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ci di sicurezza stabiliti per questo apparecchio nella misura
prescritta. I controlli tecnici di sicurezza possono essere ef-
fettuati soltanto dal produttore o da persone espressamente
autorizzate da quest'ultimo.
Per POWERTUBE sono stati stabiliti i seguenti
controlli tecnici di sicurezza:
• controllo delle scritte e delle istruzioni per l'uso;
• controllo visivo dell'apparecchio e degli accessori per verificare
la presenza di danneggiamenti;
• controllo funzionale di tutti i tasti e di tutte le spie
dell'apparecchio.
16. CEE - Dichiarazione di
conformità - CE 0482
Nome e indirizzo della
fabbricante
Dichiariamo sotto la sola responsabilità che
i dispositivi medici
di classe
soddisfa tutte le disposizioni della direttiva 93/42/CEE e della loro trasposizione nel
diritto nazionale che lo riguardano. Questa dichiarazione è valida in congiunzione
con il "rapporto di ispezione finale" del prodotto.
Proedura di valutazione della
conformità
Validità del certificato
Organismo notificato
CH-Forst, 15 aprile 2021
40
Italiano
Swisspowertube AG
Breite 9
3636 Forst
Svizzera
POWERTUBE (oro) Typ FPT.B1
POWERTUBE (argento) Typ FPT-D.B2
IIa regola 9
secondo l'allegato IX della direttiva 93/42/CEE
Direttiva 93/42/CEE Allegato II
senza sezione 4
22 gennaio 2024
MEDCERT GmbH
Pilatuspool 2
D-20355 Hamburg
0482
Martin Frischknecht, CEO
Instruction manual
This instruction manual is considered an inte-
gral part of the device. It shall be kept within
reach at all times. Exact compliance with
these instructions is essential for the correct
handling of the device as well as for the safety
of patient and user.
Tabel of Contents
1.
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CE-Conformity declaration
English
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Kapitel
