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Für POWERTUBE wurden folgende sicherheits-
technische Kontrollen festgelegt:
• Prüfung von Aufschriften und Gebrauchsanweisung
• Sichtprüfung an Gerät und Zubehör auf Beschädigung
• Funktionskontrolle der Tasten und LED-Anzeigen
16. EG-Konformitätserklärung
CE 0482
Name und Adresse des
Herstellers
Wir erklären in alleiniger Verantwortung, dass
die Medizinprodukte
der Klasse
den einschlägigen Bestimmungen der Medizinprodukte-Richtlinie 93/42/EWG und de-
ren Umsetzungen in nationale Gesetze entspricht. Die Erklärung gilt in Verbundung
mit dem zum Produkt gehörigen «Endprüfprotokoll».
Konformitätsbewertungs-
verfahren
Gültigkeitsdauer der Konformi-
tätserklärung
Benannte Stelle
CH-Forst, 15. April 2021
14
Deutsch
Swisspowertube AG
Breite 9
CH-3636 Forst
Schweiz
POWERTUBE (gold)
Typ FPT.B1
POWERTUBE (silber)
Typ FPT-D.B2
IIa Regel 9
nach Anhang IX der Richtlinie 93/42/EWG
Richtlinie 93/42/EWG
ohne Abschnitt 4
22. Januar 2024
MEDCERT GmbH
Pilatuspool 2
D-20355 Hamburg
0482
Martin Frischknecht, CEO
Mode d'emploi
Ce mode d'emploi fait partie intégrante de
l'appareil. Il doit se trouver à proximité de
l'appareil à tout moment. Il est absolument
impératif de respecter attentivement les inst-
ructions pour garantir une utilisation confor-
me et une manipulation correcte de l'appareil
permettant ainsi une sécurité maximale pour
le patient et l'opérateur.
Index
1.
Représentation de l'appareil
2.
Champ de commande à fonctions
3.
Description de l'appareil
4.
Instructions brèves pour la mise en service
5.
Pile et compartiment à pile – changement de pile
6.
Spécifications techniques
7.
Manipulation
8.
Indications
9.
Contre-indications
10.
Indications de sécurité lors de l'application
11.
Soins, entretien et stockage
12.
Erreurs et défaillances, test des fonctions
13.
Accessoires
14.
Garantie
15.
Contrôles de sécurité
16.
CE - Déclaration de conformité
Français
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Kapitel
