Allgemeine Hinweise - GE eBike III Basic Gebrauchsanweisung

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llgemeIne InweIse
• Das Produkt eBike III trägt die CE-Kennzeichnung CE-0123
(Benannte Stelle: TÜV) gemäß der Richtlinie des Rates
über Medizinprodukte 93/42/EWG und erfüllt die grund-
legen den Anforderungen des Anhangs I dieser Richt linie.
Die CE-Kennzeichnung schließt nur die in der Liefer-
übersicht aufgeführten Zubehörteile ein.
Es ist ein Gerät der Klasse IIa (MPG).
• Die Norm EN 60601-1 „Medizinische elektrische Ge-
räte, Teil 1: Allgemeine Festlegung für die Sicherheit"
wird erfüllt, ebenso die Störfestigkeitsanforderungen
der Norm EN 60601-1-2 „Elektromagnetische Verträg-
lichkeit – Medizinische elektrische Geräte".
Das Gerät ist funkentstört nach EN 55011 – Klasse B.
• Das Symbol bedeutet: Schutzklasse II.
• Diese Gebrauchsanweisung gilt als Bestandteil des Ge-
rätes. Sie ist jederzeit in der Nähe des Gerätes bereit-
zuhalten. Das genaue Beachten der Gebrauchsanwei-
sung ist Voraussetzung für den bestimmungsgemäßen
Gebrauch und die richtige Handhabung des Gerätes
sowie die davon abhängige Sicherheit von Patient und
Bedienenden. Lesen Sie diese Gebrauchsanweisung
einmal vollständig durch, da Informationen, die meh-
rere Kapitel betreffen, nur einmal gegeben werden.
• Die Zeichen
Begleitdokumente beachten!
Sie dienen als Hinweis auf besonders zu beachtende
Belange bei der Anwendung des Gerätes.
• Die Beachtung der Sicherheitshinweise schützt vor
Verletzungen und verhindert eine unsachgemäße Anwen-
dung des Gerätes. Jeder Benutzer dieses Gerätes und
Personen, die mit Montage, Wartung, Überprüfung
oder Reparatur des Gerätes beschäftigt sind, müssen
vor Beginn der Arbeiten den Inhalt dieser Gebrauchs-
anweisung gelesen und verstanden haben. Besonders
die Textabschnitte mit Zusatzsymbolen sind zu beachten.
• Beim Öffnen der Bedieneinheit durch nicht autorisierte
Stellen wird die Kalibriermarke beschädigt. Dies führt
automatisch zum Erlöschen der Gewährleistung.
• Die Druckschrift entspricht der Ausführung des Gerätes
und dem Stand der zugrunde gelegten sicherheitstech-
nischen Normen bei Drucklegung. Für darin ange gebene
Geräte, Schaltungen, Verfahren, Software programme
und Namen sind alle Schutzrechte vorbehalten.
• Auf Anforderung stellt GE Healthcare eine Service-
Anleitung zur Verfügung.
• Das bei ergoline im gesamten Unternehmen ange-
wandte Qualitätssicherungssystem entspricht den
Normen ISO 9001: 2008 und EN ISO 13485: 2003-
AC2007.
2018112-304 Revision A
bedeuten:
eBike III Basic, eBike III Comfort
• Die Sicherheitshinweise sind in dieser Gebrauchs-
anweisung wie folgt gekennzeichnet:
Gefahr
Macht auf eine unmittelbar drohende Gefahr aufmerksam. Das
Nichtbeachten führt zum Tod oder zu schwersten Verletzungen.
Warnung
Macht auf eine Gefährdung aufmerksam. Das Nichtbeachten
kann zu leichten Verletzungen und/oder zur Beschädigung des
Produkts führen.
Vorsicht
Macht auf eine möglicherweise gefährliche Situation aufmerk-
sam. Das Nichtbeachten kann zu leichten Verletzungen und/
oder zur Beschädigung des Produkts führen.
• Für größtmögliche Patientensicherheit und Störfrei-
heit sowie zur Einhaltung der angegebenen Mess-
genauigkeit empfehlen wir, ausschließlich das über GE
Healthcare zu beziehende Originalzubehör zu verwen-
den. Das Verwenden von Fremdzubehör liegt in der
Verantwortung des Anwenders.
• GE Healthcare betrachtet sich für die Geräte im Hin-
blick auf ihre Sicherheit, Zuverlässigkeit und Funktion
nur als verantwortlich, wenn:
– Montage, Erweiterungen, Neueinstellungen, Än-
derungen und Reparaturen durch GE Healthcare
oder durch eine von GE Healthcare ausdrücklich
hierfür ermächtigte Stelle ausgeführt werden,
– das Gerät in Übereinstimmung mit der Gebrauchs-
anweisung verwendet wird.
ergoline GmbH
Lindenstrasse 5
72475 Bitz
Germany
Tel.: +49-(0)-7431 - 9894 -0
Fax: +49-(0)-7431 - 9894 -128
e-mail: info@ergoline.com
http: www.ergoline.com
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Information Technologies, Inc.
8200 West Tower Avenue
Milwaukee, WI 53223 USA
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1 800 437 1171 (nur USA)
1 800 668 0732 (nur Kanada)
Fax +1 414 355 3790
Das Herstellungsland ist auf dem Typenschild angegeben.
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