Frequenz

    Reizparameter werden von den auf seiner Bedientafel ausgewählten Einstellungen gesteuert; • EXT: gestattet den Zugriff auf eine Sonderfunktion, bei der von der Bedientafel des PACE 50 E nur die Parameter AMPLITUDE und DURATION eingestellt werden können, während die Reizfrequenz (RATE)
  • Seite 14: Sonderfunktionen

    GEBRAUCHSANWEISUNG übertragen wird (der Schalter OFF / ON / PACE steht auf ON). Die Frequenz wird durch das Signal des externen Synchronismus festgelegt und ist unabhängig von der auf dem PACE 50 E eingestellten und auf dem Bildschirm angezeigten Frequenz.
  • Seite 15: Verwendungsweisen

    Abschnitt 8.5 beschrieben verfahren. 13.2. Synchrone und programmierte Stimulation Mit dem transösophagealen Schrittmacher PACE 50 E sind diese Arten der Stimulation nur möglich, wenn dieser an einen Herzschrittmacher für intrakavitäre Untersuchungen angeschlossen wird, der allein nicht in der Lage ist, Reize von einer Amplitude und Dauer zu erzeugen, die zur transösophagealen Stimulation des Herzen ausreichen.
  • Seite 16: Anschlussarten

    14. A NSCHLUSSARTEN Die Anschlussarten variieren je nachdem, ob der PACE 50 E für eine asynchrone Stimulation oder in Verbindung mit einem Schrittmacher für intrakavitäre elektrophysiologische Untersuchungen verwendet wird. Die Anschlussarten variieren auch abhängig vom verwendeten Elektrokatheter (zwei- oder vierpolig).
  • Seite 17: Asynchrone Stimulation

    (schwarzer Stecker mit dem Zeichen Distal bei den -Elektrokathetern) in die schwarze Buchse des PACE 50 E einführen und den Stecker der proximalen Elektrode (roter Stecker mit dem Zeichen „2“ bei FIAB -Elektrokathetern) in die rote Buchse des PACE 50 E (siehe Abbildung 4).
  • Seite 18: Wartung Und Reinigung

    PACE 50 E GEBRAUCHSANWEISUNG Abbildung 5. Intrakavitärer Schrittmacher mit einzigem Verbinder für Sensing und Pacing Abbildung 6. Intrakavitärer Schrittmacher mit unterschiedlichen Verbindern für Sensing und Pacing 15. W ARTUNG UND EINIGUNG 15.1. Auswechseln der Batterie Wenn das Gerät anzeigt, dass die Batterie leer ist, muss diese so schnell wie möglich ausgewechselt werden.
  • Seite 19: Reinigung Des Gerätes

    PACE 50 E GEBRAUCHSANWEISUNG 2. die Schrauben des Batteriefachs auf der Rückseite des Gerätes (siehe Abbildung 2) mit dem beiliegenden Schraubendreher abschrauben; 3. für die Entsorgung der leeren Batterie die im Land der Anwendung des Gerätes gültigen Rechtsvorschriften befolgen; 4. die Schrauben an einem sicheren Ort aufbewahren;...
  • Seite 20: Technische Eigenschaften

    PACE 50 E GEBRAUCHSANWEISUNG 16. T ECHNISCHE IGENSCHAFTEN FIAB SpA Via P. Costoli, 4 – 50039 Vicchio, Firenze, ITALY Hersteller PACE 50 E Modell Tragbares Gerät mit Eigenspeisung Klasse Typ des applizierten Teils Gerät für Dauerbetrieb Einsatzbedingungen Asynchron und von außen synchronisierbar...
  • Seite 21: Verwendete Grafische Symbole

    PACE 50 E GEBRAUCHSANWEISUNG FIAB Mit dem Ziel der ständigen Verbesserung ihrer Produkte behält sich vor, eventuelle Änderungen ohne Vorankündigung vorzunehmen. Alle Rechte vorbehalten 17. V ERWENDETE GRAFISCHE YMBOLE Symbol Bedeutung Achtung, die anliegende Dokumentation konsultieren. Zusatzinformationen: bitte aufmerksam lesen.
  • Seite 22: Garantiebedingungen

    PACE 50 E GEBRAUCHSANWEISUNG Sehr geehrter Kunde, wir danken Ihnen für das Vertrauen, das Sie FIAB mit dem Kauf dieses Produktes entgegenbringen. Mit unserem technischen Team haben wir alle Anstrengungen unternommen, um Ihnen ein Produkt ausgezeichneter Qualität zu liefern. Vor dem Verlassen des Werkes wurden alle Prüfungen durchgeführt, die...

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