baxter EASYGRIP FLO-41 Bedienungsanleitung Seite 14

Erstmalige Produktabgabe:
8. Nähern Sie das distale Ende der formbaren Spitze vorsichtig an die
Behandlungsstelle an. Verwenden Sie geeignete endoskopische
Instrumente, um die formbare Spitze nach Bedarf zu biegen.
9. Betätigen Sie den Auslöser des EASYGRIP FLO-41-Systems, um das
Hämostasemittel gemäß Anleitung aufzutragen. Eventuell muss
der Auslöser mehrmals betätigt werden, um die gewünschte Menge
Hämostasemittel aufzubringen.
HINWEIS: Zur leichteren Anwendung das Hämostasemittel innerhalb
von zwei (2) Stunden nach der Rekonstitution auftragen.
Wiederholte Produktabgabe (nach Bedarf):
1. Wenn während desselben chirurgischen Eingriffs ein zusätzliches
Hämostatikum benötigt wird:
• Laden Sie das verbleibende Hämostatikum, achten Sie darauf, den
Auslöser nicht zu drücken und füllen Sie das Reservoir mit dem
zusätzlichen Produkt
- oder -
• bringen Sie eine neue Spritze mit dem Hämostatikum an
Ein Vorbefüllen ist nicht erforderlich.
2. Wiederholen Sie die Schritte 8 und 9 für die Produktabgabe.
HINWEIS: Schließen Sie die leere Spritze nicht an und verwenden Sie
keine Kochsalzlösung, bevor Sie die Abgabe des Hämostasemittels
abgeschlossen haben.
Restproduktabgabe (optional):
1. Wenn die Abgabe des verbleibenden Hämostasemittels erforderlich
ist, füllen Sie die mitgelieferte 1,5-ml-Spritze mit nicht heparinisierter
Kochsalzlösung.
2. Bringen Sie die Kochsalzlösung an das EASYGRIP FLO-41-System
an und füllen Sie das Reservoir mit nur 1,5 ml nicht heparinisierter
Kochsalzlösung.
3. Betätigen Sie den Auslöser des EASYGRIP FLO-41 Systems, um das
restliche Hämostasemittel aufzutragen.
4. Wenn nach dem Ausbringen des gesamten restlichen Produkts aus der
Kanüle zusätzliche Hämostase erforderlich ist, muss die Kanüle vom
Patienten abgenommen und mit Kochsalzlösung gespült werden.
Begradigen Sie die formbare Spitze mit geeigneten endoskopischen
Instrumenten und entfernen Sie das Gerät aus dem Trokar.
5. Führen Sie Schritte 4 - 5 aus dem Abschnitt „Montage" aus.
HINWEIS: Nach einer Spülung mit Kochsalzlösung führt ein Vorbefüllen
zunächst dazu, dass Kochsalzlösung aus der Kanüle ausgestoßen wird.
Das weitere Vorbefüllen füllt die Kanüle mit dem Hämostatikum.
Zur Entsorgung:
1. Nach der Abgabe des Hämostasemittels richten Sie die formbare
Spitze mit geeigneten endoskopischen Instrumenten gerade, bevor Sie
den Applikator aus dem Trokar nehmen.
2. Entsorgen Sie das EASYGRIP FLO-41 System am Ende des
Verfahrens gemäß den örtlichen Bestimmungen. Nicht resterilisieren.
Lagerung:
Zwischen 2 °C und 25 °C (36 °F und 77 °F) aufbewahren. In der
Orginalverpackung aufbewahren.
Bei der Beschriftung verwendete Symbole:
Symbol Symboltitel und Beschreibung
Gebrauchsanweisung beachten; gibt an, dass der Benutzer
die Gebrauchsanweisung konsultieren muss.
Nicht verwenden, wenn die Verpackung beschädigt ist; weist
auf ein Medizinprodukt hin, das nicht verwendet werden
sollte, wenn die Verpackung beschädigt oder geöffnet wurde.
Sterilisiert durch Bestrahlung; weist auf ein Medizinprodukt
hin, das durch Bestrahlung sterilisiert wurde.
Nicht resterilisieren; weist auf ein Medizinprodukt hin, das
nicht erneut sterilisiert werden soll.
Temperaturgrenze; gibt die Temperaturgrenzen an, denen
das Medizinprodukt sicher ausgesetzt werden darf.
Nicht wiederverwenden; gibt ein Medizinprodukt an, das
für eine einmalige Verwendung oder für die Verwendung
bei einem einzelnen Patienten während eines einzelnen
Vorgangs bestimmt ist.
Nicht mit Naturlatex hergestellt; zeigt an, dass
kein Naturkautschuk oder trockener Naturlatex als
Konstruktionsmaterial im Medizinprodukt oder in der
Verpackung eines Medizinprodukts vorhanden ist.
Katalognummer; gibt die Katalognummer des Herstellers an,
damit das Medizinprodukt identifiziert werden kann.
Gesetzlicher Hersteller; gibt den Hersteller des
Medizinprodukts an, wie in den EU-Richtlinien 90/385/EWG,
93/42/EWG und 98/79/EG definiert.
Batch-Code; gibt den Chargencode des Herstellers an, damit
die Charge oder das Los identifiziert werden kann.
Haltbarkeitsdatum; gibt das Datum an, nach dem das
Medizinprodukt nicht verwendet werden soll.
Zerbrechlich - Vorsichtig behandeln; weist auf ein
Medizinprodukt hin, das beschädigt werden kann, wenn es
nicht sorgfältig behandelt wird.
Vor Sonnenlicht schützen; weist auf ein Medizinprodukt hin,
das vor Lichtquellen geschützt werden muss.
Trocken halten; weist auf ein Medizinprodukt hin, das vor
Feuchtigkeit geschützt werden muss.
Hier oben; zur Anzeige der richtigen aufrechten Position der
Transportverpackung.
Nur USA: Verschreibungspflichtig
Nur USA: 1-888-229-0001
Andere Länder: Wenden Sie sich an Ihren örtlichen Baxter-Vertreter.
Eine Tochtergesellschaft von Baxter Healthcare S.A.:
Baxter Healthcare Corporation
One Baxter Parkway
Deerfield, IL 60015, USA
Gesetzlicher Hersteller
Baxter Healthcare SA
8010 Zürich
Schweiz
0123
Baxter, EASYGRIP FLO-41 und FLO-41, FLOSEAL sind Marken von Baxter
International Inc.
07-19-00-1986
Rev. 2020-10-05
14
Symbolreferenz
ISO 15223-
1:2016, 5.4.3
ISO 15223-
1:2016, 5.2.8
ISO 15223-
1:2016, 5.2.3
ISO 15223-
1:2016, 5.2.6
ISO 15223-
1:2016, 5.3.7
ISO 15223-
1:2016, 5.4.2
ISO 15223-1:2016,
5.4.5 und Anhang
B, Abschnitt B2
ISO 15223-
1:2016, 5.1.6
ISO 15223-
1:2016, 5.1.1
ISO 15223-
1:2016, 5.1.5
ISO 15223-
1:2016, 5.1.4
ISO 15223-
1:2016, 5.3.1
ISO 15223-
1:2016, 5.3.2
ISO 15223-
1:2016, 5.3.4
ISO 7000 - 0623